[發明專利]藥物混合裝置

在審

• 申請號: 201780095093.2
• 申請日: 2017-07-20
• 公開（公告）號: CN111107828A
• 公開（公告）日: 2020-05-05
• 發明（設計）人: P.塔什吉安
• 申請（專利權）人: 詹森生物科技公司
• 主分類號: A61J1/20
• 分類號: A61J1/20
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 楊忠;陳浩然

本發明公開了一種藥物混合裝置。所述藥物混合裝置包括第一容器，所述第一容器用于保持待混合的藥物的第一組分；和殼體。所述殼體包括第一端口，所述第一端口被構造成接納所述第一容器；和第二端口，所述第二端口被構造成使得所述第二端口不能接納所述第一容器。所述第一容器被構造成可拆卸地聯接到所述殼體。

技術領域

本發明整體涉及藥物混合裝置的技術領域，并且更具體地涉及藥物混合裝置領域，該藥物混合裝置用于在將藥物施用給患者之前對藥物進行重構。

背景技術

對人類或動物患者的藥物施用每天在現代醫療和獸醫護理中發生。一種特別常見的藥物施用形式是經由注射器施用，從而將藥物注射到患者體內。

在施用藥物之前，必須制備藥物。雖然一些藥物能夠長期儲存在適用于施用的狀態，但是某些藥物需要在使用前立即制備，這涉及將待混合的藥物的第一組分與待混合的藥物的第二組分混合，以便形成混合藥物。第一組分和第二組分可為流體或固體，但是一旦混合，就形成可例如通過注射器施用給患者的流體。

混合藥物的典型制備步驟包括將流體從第一容器傾注到第二容器中，其中第二容器內部為粉末狀藥物。一旦傾注，流體和粉末狀藥物混合以形成可施用藥物。然后使用注射器從容器中抽出混合藥物以供稍后施用。以這種方式施用之前已經混合的藥物的一個示例是Janssen Biotech,Inc.的瑞米凱德(RTM)，也稱為英夫利昔單抗，其中經滅菌的水與粉末狀瑞米凱德(RTM)組合以便形成用于施用的流體。瑞米凱德(RTM)的施用用于治療克羅恩氏病和類風濕性關節炎。

上文概述的制備步驟需要使用者具有一定程度的技能。使用者必須以正確的順序組合待混合的藥物的組分，并且然后用注射器將它們快速施用給患者。該制備需要一系列手動操縱，要求使用者高度靈巧，并且花費大量時間并且容易出錯。另外，該過程對使用者有多種潛在的危害，例如針刺或從容器中溢出的風險。

患者也可能出現若干問題。當從注射器中抽出藥物時，殘余的混合藥物可能留在容器中。如果施用是倉促完成的，則在施用之前混合藥物可能不是完全混合的，這至少是因為使用者難以確定何時完成混合。此外，混合過程可導致組分的發泡或凝集，這限制了它們的臨床功效。

需要一種安全、快速且易用的藥物混合裝置，該藥物混合裝置是緊湊的并且與常規的藥物施用裝置相容，但是可確保藥物在施用之前完全混合。該裝置還應當避免對患者和使用者的潛在危害。另外，應當優化混合裝置，以便以最小的藥物浪費實現上述目標。此外，藥物混合裝置不應依賴于熟練的醫療從業者以便能夠使用。

發明內容

本發明的第一方面涉及一種藥物混合裝置。所述藥物混合裝置包括第一容器，所述第一容器用于保持待混合的藥物的第一組分；和殼體，所述殼體包括第一端口，所述第一端口被構造成接納所述第一容器，和第二端口，所述第二端口被構造成使得所述第二端口不能接納所述第一容器，其中所述第一容器被構造成可拆卸地聯接到所述殼體。因此，所述裝置和容器可作為套件提供，以便在使用之前立即組裝，但由于所述容器不貼合在所述第二端口中，因此所述套件可能不會被使用者不正確地組裝。

在一些實施方案中，所述第一端口被定尺寸或定形成接納所述第一容器。在一些實施方案中，所述第二端口被定尺寸或定形成接納第二容器，但不接納所述第一容器。因此，所述端口對所述容器的接納受所述端口的尺寸或形狀的支配。

在一些實施方案中，所述殼體包括附接裝置以將所述第一容器聯接到所述殼體。所述第一容器可包括第一開口。所述第一容器可包括位于所述第一開口上的第一閉合件。所述第一閉合件可包括隔膜。所述附接裝置包括被構造成刺穿所述隔膜的針，所述隔膜密封容器直到被針或類似物刺透/刺穿。

所述混合裝置可包括附接裝置，所述附接裝置包括用于將所述容器固定在適當位置的卡扣配合構件。所述第一容器還可包括凹進部分，所述凹進部分被構造成接納所述卡扣配合構件并因此具體地適于由所述附接裝置固定。