[發明專利]用于監測妊娠或分娩的裝置

有效

• 申請號: 201780085213.0
• 申請日: 2017-12-07
• 公開（公告）號: CN110290742B
• 公開（公告）日: 2023-03-17
• 發明（設計）人: 莎拉·凱瑟琳·麥克唐納;格雷厄姆·布魯克;喬納森·海厄特;哈拉·菲普斯;賈維爾·馬丁內斯
• 申請（專利權）人: 貝媽妥私人有限公司
• 主分類號: A61B5/0205
• 分類號: A61B5/0205;A61B5/389;A61B5/296;A61B5/11
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 王紅英;楊明釗

公開了用于監測妊娠或分娩的裝置和方法。在一個實施例中，該裝置包括：肌電圖描記(EMG)傳感器，其具有監測在妊娠或分娩期間的胎兒或母體活動的兩個或更多個EMG電極；以及一個或更多個位置傳感器，其監測在胎兒或母體活動期間的兩個或更多個EMG電極的相對定位。在一個實施例中，該裝置包括監測設備，其放置在身體上并且具有集成到該監測設備中的多個傳感器，該多個傳感器包括至少：第一傳感器，其被配置為檢測來自身體的指示在妊娠或分娩期間的第一類型的胎兒或母體活動的第一類型的信號；以及第二傳感器，其被配置為檢測來自身體的也指示在妊娠或分娩期間的第一類型的胎兒或母體活動的不同于第一類型的信號的第二類型的信號。

相關申請的交叉引用

本申請要求來自2016年12月7日提交的澳大利亞臨時專利申請第2016905046號的優先權，該臨時專利申請的內容通過引用被并入本文。

技術領域

本公開涉及一種用于監測妊娠(pregnancy)或分娩(labour)的裝置。

背景

妊娠和分娩涉及復雜的生物過程，迄今為止仍然對其了解得很少。經歷分娩和隨后生產(delivery)的大多數婦女在不需要重大醫療干預的情況下這么做。然而，有相當多的婦女不能或選擇不自然生產。這中情況需要干預，例如剖腹產手術或手術性陰道生產。雖然醫療干預在過去幾十年里改善了母嬰的結局，防止了死亡和外傷，但它們仍然與重大風險和并發癥相關聯。

在技術上的進步提供了使用微創和更低成本的技術來監測分娩的機理的可能性。分娩的機理的更好理解協助臨床醫生在早期階段識別和評估不良妊娠或分娩進展的風險。

大多數目前的分娩監測系統使用心分娩力描記法(CTG)，其更廣泛地被稱為電子胎兒監測(EFM)。這些監測系統使用胎兒心率和收縮頻率，以便預測生產是否即將來臨以及檢測在妊娠和分娩期間的任何異常或并發癥。這些系統傾向于使用多普勒超聲換能器或胎兒心電圖(fECG)來監測胎兒心率。他們還使用被稱為分娩力計(TOCO)的單獨設備或確定收縮存在的肌電圖描記法(EMG)來監測子宮收縮的存在，該分娩力計實際上是測量與收縮相關聯的增加的腹部張力的應變儀。然而，這種系統是相對笨重的、不舒適的，并且在移動或浸水(淋浴、沐浴或類似情況)的情況下難以記錄。此外，由這種設備提供的數據(即，胎兒心率和收縮頻率)需要主觀解釋，這已知地增加了干預率。作為這些因素結合的結果，患者常常被限制到醫院環境，其中這樣的系統是可用的，以及其中需要訓練有素的臨床醫生在場以操作和解釋來自這樣的系統的讀數。更進一步地，這些系統也只允許在妊娠和分娩期間的活動的有限評估。

對于已被包括在本說明書中的文檔、行為、材料、設備、物品或諸如此類的任何討論不應被理解承認以下內容：由于它在本申請的每一個權利要求的優先權日期之前存在，這些事物中的任一個或全部形成現有技術基礎的一部分或是形成本公開相關領域中的公知常識。

概述

根據本公開的方面，提供了用于監測妊娠或分娩的裝置，該裝置包括：

監測設備，其被放置在身體上并包括集成到監測設備中的多個傳感器，多個傳感器包括至少：

第一傳感器，其被配置為檢測來自身體的指示在妊娠或分娩期間的胎兒或母體活動的第一類型的信號；以及

第二傳感器，其被配置為檢測來自身體的指示在妊娠或分娩期間的胎兒或母體活動的不同于第一類型的信號的第二類型的信號。

在一些實施例中，第一類型的信號和第二類型的信號都可以指示在妊娠或分娩期間的身體運動。身體運動可以是胎兒運動和/或母體運動。

第一傳感器可以是肌電圖描記傳感器(EMG傳感器)，而第二傳感器可以是溫度傳感器。可替代地，第一傳感器可以是肌電圖描記傳感器，而第二傳感器可以是加速度計。仍然可替代地，第一傳感器可以是溫度傳感器，而第二傳感器可以是加速度計。