[發(fā)明專利]用于在樣本表征期間確定標(biāo)簽計(jì)數(shù)的方法和裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780089520.6
• 申請(qǐng)日: 2017-04-13
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110573883B
• 公開(kāi)（公告）日: 2023-05-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 田疆;S.克盧克納;孫善輝;張耀仁;陳德仁;B.S.波拉克
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司
• 主分類號(hào): G01N35/00
• 分類號(hào): G01N35/00
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 周學(xué)斌;劉春元

一種表征被一個(gè)或多個(gè)標(biāo)簽遮擋的區(qū)域中的樣本的血清和血漿部分的方法。該表征可以被用于溶血、黃疸和/或脂血檢測(cè)，或正常檢測(cè)。所述方法捕獲包括血清或血漿部分的有標(biāo)記的樣本容器的一個(gè)或多個(gè)圖像，處理該一個(gè)或多個(gè)圖像以提供分割數(shù)據(jù)和含標(biāo)簽區(qū)域的識(shí)別，并且利用卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（CNN）對(duì)含標(biāo)簽區(qū)域進(jìn)行分類，以提供標(biāo)簽厚度計(jì)數(shù)的逐像素（或逐塊）表征，其可以被用來(lái)調(diào)整具有標(biāo)簽遮擋的血清或血漿部分的區(qū)域的強(qiáng)度?？蛇x地，CNN可以將含標(biāo)簽區(qū)域表征為多個(gè)預(yù)定義標(biāo)簽配置中的一個(gè)。和其他方面一樣，描述了被適配成執(zhí)行該方法的質(zhì)量檢查模塊和樣本測(cè)試裝置。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開(kāi)涉及用于表征樣本容器和樣本的方法和裝置，并且更具體地涉及用于確定樣本是否包括溶血（H）、黃疸（I）和/或脂血（L）或者是否正常（N）的方法和裝置。

背景技術(shù)

自動(dòng)化測(cè)試系統(tǒng)可以被用來(lái)使用一種或多種試劑進(jìn)行臨床化學(xué)或化驗(yàn)測(cè)試，以識(shí)別樣本中的分析物或其他成分，該樣本諸如尿液、血清、血漿、間質(zhì)液、腦脊髓液等等。出于方便和安全的原因，這些樣本可以包含在樣本容器（例如，血液收集管）內(nèi)。化驗(yàn)或測(cè)試反應(yīng)會(huì)生成各種改變，可以讀取和/或操控這些改變以確定樣本中存在的分析物或其他成分的濃度。這樣的樣本容器可以具有在其上提供的一個(gè)、有時(shí)多于一個(gè)的標(biāo)簽。（一個(gè)或多個(gè)）標(biāo)簽可以是制造商的標(biāo)簽和/或包括識(shí)別信息的標(biāo)簽，該識(shí)別信息有助于樣本和可能要在其上實(shí)行的測(cè)試的識(shí)別。在大多數(shù)情況下，標(biāo)簽中的至少一個(gè)包括作為條形碼（在下文中為“條形碼標(biāo)簽”）的識(shí)別信息。例如，標(biāo)簽可以是具有粘性背襯的紙標(biāo)簽。然而，其他標(biāo)簽類型也是可能的?？梢源嬖谥圃焐痰臉?biāo)簽和一個(gè)或多個(gè)條形碼標(biāo)簽的組合。在一些情況下，可以將凝膠分離物（gel?separator）添加于樣本容器，以有助于在離心期間將沉降的血液部分與血清或血漿部分分離。

自動(dòng)化測(cè)試技術(shù)方面的改善伴隨著預(yù)分析樣本制備和處理操作的對(duì)應(yīng)進(jìn)步，諸如通過(guò)自動(dòng)化系統(tǒng)進(jìn)行分選、批量制備、使樣本容器離心以分離樣本成分、去除蓋子以便于樣本進(jìn)入以及進(jìn)行等分試樣制備，該自動(dòng)化系統(tǒng)可以是實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)（LAS）的部分。LAS可以將樣本容器中的樣本自動(dòng)傳輸?shù)揭粋€(gè)或多個(gè)預(yù)分析樣本處理站，以及到包含臨床化學(xué)分析儀和/或化驗(yàn)儀器（在下文中統(tǒng)稱為“分析儀”）的一個(gè)或多個(gè)分析儀站。

LAS可以同時(shí)處置許多不同樣本的處理，并且可以使用條形碼標(biāo)簽以供跟蹤和路由。條形碼標(biāo)簽可以對(duì)可能與人口統(tǒng)計(jì)信息相關(guān)的登記號(hào)進(jìn)行編碼，該人口統(tǒng)計(jì)信息可以與測(cè)試次序和/或其他信息一起輸入到醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）中。操作者可以將有標(biāo)簽的樣本容器放置到與LIS對(duì)接的LAS系統(tǒng)上，并且可以自動(dòng)地路由樣本容器以供一次或多次預(yù)分析操作；全部的這些都可能在樣本實(shí)際經(jīng)受通過(guò)可能是LAS的部分的一個(gè)或多個(gè)分析儀進(jìn)行的臨床分析或化驗(yàn)之前。

在分餾和隨后的預(yù)分析處理之后，可以將樣本容器傳輸?shù)竭m當(dāng)?shù)姆治鰞x，該分析儀可以經(jīng)由抽吸從樣本容器中提取血清或血漿部分，并且在反應(yīng)容器（例如，比色皿或其他容器）中將血清或血漿部分與一個(gè)或多個(gè)試劑組合。例如，然后可以通常使用詢問(wèn)輻射束或者通過(guò)使用光度或熒光吸收讀數(shù)等等來(lái)實(shí)行分析測(cè)量。該測(cè)量允許終點(diǎn)或速率值的確定，從中可以使用公知的技術(shù)來(lái)確定分析物或其他成分的濃度。

令人遺憾的是，由于患者狀況或樣品處理，樣本中存在任何干擾物（例如，H、I和/或L）都有可能不利地影響從一個(gè)或多個(gè)分析儀獲得的分析物或成分測(cè)量的測(cè)試結(jié)果。例如，樣本中存在溶血（其可能與患者疾病狀態(tài)無(wú)關(guān)）可能引起對(duì)患者疾病狀況的不同解釋。此外，樣本中存在黃疸和/或脂血也可能引起對(duì)患者疾病狀況的不同解釋。

在一些現(xiàn)有技術(shù)的系統(tǒng)中，可以由熟練的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員視覺(jué)檢查樣本的血清或血漿部分的完整性，并且對(duì)H、I和/或L的程度（例如，通過(guò)分配指數(shù)）或正常（N）進(jìn)行評(píng)定。這可能涉及針對(duì)已知的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)審查血清或血漿部分的顏色。正常（N）血清或血漿部分具有淺黃色至淺琥珀色的顏色。含有溶血（H）的血清或血漿部分具有微紅的顏色。含有黃疸（I）的血清或血漿部分由于膽紅素增加而具有深黃色顏色，并且含有脂血（L）的血清或血漿部分具有發(fā)白或乳白色外觀。取決于顏色，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員可以分配指數(shù)值。然而，人的這樣的視覺(jué)檢查是非常主觀、勞動(dòng)密集的，并且充滿了人為錯(cuò)誤的可能性。