[發明專利]一種增強機體免疫力的組合物及其應用

在審

• 申請號: 201810001039.3
• 申請日: 2018-01-02
• 公開（公告）號: CN108112979A
• 公開（公告）日: 2018-06-05
• 發明（設計）人: 曹龍祥;田剛;董自波;沈治平;蔡虎
• 申請（專利權）人: 濟川藥業集團有限公司
• 主分類號: A23L31/00
• 分類號: A23L31/00;A23L33/00;A61K36/074;A61P37/04;A61P3/10
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本發明提供了一種增強免疫力的組合物，該組合物可用于制備治療和/預防1型糖尿病藥物，也可以用于制備治療和/預防2型糖尿病藥物。且該組合物療效好，質量可控，易于應用。所述的增強免疫力的組合物由以下重量份的原料藥組成：蝙蝠蛾擬青霉菌粉10～100份，靈芝提取物20～150份，香菇提取物50～200份，猴頭菇提取物50～200份。

1、技術領域

本發明屬于醫藥保健品技術領域，具體涉及一種增強機體免疫力的組合物，還涉及一種一種增強機體免疫力的組合物在制備治療和/或預防1型糖尿病和/或2型糖尿病藥物中的應用。

2、背景技術

免疫力低下可見于各種年齡的人群，如兒童、老年人、器官移植術后長期服用免疫抑制劑的人群、接受放化療的惡性腫瘤患者、營養缺乏引起的免疫力下降人群、長期從事接觸傳染性疾病幾率較大的醫務工作者等，在人群中分布較廣。機體免疫功能過低容易引起細菌和病毒感染，此類人群容易感到疲勞、常感冒、傷口易感染、腸胃功能下降自身保護能力差、易受到傳染病的侵襲、精神萎靡、身心憔悴、易發生嚴重感染(如上呼吸道感染、尿路感染、敗血癥、腦膜炎、水痘、麻疹、肺結核)等。

現代研究表明，免疫力是機體識別和排除“異己”的生理反應，機體通過免疫系統識別并排斥非我的異物，以維護自身穩定性的能力。人體有一套完整的免疫系統，包括免疫組織和器官(如胸腺、骨髓、脾臟等)、免疫細胞(吞噬細胞、NK細胞、T細胞和B細胞)和免疫分子(膜分子和分泌性分子)三部分，這三部分相互協調，共同維護機體的穩定狀態。機體的免疫功能通過天然免疫(非特異性免疫)和獲得性免疫(特異性免疫)來實現，這兩類特異性免疫功能相互協同、相互配合，發揮重要作用。

糖尿病是一種全球性發病率較高，以慢性高血糖為主要臨床表現的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時長期存在的高血糖，導致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經的慢性損害、功能障礙。糖尿病分為4大類型，即1型糖尿病、2型糖尿病、其他特殊類型糖尿病和妊娠糖尿病、繼發性糖尿病。1型糖尿病需要用胰島素治療。非強化治療者每天注射2～3次，強化治療者每日注射3～4次，或用胰島素泵治療。需經常調整劑量。口服降糖類藥物多用于2型糖尿病的治療。

與現代醫學相似，中醫學也認為機體內存在著一種抵御疾病的能力——正氣，機體之所以不疾病的侵擾是因“正氣存內，邪不可干”，機體之所以發病，是以為“邪之所湊，其氣必虛”。正氣虧虛是邪氣得以入侵的內在因素。中醫認為“正氣”與人體的肺、腎、脾關系最為密切。其中肺為免疫屏障，蓋肺主皮毛，主衛外，是抵御外邪入侵的防線，其作用的強弱，取決于肺氣的充足與否，腠理開合是否正常，所以肺衛是抗御外邪的第一道屏障。若肺氣虛，開合失職，肺衛不固，外邪乘虛而入，便可由皮毛傷肺，則肺氣宣降失職。腎為先天之本，生命之根，與免疫的關系最為密切，為免疫之本，因腎藏精氣，化生元氣，維持人體的生長發育，是人體生命活動的原動力。腎中精氣充沛，正氣內存，臟腑功能就正常。若先天稟賦不足，或后天失于調養或失治誤治，損傷精氣，正氣不足，則易產生各種病變。脾主運化，為后天之本，氣血生化之源。脾胃損傷，則運化腐熟水谷精微之職失常，氣血生化不足，內不足以維持臟腑正常生理機能，外不足以抗御病邪的侵襲，形成內傷虛勞，又易感受外邪，因而產生種種疾病。

蝙蝠蛾擬青霉菌粉：冬蟲夏草為麥角菌科真菌冬蟲夏草菌Cordyeeps sinensis(Berk.)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲上的子座及幼蟲尸體的復合體，其中含有核苷、糖醇、甾醇、多糖、脂肪酸、維生素、氨基酸等物質，性甘、平，具有補腎益肺、止血化痰等功效。天然蟲草資源稀缺、產量有限，為解決這一問題，可以利用天然蟲草進行發酵培養獲得菌絲體，用于替代天然蟲草。蝙蝠蛾擬青霉菌(Paecilomyces hepiali Chen&Dai)為天然蟲草的一種發酵產物，成分與功效與天然蟲草相似。