[發(fā)明專利]使用免疫傳感器和磁免疫傳感器的擴展范圍的免疫測定裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780084595.5
• 申請日: 2017-12-08
• 公開（公告）號: CN110214274B
• 公開（公告）日: 2023-07-25
• 發(fā)明（設計）人: 胡景華;A·L·O·弗塔恩;J·W·貝薩雷;E·E·波特;J·T·K·史密斯;C·J·米勒;J·L·E·坎貝爾;A·R·摩絲
• 申請（專利權）人: 雅培醫(yī)護站股份有限公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;B01L3/00;G01N27/00;G01N33/487;G01N33/53;G01N33/543
• 代理公司: 中國貿(mào)促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 譚瑋

1.用于測定分析物的濃度的免疫測定測試裝置，所述測試裝置包括：

外殼；

導管；

非均勻表面捕獲免疫傳感器，其被設置在導管內(nèi)并且被安置在基底支撐的表面上，其中所述非均勻表面捕獲免疫傳感器被配置成產(chǎn)生指示在較高濃度范圍內(nèi)的分析物的濃度的第一信號，其中所述非均勻表面捕獲免疫傳感器包括固定的捕獲抗體層，其被配置成結合信號抗體與分析物的第一復合物，使得由第一復合物與固定的捕獲抗體層形成的第二復合物定位在非均勻表面捕獲免疫傳感器上或其附近，并且所述第一復合物在包含包括所述分析物的樣品的第一液相中形成，和所述第二復合物在非均勻表面捕獲免疫傳感器的固相邊界上或其附近形成，并且第二復合物在非均勻表面捕獲免疫傳感器上或其附近的定位是非均勻反應的結果，所述非均勻反應包括在第一液相中形成第一復合物和在固相邊界上或其附近形成第二復合物，所述信號抗體是抗體-酶綴合物；

均勻磁珠捕獲免疫傳感器，其被設置在導管內(nèi)并且被安置在與所述非均勻表面捕獲免疫傳感器相鄰的基底支撐的表面上，其中所述均勻磁珠捕獲免疫傳感器被配置成產(chǎn)生指示在較低濃度范圍內(nèi)的分析物的濃度的第二信號；

在均勻磁珠捕獲免疫傳感器周圍局部設置磁場，并且磁場被配置成捕獲磁珠，使得第一復合物與固定在磁珠表面上的捕獲抗體的第三復合物定位在均勻磁珠捕獲免疫傳感器上或其附近；和

溝槽，其延伸到所述均勻磁珠捕獲免疫傳感器下方的外殼中的區(qū)域，其中所述溝槽包括高-場磁體。

2.權利要求1的測試裝置，還包括涂覆有用于所述分析物的信號抗體的第一試劑區(qū)。

3.權利要求2的測試裝置，還包括涂覆有所述磁珠的第二試劑區(qū)。

4.權利要求1的測試裝置，其中：

第三復合物在第二液相中形成，所述第二液相包含樣品和固定在磁珠上的捕獲抗體，并且

第三復合物在均勻表面捕獲免疫傳感器上或其附近的定位是均勻反應的結果，所述均勻反應包括在第一液相中形成第一復合物和在第二液相中形成第三復合物。

5.用于測定樣品中分析物的濃度的免疫測定測試裝置，所述測試裝置包括：

外殼；

導管；

非均勻表面捕獲免疫傳感器，其被設置在導管內(nèi)并且被安置在基底支撐的表面上，其中所述非均勻表面捕獲免疫傳感器被配置成產(chǎn)生指示在較高濃度范圍內(nèi)的分析物的濃度的第一信號，其中所述非均勻表面捕獲免疫傳感器包括固定的捕獲抗體層，其被配置成結合信號抗體與分析物的第一復合物，使得由第一復合物與固定的捕獲抗體層形成的第二復合物定位在非均勻表面捕獲免疫傳感器上或其附近，所述信號抗體是抗體-酶綴合物；和

均勻磁珠捕獲免疫傳感器，其被設置在導管內(nèi)并且被安置在與所述非均勻表面捕獲免疫傳感器相鄰的基底支撐的表面上，其中所述均勻磁珠捕獲免疫傳感器被配置成產(chǎn)生指示在較低濃度范圍內(nèi)的分析物的濃度的第二信號；

在均勻磁珠捕獲免疫傳感器周圍局部設置磁場，并且磁場被配置成捕獲磁珠，使得第一復合物與固定在磁珠表面上的捕獲抗體的第三復合物定位在均勻磁珠捕獲免疫傳感器上或其附近；和

溝槽，其延伸到所述均勻磁珠捕獲免疫傳感器下方的外殼中的區(qū)域，其中所述溝槽包括高-場磁體，

其中較低濃度范圍由磁珠溶解到樣品中與磁珠在均勻磁珠捕獲免疫傳感器上或其附近的磁捕獲之間的持續(xù)時間控制，并且

其中被配置成結合分析物的捕獲抗體被固定在磁珠的表面上。

6.權利要求5的測試裝置，其中所述較低濃度范圍還通過磁珠在所述樣品中的溶解濃度來控制。

7.權利要求6的測試裝置，其中磁珠在樣品中的溶解濃度在10000-200000個珠/微升的范圍內(nèi)。

8.權利要求6的測試裝置，其中磁珠在樣品中的溶解濃度在10000-40000個珠/微升的范圍內(nèi)。