[發明專利]用于體外血液處理的裝置

在審

• 申請號: 201780084752.2
• 申請日: 2017-10-26
• 公開（公告）號: CN110225773A
• 公開（公告）日: 2019-09-10
• 發明（設計）人: A·尼爾森
• 申請（專利權）人: 甘布羅倫迪亞股份公司
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16;A61M1/34
• 代理公司: 隆天知識產權代理有限公司 72003
• 代理人: 金鵬;石海霞

提供了一種體外血液處理裝置，其包括：過濾單元(2)，連接到血液回路(17)和透析液回路(32)；控制單元(12)，被設置為計算用于血液的鈉濃度值；鈉濃度的估計包括將鈉濃度值計算為基于等電導鈉濃度的主貢獻項和基于透析流體中至少一種物質的濃度的偏移貢獻項的代數和的子步驟，所述至少一種物質在包括碳酸氫鹽、鉀、乙酸鹽、乳酸鹽、檸檬酸鹽、鎂、鈣、硫酸鹽和磷酸鹽的組中選擇。

技術領域

本發明涉及一種用于體外血液處理的裝置和用于估計體外血液處理裝置中的血液參數的方法。

特別是，本發明可允許在血液透析、血液過濾或血液透析過濾處理期間通過透析器后的電導率測量值確定血液參數(例如，血漿鈉)。

背景技術

腎臟滿足許多功能，包括水的去除、分解代謝物的排泄(或來自新陳代謝的廢物，例如，尿素和肌酐)、調節血液中電解質(例如，鈉、鉀、鎂、鈣、碳酸氫鹽、磷酸鹽、氯化物)的濃度以及調節體內酸/堿平衡，特別是通過去除弱酸和通過產生銨鹽來實現。

對于已喪失腎臟功能的人，由于這些排泄和調節機制不再起作用，身體累積來自新陳代謝的水和廢物，并表現出過多的電解質，以及通常為酸中毒，血漿的pH值向下移動到低于7.35(血液pH值通常在7.35至7.45之間的狹窄范圍內改變)。

為了克服腎功能不全，傳統的處理方法是通過具有半透膜的置換器(透析器)進行體外循環的血液處理，其中，患者的血液在膜的一側上循環，透析液在膜的另一側上循環，該透析液包括濃度與健康對象血液中電解質的濃度接近的血液中主要的電解質。

此外，在透析器的兩個隔室之間產生了壓差，這兩個隔室由半透膜分隔開，使得一部分血漿流體通過超濾穿過膜進入包含透析液的隔室中。

血液處理在透析器中進行，涉及來自新陳代謝和電解質的廢物，這是由兩種分子通過膜轉移的機制造成的。

一方面，分子從濃度較高的液體遷移到濃度較低的液體。這是擴散轉移。

另一方面，特定分解代謝物和特定電解質由血漿流體夾帶，血漿流體在置換器的兩個隔室之間建立的壓差作用下通過膜過濾。這是對流轉移。

因此，腎臟的上述三個功能，即水的去除、分解代謝物的排泄和血液電解質濃度的調節，在傳統血液處理裝置中由透析和血液過濾的組合(該組合稱為血液透析)執行。

一些已知的透析機提供針對超濾和鈉譜分析(sodium profiling)兩者的選項，隨著透析療程時間變得更短，嘗試提高對超濾的耐受性。實際上，透析時間縮短與患者因UF率較高的不耐受性增加是相關的。

簡而言之，UF率是變化的，以有利于改善血管再充盈。此外，透析流體的鈉含量在處理過程期間變化，從而直接影響血漿鈉水平。目的是控制鈉離開血液進入透析液的速率。

高透析液鈉濃度可能會有負面影響。鈉可以累積在患者中，導致透析后的口渴增加、透析中體重增加和高血壓發展。開發了鈉譜分析以獲得高血漿鈉水平的益處，同時避免患者具有相關鈉負荷風險的不必要的高透析中鈉攝取。這個想法是盡量減少透析中的副作用，同時消除所需要的鈉量以避免鈉過量。

對于高血鈉或低鈉血癥患者，可以達到透析后的正常鈉值。然而，監測患者的臨床狀況將指示透析后是否指示正常血鈉。例如，高鈉血癥患者通常穩定在高于透析后水平的鈉水平，并且如果進行低鈉血癥透析意圖降低其鈉水平，則可能遭受副作用。

在上述情況下，需要適當地估計和持續地了解和控制血漿鈉升高。

從Polaschegg的專利文獻US 5100554中已知用于血液透析參數的體內測定的方法。為了最高效和安全地進行血液透析，有必要知道取決于過濾單元的清除率的透析劑量。為了能夠在體內對此進行確定，本發明提供了一種方法，其中透析流體的電解質轉移通過電導率計在兩種不同的預定透析流體離子濃度下測量，并且基于其確定透析率和血漿電導率。