[發明專利]二甲雙胍與丁酸鈉于治療慢性發炎造成的病狀的用途

在審

• 申請號: 201780091319.1
• 申請日: 2017-05-31
• 公開（公告）號: CN110799184A
• 公開（公告）日: 2020-02-14
• 發明（設計）人: 季匡華;王愈善;江欣蒨;鄭凱中
• 申請（專利權）人: 強普生技股份有限公司
• 主分類號: A61K31/19
• 分類號: A61K31/19;A61K31/155;A61P29/00;A61P17/02
• 代理公司: 11017 北京華夏正合知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 韓登營

本發明是關于用以治療由慢性發炎所引發的病狀的組合物及方法。依據某些實施方式，該組合物及方法是利用二甲雙胍及丁酸鈉來治療由慢性發炎所引發的病狀。

技術領域

本發明是關于用以治療由慢性發炎所引發的病狀(condition)的組合物及方法。具體來說，本發明組合物及方法是利用二甲雙胍(metformin)及丁酸鈉(sodium butyrate)來治療由慢性發炎所引發的病狀。

背景技術

放射治療已用于多種臨床背景的治療，例如作為罹患癌癥的個體的輔助性(adjuvant)、前輔助性(neoadjuvant)、初始性(primary)、確定性(definitive)或緩和性(palliative)治療。盡管放射腫瘤科醫師執行放射治療時已竭盡所能地注意，仍然常見嚴重的放射性損傷這類的副作用。舉例來說，病患接受盆腹腔放射治療(abdominopelvicradiotherapies)后，經常罹患由放射所引發的直腸乙狀結腸炎(proctosigmoiditis)、腸炎(enteritis)、直腸炎(proctitis)及/或膀胱炎(cystitis)。

由放射所引發的病狀的癥狀相當多樣化；該癥狀可在放射暴露后數周至數年間發生。以盆腔癌來說，由急性放射所引發的直腸炎是由放射所引發的最為相關的副作用。依據統計資料，約有75％的病患接受盆腔放射會發生放射性直腸炎(radiation proctitis)，并造成出血、疼痛、腹部抽筋、黏液排出及糞便急迫性。通常，該急性癥狀會在中止放射治療后數月內緩解，但約有20％的病患可能發展成慢性病狀。

目前臨床上有數種藥物(包括皮質類固醇(corticosteroid)或非類固醇消炎藥(non-steroidal anti-inflammatory agent，NSAID))用來降低由放射所造成的急性黏膜反應。但用以治療由放射所引發的急性或慢性直腸炎，以及其他由放射所引發的病狀仍然未有令人滿意的藥物。

牙周病(periodontal disease)是指牙齒周圍組織(即牙周膜(periodontium))的任一種發炎性疾病。慢性發炎性牙周病(chronic inflammatory periodontal disease，CIPD)為成人牙齒缺失的主因。目前已有多種不同的治療策略嘗試來治療CIPD，例如利用含有抗微生物化合物或多種不同的非類固醇消炎藥(NSAID)的組合物來治療CIPD。盡管如此，現行治療方案在治療牙周病方面仍不是非常有效。

在大多數情形下，慢性發炎在發炎位置也會造成創傷，且由于創傷處持續發炎的緣故，此類創傷不易痊愈。

有鑒于此，相關領域亟需一種可用以治療慢性發炎(例如這些由放射治療或牙周病所造成的慢性發炎)所引發的病狀的新穎藥物及方法。

發明內容

下文呈現本發明的簡單概要，以便讀者對本發明有基本的理解。本概要并非對本發明的廣泛性概述，也非鑒定本發明的關鍵的/決定性的組件，或勾勒本發明的范圍。它唯一的目的在于以一種簡化的形式呈現本發明某些概念，作為后續呈現更多詳細說明的序幕。

在一個方面中，本發明是關于一種用以治療一亟需治療的個體的一或多種由慢性發炎所引發的病狀的方法。

依據本發明某些實施方式，該方法包含對該個體投予(administering)一有效量的二甲雙胍及一有效量的丁酸鈉。

在某些實施方式中，該有效量的二甲雙胍為每日1至40克；較佳地，該有效量為每日5至10克。

在某些實施方式中，該有效量的丁酸鈉為每日0.1至4克；較佳地，該有效量為每日0.5至1克。