[其他]用于經皮泵的插入的系統和用于插入經皮泵的套管

有效

• 申請號: 201790000726.2
• 申請日: 2017-01-30
• 公開（公告）號: CN210728316U
• 公開（公告）日: 2020-06-12
• 發明（設計）人: Z.陶;C.扎林斯;D.姆拉斯;S.沃恩;J.S.貝克
• 申請（專利權）人: 阿比奧梅德公司
• 主分類號: A61M1/10
• 分類號: A61M1/10
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 汲長志

本實用新型涉及一種用于經皮泵的插入的系統和一種用于插入經皮泵的套管。具體而言，用于插入經皮泵的套管可包括具有第一撓曲模量的近側區段。套管可包括具有與第一撓曲模量不同的撓曲模量的一個或多個遠側區段。材料和其沿套管的長度的布置可選擇成以便影響彎曲性質。例如，這可允許套管有效定位在期望位置而不使導絲位移。

相關申請的交叉引用

本申請涉及美國專利號6007478，針對具有提高的遠側柔性的具有恒定壁厚度的套管，該專利的內容通過引用以其整體并入本文。本申請請求享有2016年1月29日提交的美國臨時申請號62/288914的優先權，其內容通過引用以其整體并入本文。

背景技術

血泵組件引入循環系統中來在循環系統或心臟中的位置之間輸送血液。例如，當血泵組件配置在動脈系統中時，血泵組件從心臟的左心室抽血且將血液排入主動脈中。在另一個實例中，當血泵配置在靜脈系統中時，血泵從下腔靜脈抽血或從心臟的右心房或上腔靜脈抽血，且將血液排入肺動脈中。血泵組件在心臟手術期間手術地或經皮引入。在一種途徑中，在接近靜脈系統或右心臟時，使用接近護套(導引器)和導絲通過導管插入程序將泵組件插入股靜脈。

在導管插入程序期間，導引器經由靜脈切開術插入股靜脈中來產生插入路徑。插入路徑用于使放置導絲前移到動脈中。例如，插入路徑用于使放置導絲前移穿過右心臟且進入肺動脈中。一旦導絲插入動脈(例如，肺動脈)，則泵組件后裝到導絲的近端上并沿導絲推入患者中。泵組件可包括泵頭，其包括葉輪、套管和導管。

泵組件通常通過稱為后裝的過程加載，這涉及將導絲的近端插入套管的遠端中，并然后使套管在導絲上向遠側前移，直到泵頭置于特定位置。后裝泵組件允許導絲在手術過程期間保持在患者內的位置。然而，泵組件的常用套管具有曲折形狀，且在一些情形中，在不轉移導絲或不延長手術的長度的情況下，套管剛度可防止套管在導絲上向遠側前移。例如，對于將血液從下腔靜脈輸送到肺動脈中的開口的系統，常用的套管具有固定的剛度和具有兩個S形轉彎的3D形狀。這可使套管和泵組件后裝和插入到患者中特別難。例如，在插入其間，彎曲套管所需的力可測量為在3點彎曲剛度測試期間獲得套管樣品的15mm偏轉所需的單位為牛頓的力。

發明內容

一種支承經皮泵的套管包括具有第一撓曲模量的近側區段。套管還包括具有與第一撓曲模量不同的撓曲模量的一個或多個遠側區段。撓曲模量構造成允許套管有效定位在期望位置，而不使導絲位移。

本文所述的系統、方法和裝置提供了改進的套管，其構造成便于泵組件在導絲上后裝到患者的靜脈系統中。本文公開的套管可通過動脈切開術或通過靜脈切開術或其它手術插入患者的系統中。套管具有沿其長度變化的剛度，以便于套管后裝到心臟內的期望位置(例如，患者的右心臟)，而不使導絲位移。具體而言，套管在其遠端處有足夠柔性，以沿著導絲而沒有不必要的導絲位移，但在其近端處足夠硬，以在后裝期間將套管引導就位。為了實現該可變剛度，套管的近側區段可由比導絲的遠側區段的材料或材料組合更硬的材料或材料組合制成。遠側區段的較低剛度有助于套管沿著導絲的路徑，且近側區段的較高剛度增大使套管彎曲所需的力。除便于初始輸送之外，近側區段的較高剛度使得套管一旦插入患者內更容易引導，從而減少了在插入期間施加到近端上所需的力的量。通過改變套管的近側區段的剛度來減少所需的力的量還減小了插入期間套管扭結或彎曲的概率。改變套管剛度還有助于通過改善對特定患者的解剖結構的適應性和符合性或改善對患者解剖結構的較寬變化的符合性來減少輸送時間。改進的套管特別用于具有復雜或曲折幾何形狀的套管，如，結合MPELLA RP?泵或適用于右心臟(例如，在下腔靜脈與肺動脈之間)的任何其它泵一起使用的套管。

本文公開的改進的套管可提供許多附加優點。例如，改變套管的剛度使得套管的不同位置具有不同剛度允許了套管較好適于特定患者的解剖結構，且這樣較好配合有助于減少輸送時間。此外，可變剛度的套管可改善可制造性，且可較好適于零件或過程的較大公差。