[發明專利]一種用于去除造口袋黏膠的剝離劑及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201810008709.4
• 申請日: 2018-01-04
• 公開（公告）號: CN108125811B
• 公開（公告）日: 2021-04-13
• 發明（設計）人: 李忠梅;聶正穩
• 申請（專利權）人: 武漢市思泰利醫療器械發展有限公司
• 主分類號: A61K8/34
• 分類號: A61K8/34;A61K8/36;A61K8/365;A61K8/86;A61Q19/10
• 代理公司: 北京金智普華知識產權代理有限公司 11401
• 代理人: 楊采良

本發明公開一種用于去除造口袋黏膠的剝離劑及其制備和應用，該剝離劑的組分由異丙醇、表面活性劑、醫用甘油、檸檬酸、抗菌劑、水為余量組成；該用于去除造口袋黏膠的剝離劑的制備方法按比例稱量好各種原料；將表面活性劑溶解在水中，攪拌均勻溶解后再將異丙醇、醫用甘油、檸檬酸、抗菌劑加入到其中，快速攪拌均勻后，即得到均勻穩定的用于去除造口袋黏膠的剝離劑。本發明提供的用于去除造口袋黏膠的剝離劑劑型多樣(噴劑、片劑獨立包裝、濕巾類)；國內生產；價格優惠；選用的椰油酰兩性醋酸二鈉是一種極溫和的兩性表面活性劑，具有良好的清洗、起泡、調理作用，與陰離子、陽離子和非離子表面活性劑相容性好，屬于較低刺激性產品。

技術領域

本發明屬于醫學高分子技術領域，尤其涉及一種用于去除造口袋黏膠的剝離劑及其制備方法和應用。

背景技術

造口，是針對直腸膀胱病變(如直腸癌、膀胱癌、腸梗阻等)，為了保住這些直腸膀胱病變患者的性命，醫生會通過手術切除患者病變的部位，直腸癌會切除直腸、肛管，膀胱癌會切除膀胱，然后在患者的腹部左側或者右側開一個口，這個口稱為造口。患者的排泄物(大便或者小便)便會通過該造口排出體外，患者在出院以后將需要在造口處粘貼一個袋子來裝排泄物。醫學上稱這類患者為造口人。

造口袋用于儲蓄人體排泄物的容器物，如尿液、糞便。造口袋一般可分為三類：閉口袋、開口袋、泌尿造口袋，均是由袋體和底盤連接而成，其中二件式造口袋底盤和袋體可以分離。

造口袋底盤是把水溶性高分子物質的顆粒與橡膠混合后制備而成的一種水膠體敷料，這種敷料結合了水溶性高分子的吸水性能和橡膠材料的粘性，若敷貼在傷口上后水溶性高分子的顆粒吸水后溶脹，給創面提供一個濕潤的愈合環境，而橡膠基材則使敷料粘貼在傷口上。

造口患者常年使用造口袋，貼試造口底盤。目前市面上的造口底盤均為水膠體敷料，粘性、剝離強度、柔軟性均不盡相同，并且，通過臨床調查，各個廠家的造口袋產品或多或少都有一些終端患者反映水膠體去除殘留、水膠體剝離困難，類似情況出現，會進一步損傷造口周圍皮膚。而作為造口袋的底盤，若制備成一件式造口袋，需要貼試3-5天，若制備成二件式造口袋，則需要貼試5-7天，如此長時間的貼試，更有必要為廣大患者研究出一款可以使得水膠體輕松剝離、不殘留黏膠在皮膚上的附件產品。

目前，國內市場上有充填凹陷和褶皺處的防漏膏、防漏圈、防漏條等產品；有保護、清潔造口周圍皮膚的皮膚保護劑、護膚粉等產品；有加強造口底盤與皮膚的附著性的造口保護條、腰帶和加固器等等，沒有專門針對黏膠去除的剝離劑。國外coloplast廠家今年剛推廣到國內的有一款造口底盤黏膠剝離噴劑Brava系列12010市場價140元/瓶(裝量50mL)，價格昂貴，購買困難。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于去除造口袋黏膠的剝離劑及其制備方法和應用，旨在解決目前造口黏膠太粘、難剝離、剝離后有殘膠的問題，

本發明是這樣實現的，一種用于去除造口黏膠的剝離劑的組分按重量百分比由異丙醇5％-20％、表面活性劑1％-15％、醫用甘油1％-8％、檸檬酸0-3％、抗菌劑0-3％、水為余量組成；所述用于去除造口黏膠的剝離劑的組分總量百分比為100％；

所述表面活性劑有非離子表面活性劑、兩性表面活性劑組成；所述非離子表面活性劑與兩性表面活性劑重量比范圍為1:1-1:3，優選1:1.5。

進一步，所述非離子表面活性劑為吐溫80；所述兩性表面活性劑為椰油酰兩性醋酸二鈉。

本發明的另一目的在于提供一種用于去除造口黏膠的剝離劑的制備方法，該用于去除造口黏膠的剝離劑的制備方法包括以下步驟：

按照用于去除造口黏膠的剝離劑的組分重量百分比例稱量好各種原料；

將表面活性劑溶解在水中，攪拌均勻溶解后再將異丙醇、醫用甘油、檸檬酸、抗菌劑加入到其中，快速攪拌均勻后，即得到均勻穩定的用于去除造口黏膠的剝離劑。