[發明專利]一種緩解眼睛干澀、抵御藍光損傷及保護眼底的組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201810009784.2
• 申請日: 2018-01-05
• 公開（公告）號: CN108208804A
• 公開（公告）日: 2018-06-29
• 發明（設計）人: 范春山
• 申請（專利權）人: 美博迪爾（北京）生物科技有限公司
• 主分類號: A23L33/00
• 分類號: A23L33/00;A23P10/28;A23P20/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種緩解眼睛干澀、抵御藍光損傷及保護眼底的組合物，其原料含有以下重量份組分：

DHA魚油粉16～45份，葉黃素酯1～20份。

2.根據權利要求1所述的緩解眼睛干澀、抵御藍光損傷及保護眼底的組合物，其中，DHA魚油粉20-40份，葉黃素酯3-10份。

3.根據權利要求1或2所述的緩解眼睛干澀、抵御藍光損傷及保護眼底的組合物，其特征在于，還包括以下重量的輔料：山梨糖醇10-80份，麥芽糊精10-80份，維生素C 0.01-5份，奶粉0.1-40份，膠原蛋白0.01-5份，硬脂酸鎂0.01-2份，香精0-2份。

4.根據權利要求3所述的緩解眼睛干澀、抵御藍光損傷及保護眼底的組合物，其特征在于，山梨糖醇10-50份，麥芽糊精10-30份，維生素C 0.3-2份，奶粉1-10份，膠原蛋白0.01-1份，硬脂酸鎂0.01-0.5份，香精0-0.5份。

5.一種權利要求1-4任一項所述的緩解眼睛干澀、抵御藍光損傷及保護眼底的組合物，其特征在于，所述緩解眼睛干澀、抵御藍光損傷及保護眼底的組合物制備成口服制劑，包括指片劑、顆粒劑、膠囊、粉劑或特殊膳食。

6.如權利要求5所述的緩解眼睛干澀、抵御藍光損傷及保護眼底的組合物的制備方法，其特征在于，口服制劑的制備包括以下步驟：

S1：檢驗及驗收原料和輔料；

S2：將原料和輔料分別粉碎、過篩；

S3：稱取原料和輔料:取重量符合規定的DHA魚油粉、葉黃素酯，備用；稱取符合規定的山梨糖醇、麥芽糊精、維生素C、奶粉、膠原蛋白，備用；

S4：口服固體制劑的配置:根據配料的量按照等量遞增的方法將步驟S3的原輔料和輔料放入三維混合機混合均勻，得總混粉；

S5：在總混粉中加入重量為總混粉的10％、純度為70％的乙醇濕潤混合均勻，制得緊握成團，壓制松散的軟材料；

S6:將所制軟材料用搖擺制粒機18目篩制粒后放入烘箱進行干燥，烤箱溫度≤50℃，干燥后用18目篩進行整粒，得含水分2-3％的干顆粒；

S7：再準確稱量硬脂酸鎂和食用香精與干顆粒充分混合至混合均勻；

S8：將步驟S7所得的物料放置于高速旋轉的壓片機上制成符合規格的壓片；

S9：將薄膜包衣預混劑和純化水倒入攪拌桶內，攪拌后得包衣液，再將步驟S8得到的壓片投入包衣機中，開啟包衣機，加入包衣液，使片劑包上薄膜衣；

S10：將步驟S9所得的片劑進行內包裝和外包裝。

7.根據權利要求6所述的緩解眼睛干澀、抵御藍光損傷及保護眼底的組合物的制備方法，其特征在于，在步驟S2中，所述過篩采用80目振動篩。

8.根據權利要求6所述的緩解眼睛干澀、抵御藍光損傷及保護眼底的組合物的制備方法，其特征在于，在步驟S4中，所述原料和輔料放入三維運動混合機中進行混合，其混合時間為45min。

9.根據權利要求6所述的緩解眼睛干澀、抵御藍光損傷及保護眼底的組合物的制備方法，其特征在于,在步驟S8中，所述壓片的規格是每片為1.2g。

10.根據權利要求6所述的緩解眼睛干澀、抵御藍光損傷及保護眼底的組合物的制備方法，其特征在于，在步驟S9中，所述薄膜包衣預混劑和純化水在攪拌桶內的攪拌的時間為45min；所述包衣機參數可調節，其中，進風溫度為75℃，出風溫度為49℃，負壓0.06KPa，加入包衣液時，控制包衣鍋的轉速為3～7r/min；溫度控制為75℃。