[發(fā)明專利]分析方法、校準曲線的制作方法以及凝固分析裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780096440.3
• 申請日: 2017-11-02
• 公開（公告）號: CN111295590B
• 公開（公告）日: 2023-07-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 松本順一
• 申請（專利權(quán)）人: 株式會社島津制作所
• 主分類號: G01N33/86
• 分類號: G01N33/86
• 代理公司: 北京林達劉知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇

在使用凝固分析裝置(1)制作校準曲線時，通過分析處理部(401)的控制，按濃度從低到高的順序依次開始對設(shè)置在試樣設(shè)置部(6)中的多種標準試樣進行分析處理。分析處理部(401)基于從測定部(16)輸入的測定數(shù)據(jù)來計算各標準試樣的凝固時間。校準曲線制作處理部(402)基于由分析處理部(401)計算出的與各標準試樣有關(guān)的凝固時間的數(shù)據(jù)，來制作表示凝固時間與濃度的關(guān)系的校準曲線。因此，能夠以分析時間越長的標準試樣越先開始分析處理、分析時間越短的標準試樣越后開始分析處理的方式依次進行標準試樣的分析處理。其結(jié)果，能夠縮短直到所有標準試樣的分析完成為止的時間，能夠縮短直到制作出校準曲線為止的時間。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種檢查血液中的凝血因子有無異常的凝固分析裝置以及使用了該凝固分析裝置的分析方法及校準曲線的制作方法。

背景技術(shù)

以往，利用了如下一種凝固分析裝置：向從被檢者采集到的血液檢體中導(dǎo)入試劑來調(diào)制試樣，測量直到該試樣中的成分凝固為止的時間，由此檢查被檢血液中的凝血因子有無異常。例如，在測量凝血酶原(Prothrombin)時間時，將組織促凝血酶原激酶或鈣等用作試劑，來判定凝血酶原時間與基準值相比是否延長。

在凝固分析裝置中，作為試樣，使用檢體或標準試樣。在凝固分析裝置中，在檢體的分析動作之前制作校準曲線，使用該制作出的校準曲線進行檢體的分析。在制作該校準曲線時使用標準試樣(例如，參照下述專利文獻1)。

在凝固分析裝置中制作校準曲線時，首先，在不同的稀釋條件下稀釋標準物質(zhì)(例如標準血漿)，來準備用于制作校準曲線的濃度不同的標準試樣。然后，對這些各濃度的標準試樣導(dǎo)入試劑，使各標準試樣中的成分凝固。進而，獲取針對各濃度的標準試樣的測定數(shù)據(jù)(凝固時間的數(shù)據(jù))，基于該數(shù)據(jù)來制作校準曲線。

現(xiàn)有技術(shù)文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2014-194400號公報

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明要解決的問題

在上述以往的凝固分析裝置中的校準曲線制作方法中，制作校準曲線的時間變長，其結(jié)果，整體的分析時間變長。

具體而言，在用以往的方法制作校準曲線的情況下，基于設(shè)定稀釋條件等設(shè)定條件的順序針對各濃度的標準試樣依次獲取(分析)了測定數(shù)據(jù)。然后，在針對所有標準試樣完成了測定數(shù)據(jù)的獲取(分析)之后，制作校準曲線，之后開始對檢體進行分析動作。

在此，根據(jù)標準試樣中含有的凝血相關(guān)因子的濃度不同，標準試樣的直到完成獲取測定數(shù)據(jù)為止的時間(直到獲得凝固時間為止的時間)不同。如果標準試樣中的凝血因子的量少，則凝固時間延長，如果標準試樣中的凝血因子的量多，則凝固時間縮短。因此，根據(jù)設(shè)定條件的順序，有時后進行針對直到完成獲取測定數(shù)據(jù)為止的時間長且凝血因子的濃度低的標準試樣的數(shù)據(jù)獲取。在該情況下，直到針對所有濃度的標準試樣完成測定數(shù)據(jù)的獲取為止的時間變長，其結(jié)果，直到結(jié)束校準曲線的制作為止的時間變長。

另外，不僅在制作校準曲線時發(fā)生這種分析時間的長期化，而且在通常的分析動作中有時也發(fā)生這種分析時間的長期化。

本發(fā)明是鑒于上述實際情況而完成的，其目的在于提供一種能夠縮短直到制作出校準曲線為止的時間的校準曲線的制作方法以及凝固分析裝置。

另外，本發(fā)明的目的在于提供一種能夠縮短分析時間的分析方法。

用于解決問題的方案