[發(fā)明專利]人造可收縮結(jié)構(gòu)及包括這種人造可收縮結(jié)構(gòu)的醫(yī)療裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780097592.5
• 申請(qǐng)日: 2017-11-30
• 公開（公告）號(hào): CN111757715A
• 公開（公告）日: 2020-10-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 克里斯多夫·奧貝特;費(fèi)比安·卡奇;弗朗索瓦·卡保德
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 淼保爾斯醫(yī)療科技法國股份公司
• 主分類號(hào): A61F2/00
• 分類號(hào): A61F2/00;A61B17/12;A61B17/132;A61F5/00
• 代理公司: 北京派特恩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11270
• 代理人: 梁倩;馬芬

本發(fā)明涉及一種人造可收縮裝置，該人造可收縮裝置包括至少一個(gè)可收縮元件(1)，該可收縮元件包括沿縱向方向延伸的柔性條帶(4)和閉合件(6)，該閉合件用于將可收縮元件(1)形成為圍繞中空人體器官的閉合環(huán)，閉合件(6)位于柔性條帶(4)的第一末端處。可收縮元件適于收縮中空人體器官，使得所述可收縮元件(1)可以處于靜止位置或處于激活位置。人造可收縮裝置進(jìn)一步包括柔性傳動(dòng)裝置(3)，該柔性傳動(dòng)裝置包括張緊元件(31)，該張緊元件在第一端部(311)處被錨固到柔性條帶(4)上的第一錨固點(diǎn)(A)，當(dāng)通過致動(dòng)器(7)在張緊元件(2031)的端部處施加牽引力時(shí)，所述柔性傳動(dòng)裝置(3)適于收緊可收縮元件(1)，該可收縮元件圍繞所述中空人體器官形成為閉合環(huán)。人造可收縮裝置還包括連接器(5)，該連接器適于將柔性傳動(dòng)裝置(3)連接到所述致動(dòng)器(7)，所述張緊元件(2031)的第二端部(312)被錨固在所述連接器(5)中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及可植入醫(yī)療裝置的領(lǐng)域，特別是涉及包括用于閉塞中空人體器官的人造可收縮結(jié)構(gòu)的醫(yī)療裝置的領(lǐng)域。

背景技術(shù)

為了治療諸如尿失禁、大便失禁、胃食管反流病等疾病，并為了通過胃束帶術(shù)治療肥胖癥，通常將醫(yī)療裝置植入患者體內(nèi)，該醫(yī)療裝置包括通常被稱為套箍的人造可收縮結(jié)構(gòu)，該人造可收縮結(jié)構(gòu)圍繞諸如尿道、直腸、食道或胃的中空人體器官進(jìn)行附接。為了減小所討論的器官的直徑或?qū)⒃撈鞴匍]塞，人造可收縮結(jié)構(gòu)向該器官施加壓力。特別是在尿失禁或大便失禁的情況下，可收縮結(jié)構(gòu)實(shí)質(zhì)上形成了人造括約肌，該人造括約肌能夠通過控制由套箍施加的壓力而敞開和閉合。

在這種應(yīng)用中，盡可能輕地施加該壓力是非常重要的，以免損壞器官。當(dāng)前，這通常是通過使布置在可收縮元件內(nèi)部并向器官施加壓力的管或球囊型結(jié)構(gòu)膨脹來實(shí)現(xiàn)的。這種類型的裝置在商業(yè)上成功的例子是美國醫(yī)療系統(tǒng)(American Medical Systems)公司出售的AUS 800。在US 3,863,622、US 4,222,377、US 4,412,530和US 4,878,889中描述了該裝置及其前身。當(dāng)用于尿失禁的治療時(shí)，該裝置具有被植入膀胱側(cè)窩中的有機(jī)硅壓力調(diào)節(jié)球囊、被植入陰囊或陰唇中的有機(jī)硅控制泵以及圍繞男性球根尿道或女性膀胱頸包裹的有機(jī)硅尿道閉塞套箍。每個(gè)部件可以充滿生理鹽水或不透射線的造影劑，并且從每個(gè)部件引出的管可以在切口之間進(jìn)行導(dǎo)引以進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪B接。患者通過陰囊皮膚或陰唇皮膚對(duì)控制泵進(jìn)行擠壓來操作該裝置，并且該動(dòng)作將流體從套箍轉(zhuǎn)移到壓力調(diào)節(jié)球囊，以釋放對(duì)尿道的壓力并允許排尿，之后球囊迫使流體通過限流器并返回到可收縮元件中，以便在3至5分鐘內(nèi)重新建立閉塞尿道壓力。此外，在將導(dǎo)管或其他器械插入尿道中之前，可以停用該裝置以使組織開始愈合并使尿道水腫消退。

但是，這種類型的裝置的植入極其復(fù)雜，因?yàn)樾枰亟M裝三個(gè)互操作部件并使這三個(gè)互操作部件充滿流體，并且在膨脹時(shí)，該裝置可以以不均勻的方式折疊或改變其形狀，從而產(chǎn)生所謂的“枕墊”，該所謂的“枕墊”可能導(dǎo)致施加不均勻的壓力。此外，這三個(gè)互操作部件容易產(chǎn)生流體泄漏并可能引起尿道萎縮和糜爛。流體泄漏還可能導(dǎo)致并發(fā)癥，諸如術(shù)后感染，從而需要維護(hù)或更換裝置。

過去在設(shè)計(jì)不受上述限制的非液壓套箍方面已經(jīng)進(jìn)行了各種嘗試。例如，US 6,074,341描述了一種醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置包括非液壓套箍，該非液壓套箍在閉塞位置被彈簧偏壓。由致動(dòng)器施加到絲線構(gòu)件上的張力抵消了彈簧偏壓，從而打開套箍。在釋放張力時(shí)，彈簧偏壓使套箍返回到其閉塞位置。這種布置引起安全方面的擔(dān)憂，因?yàn)樵谥聞?dòng)器發(fā)生故障的情況下，患者將無法排尿，從而需要立即進(jìn)行緊急手術(shù)以防止腎臟損傷。US 2012/0184980描述了一種醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置包括不同的非液壓套箍結(jié)構(gòu)，其中，套箍形成為圍繞尿道布置的護(hù)套，并且其中，布置在護(hù)套內(nèi)部的帶狀物附接到致動(dòng)器并被拉動(dòng)，以便收緊套箍并對(duì)尿道施加閉塞壓力。但是，該套箍是復(fù)雜且笨重的。再進(jìn)一步的例子包括：US2012/0296157，其描述了包括極其簡(jiǎn)單的絲線致動(dòng)的套箍的醫(yī)療裝置；WO13093074，其描述了由絲線致動(dòng)的軟橡膠套箍；以及EP 1547549，其描述了通過將位于套箍內(nèi)部的一對(duì)絲線扭絞在一起而被收緊的套箍。后三個(gè)示例中的任何一個(gè)似乎都無法實(shí)現(xiàn)對(duì)器官輕柔、均勻地施加壓力。