[發明專利]負壓引導之骨水泥注射系統

有效

• 申請號: 201780084623.3
• 申請日: 2017-12-08
• 公開（公告）號: CN110494184B
• 公開（公告）日: 2022-08-19
• 發明（設計）人: 朱唯勤;曾尹俊;朱唯廉
• 申請（專利權）人: 法瑪科技顧問股份有限公司
• 主分類號: A61B17/56
• 分類號: A61B17/56;A61M31/00
• 代理公司: 北京匯澤知識產權代理有限公司 11228
• 代理人: 關宇辰

一種負壓引導之骨水泥注射系統（10），其包含一負壓系統（11），負壓系統（11）包含一負壓導入裝置（113），另外負壓引導的骨水泥注射系統（10）還具有一推動系統（12）用以導入骨水泥至操作區域，一控制系統（13）用以調控負壓系統（11）及推動系統（12），以及可設置于負壓系統（11）任意位置上的至少一傳感裝置（14），其可傳感至少一環境參數進行操作環境的傳感，以達到即時觀察病患脊椎椎體的生理狀況，并將結果主動或被動的回饋給系統（13）或操作者以達改變注射條件的目的。

技術領域

本發明關于一種骨水泥注射系統，尤其是指一種負壓引導之骨水泥注射系統。

背景技術

自二十世紀末期開始利用骨水泥治療脊椎血管瘤疼痛的病人開始，骨填充物對于骨科治療之運用的重要性即日益遞增，尤其是其運用于脊椎骨支撐及椎體成型以避免脊椎神經遭受壓迫的治療方法，更是能取代傳統神經減壓手術為主或合并傳統脊椎固定手術解決神經壓迫的方式，不僅病患的接受度也越來越高，此種治療方式更已被廣泛用于各種原發性和次發性骨質疏松所引起的壓迫性骨折的治療，做為增強脊椎穩定性的有效方法之一，并可進一步的適用于因老化而造成之一般性骨折。

椎體成型的微創手術經由經皮穿刺的方式于椎體內施行，其是將人工骨水泥(Poly-methyl methacrylate, PMMA)或其他骨填充材料置入受損之椎體內，增強椎體強度和脊椎之穩定性，并減少病患因脊椎椎體受損而產生的慢性疼痛。因此為了將骨填充物質順利置入受損之椎體內，骨填充物質之植入器具即顯得相當的重要，其注入速率之穩定度、施力的方便度、重復利用的便利性以及與其他器械搭配的適應度，皆與操作難易度有密不可分的關系，也間接影響著手術結果的成敗。

現有技術下的修復材料注入裝置多數以針筒為主體之注射器，意即將修復物放置于注射口端接設有特殊之注射針的注射針筒中，而后如同一般注射之方式一樣，以活塞擠壓針筒內之修復物經由特殊設計之注射針注入目標骨體中，然而這樣的注射方法，將因為修復物于注射過程中漸漸的凝固，而導致推擠活塞的阻力越來越大，在此情況下，修復物的注入不僅難以操作，其注入的速率也會因此由快漸慢，而在克服注射速率持續變慢的過程中，操作者又可能會因為提供過大的注射壓力而造成骨水泥滲漏至其他區域的情況，在操作上有著相當多的不便。

因此，在骨水泥注射的操作器械上所面臨最大的困難，是骨水泥因凝固而產生粘滯性的改變后，所帶來的阻塞的問題，或是注入端因為病患脊椎椎體內部的堵塞而無法持續注入時，更是在操作上造成相當大的困難度。于現有技術下，有針對注入方式或溫度控制裝置進行減緩骨水泥凝固的改善，然而，如何有效克服病患脊椎椎體內部的堵塞，使骨水泥注射的操作器械在這樣的環境下持續進行骨水泥之注射，目前仍無一致且有效之改善方法。

另一方面，為了改善骨水泥于注射過程中所造成的溢流現象，于現有技術下，已有JINJ-5173；No. of Page 6之「Decompressed percutaneous vertebroplasty: A securedbone cement delivery procedure for vertebral augmentation in osteoporoticcompression fractures」之學術論文提供一種在進行注射骨水泥時，同時對椎體的對側施加恒定連續負壓的骨水泥注射方法，降低骨水泥注射過程的滲漏機率，做為更安全有效的骨水泥注射方法選擇；然而，該前述之學術論文中所提出之注射方法，僅能就骨水泥注射過程中可能發生的堵塞或溢流憑據醫師經驗進行預設情況的控制，當脊椎椎體內部的實際生理情況不如預期時，該手術方法并無法針對實際發生的情況進行精準的因應，脊椎椎體內部的壓力過高時可能造成微血管破裂或是提高失血量，壓力過低時可能造成不良的骨水泥引導作用而提升滲漏到腔體外或靜脈內的風險，造成骨水泥注射過程中之滲漏，進而讓病患產生脊髓壓迫或肺栓塞的并發癥。

因此，如何提供一種良好的骨水泥注射系統，可同時克服骨水泥注射過程中可能產生的風險及即時的觀察病患脊椎椎體之生理狀況并回饋給系統作主動參數校正或回饋給操作者被動地接受其參數調整，以避免手術過程之并發癥產生，則成了相關產業亟需克服的課題。