[發(fā)明專利]用于神經(jīng)調(diào)節(jié)的系統(tǒng)

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780097028.3
• 申請日: 2017-12-22
• 公開（公告）號(hào): CN111565789A
• 公開（公告）日: 2020-08-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬克·珀斯歐爾
• 申請（專利權(quán)）人: 馬克·珀斯歐爾
• 主分類號(hào): A61N1/05
• 分類號(hào): A61N1/05;A61N1/375
• 代理公司: 北京匯思誠業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11444
• 代理人: 蘇志蓮;王剛

本發(fā)明涉及一種用于對神經(jīng)進(jìn)行神經(jīng)調(diào)節(jié)的系統(tǒng)，其可被植入在人體中，具有設(shè)置在可植入的信號(hào)發(fā)生殼體(10)中的電信號(hào)發(fā)生裝置、連接或者能夠連接至信號(hào)發(fā)生殼體的電壓供應(yīng)裝置、至少一個(gè)細(xì)長的多通道線電極裝置(12)，其至少連接或者能夠連接至信號(hào)發(fā)生殼體并且被設(shè)計(jì)用于在神經(jīng)(DNP)上植入人體中，優(yōu)選在骨盆底和/或腹部區(qū)域中，該多通道線電極裝置在神經(jīng)接觸區(qū)域(14)上形成多個(gè)殼段電極(16a?16d)并且在其端部上具有用于將線電極裝置錨定到植入位置的固定裝置(18)，其中信號(hào)發(fā)生器殼體具有平坦的固定部分(20)，其是凸緣狀和/或以組織塊方式放置和/或突出，其使得將信號(hào)發(fā)生殼體通過外科手術(shù)固定到體內(nèi)的組織、肌肉或骨區(qū)域(PB)，特別是固定到恥骨、肌肉部分和/或筋膜區(qū)域。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及根據(jù)主權(quán)利要求的前序部分的用于神經(jīng)調(diào)節(jié)的系統(tǒng)。

背景技術(shù)

例如，從申請人的EP 2 389 975 B1中已知這種系統(tǒng)，并且特別描述了線電極裝置，該線電極裝置有利地適合于人體骨盆底區(qū)域中的特定植入條件，并且允許以通用方式對以相應(yīng)方式接觸的神經(jīng)、特別是神經(jīng)根進(jìn)行刺激和神經(jīng)調(diào)節(jié)。

在本申請的用于對神經(jīng)進(jìn)行神經(jīng)調(diào)節(jié)的植入系統(tǒng)的上下文中，申請人的EP 2 767306 A1公開了一種植入工具，該植入工具促進(jìn)特別是通用的多通道線電極裝置的植入過程和其他優(yōu)選實(shí)施例和實(shí)現(xiàn)，即，以這樣的方式，所述線電極裝置特別是在電極的操作一側(cè)上的端部處具有固定或電樞裝置(即，其在植入位置處被分配給相應(yīng)的神經(jīng))，其避免或防止在植入位置處脫離操作狀態(tài)的無意拉回或其他運(yùn)動(dòng)過程，在關(guān)于現(xiàn)有技術(shù)引用的EP 2 767306的情況中，所述固定或電樞裝置是類似于倒鉤的電樞結(jié)構(gòu)，并且該電樞結(jié)構(gòu)通過與周圍的肌肉或結(jié)締組織相互作用而錨定被引導(dǎo)至植入位置的線電極裝置。

然而，關(guān)于現(xiàn)有技術(shù)以示例性的方式引用的公開物以及文件，尤其是申請人在植入實(shí)踐的基礎(chǔ)上想出并做出的重大進(jìn)步應(yīng)被理解為通用技術(shù)并且適用于多種刺激功能和連接到多通道導(dǎo)線電極的作為信號(hào)發(fā)生裝置的起搏器的典型信號(hào)發(fā)送器為基礎(chǔ)的適應(yīng)癥，在這一點(diǎn)上，申請人負(fù)責(zé)特別通過稱為LION的手術(shù)方案取得了有利的醫(yī)學(xué)益處，針對植入的日益專業(yè)化的要求以及用于對神經(jīng)進(jìn)行神經(jīng)調(diào)節(jié)的通用系統(tǒng)的理想可配置性，需要進(jìn)一步優(yōu)化或改進(jìn)。

通常且已知的是，以合適的方式將作為通用信號(hào)發(fā)生裝置的起搏器的單通道或多通道信號(hào)發(fā)生器連接到上述多通道線電極裝置(并在操作側(cè)實(shí)現(xiàn)多個(gè)殼段電極)，將其提供在腹部區(qū)域中以允許進(jìn)行簡單的取出，以用于維持或交換信號(hào)發(fā)生器的目的，例如，在通過根據(jù)LION方法的手術(shù)方案啟用的線電極被引導(dǎo)到并保持在應(yīng)用區(qū)域，例如內(nèi)骨盆底。但是，所述通用技術(shù)沒有考慮到以下事實(shí)：根據(jù)已植入的系統(tǒng)或要植入的系統(tǒng)的相應(yīng)適應(yīng)癥和相應(yīng)應(yīng)用(使用)，將生成更簡單或更復(fù)雜的信號(hào)模式(以相應(yīng)的方式，對信號(hào)發(fā)生器電子器件的要求可以是不同的)，以及在體內(nèi)可能還需要不同的刺激或神經(jīng)調(diào)節(jié)目的；在這種情況下，將植入多個(gè)通用系統(tǒng)，每個(gè)通用系統(tǒng)均具有分配的指定手術(shù)方案和適應(yīng)癥。

此外，在人體中、特別是在骨盆底區(qū)域中的可能目的以及調(diào)節(jié)或刺激功能的變化對與此有關(guān)的不同的電能供應(yīng)費(fèi)用具有影響。雖然在已知的信號(hào)發(fā)生器殼體中設(shè)置了電池(待更換)或可充電電源單元(來自體外)，但特別是其電容量或(重新)充電或更換(在這種情況下涉及通過身體的新手術(shù)開口增加負(fù)擔(dān))的需要通常不是專門適配或者優(yōu)化的，因此實(shí)際上會(huì)引起不必要的手術(shù)過程，在極端情況下，即使是已經(jīng)植入的患者的電能供應(yīng)不足，所述事實(shí)也有缺點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)，特別是關(guān)于用于維持重要的身體機(jī)能的關(guān)鍵調(diào)節(jié)或刺激過程。

此外，一個(gè)常見的問題是，特別是在長期使用和必要的外部觸及(例如處于交換目的)的情況下，必須以費(fèi)力的方式將植入的信號(hào)發(fā)生器殼體(通常以上述方式植入人體的腹部區(qū)域中)定位，所述定位與從體外確定信號(hào)發(fā)生器殼體在體內(nèi)的精確取向或位置的問題有關(guān)，所述事實(shí)對(期望的)短時(shí)間的觸及和取出有相應(yīng)的負(fù)面影響。

發(fā)明內(nèi)容