[發(fā)明專利]具有靈活劑量選擇的注射裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780093080.1
• 申請日: 2017-09-25
• 公開（公告）號: CN110997041B
• 公開（公告）日: 2022-02-11
• 發(fā)明（設計）人: J.凱特爾
• 申請（專利權）人: 蘇爾壽混合技術有限公司
• 主分類號: A61M5/315
• 分類號: A61M5/315;A61M5/24;A61M5/50
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 萬欣;陳浩然

提出了一種結(jié)合有劑量設定機構的注射裝置，在其處劑量設定機構包括劑量選擇器，該劑量選擇器具有一個或多個劑量停止點，其對應于有限的一組預定固定劑量，在其處有限的該組預定固定劑量包括最低的固定劑量和一個或多個較高的固定劑量，并且在其處一個或多個較高的固定劑量中的至少一個等于最低固定劑量加上最低固定劑量的分數(shù)量。劑量設定機構還可包括聯(lián)接組件，該聯(lián)接組件與卡扣元件旋轉(zhuǎn)接合，使得在劑量設定和劑量輸送二者期間，卡扣元件可相對于聯(lián)接組件旋轉(zhuǎn)。

技術領域

本公開涉及一種注射裝置，并且尤其涉及該注射裝置的劑量設定機構。

背景技術

市場上存在許多藥物輸送裝置，它們能夠自動地、半自動地或手動地輸送一定劑量的藥物。在已知類型的輸送裝置中，“筆型”注射器越來越流行，并且可用于可重復使用的和一次性的設計二者中。此類裝置以劑量設定機構構成，該劑量設定機構包括用于獲得所需功能(如設定劑量并然后輸送設定劑量)的各種相互作用的構件。在大多數(shù)情況下，這些藥物輸送裝置僅具有一個或兩個單個的固定劑量設定或可變劑量設定，在其處每個可能的設定劑量必須是最低可能設定劑量的倍數(shù)。換句話說，這些現(xiàn)有的可變劑量注射裝置不允許將劑量設定為最低可能劑量的一部分。

筆型注射器設計的類型具有位于裝置的遠端的劑量設定機構和位于近端的藥物容器、如藥筒。已知的注射器設計通常是多個(可變)劑量裝置，這意味著使用者可在0和最大允許可設定劑量之間選擇(撥動)劑量。劑量撥盤套筒印有一定范圍的可能劑量設定，其通常對應于每個可能的增量劑量設定。例如，如果注射器設計和制造成具有80國際單位(IU)的最大劑量設定，則每個可設定的增量劑量相差一個IU。換句話說，為了設定60 IU的劑量，使用者將在查看指示每個增量劑量的劑量撥盤套筒標記的同時，旋轉(zhuǎn)劑量設定旋鈕通過60個可能的劑量設定，直到其顯示60 IU。當然，沒有什么可防止使用者意外地設定59IU的不足劑量或61 IU的過量劑量，特別是如果使用者身體有障礙，例如視力下降或嚴重的關節(jié)炎。

如上所述，一些注射裝置制造和設計為所謂的固定劑量設計，在其處劑量撥盤套筒包含僅表示一個或兩個劑量的印刷物。這些裝置背后的設計思想是，對于使用者而言要旋轉(zhuǎn)劑量設定旋鈕，直到觀察到固定劑量設定之一為止，通常是在注射器殼體的窗口中。然而，在這種注射器設計中，仍然需要使用者逐步進行各個相等的增量劑量設定，直到在窗口中觀察到固定劑量設定的標記為止。因為劑量設定機構要求使用者物理地逐步進行每個增量的劑量設定，所以沒有什么可防止使用者在小于或大于固定劑量設定的劑量處停止。另外，當通過每個增量劑量撥動劑量設定機構以達到最終劑量設定時，使用者將體驗到觸覺或聽覺通知。

現(xiàn)有注射器設計的另一個缺點是不能具有不是單個增量值的倍數(shù)的固定劑量。換句話說，如果將注射器設計為具有80 IU的最大可設定劑量，則通常每個增量劑量將為1IU。因此，不可能設定2.3 IU的劑量。使用僅可設定2或3 IU的劑量。換句話說，不能使用這種劑量設定機構來設定分數(shù)劑量。設定分數(shù)劑量的能力很重要，尤其是在試圖確定新開發(fā)的藥物和/或首次使用現(xiàn)有藥物的新患者的最佳劑量的研究期間。

文件WO 2010/052275 A1示出了一種電子輔助藥物輸送裝置。該裝置包括配量組件和劑量選擇器，該劑量選擇器設計成可旋轉(zhuǎn)以設定劑量。

文件WO 2015/145294 A1示出了一種流體輸送筆，其包括套管管(clutch tube)、劑量撥動管和棘爪帽。棘爪帽的單向棘爪齒與套管管的單向棘爪匹配。劑量撥動管的犬齒件(dog teeth)與離合器管的犬齒件匹配。

文件WO 2013/178372 A1示出了一種用于發(fā)條式筆的撥動機構。扭力彈簧在設定劑量時張緊，并且在沿相反方向旋轉(zhuǎn)劑量設定按鈕時松弛。為了將扭力彈簧固定在其張緊位置，提供了單向棘爪機構。

文件WO 2016/142501 A1示出了一種藥物輸送裝置，其包括可旋轉(zhuǎn)的劑量設定部件和可沿軸向壓縮的扭力彈簧。

文件WO 2006/045526 A1示出了一種具有撥下機構的注射裝置。