[發明專利]2型糖尿病標志物及其用途

有效

• 申請號: 201780083287.0
• 申請日: 2017-04-18
• 公開（公告）號: CN110178035B
• 公開（公告）日: 2022-09-23
• 發明（設計）人: 鐘煥姿;方超;李俊樺;任華慧
• 申請（專利權）人: 深圳華大生命科學研究院
• 主分類號: G01N33/92
• 分類號: G01N33/92;G01N30/02;G01N30/72;G01N33/48;G01N33/49;G01N33/64;G06Q50/22
• 代理公司: 北京清亦華知識產權代理事務所(普通合伙) 11201
• 代理人: 趙天月

一組2型糖尿病標志物，該2型糖尿病標志物包括選自下列的至少之一：LysoPC(18:0)、Hydroxybutyrylcarnitine、3?oxo?4?pentenoic acid、Ajoene、Hydroxybutyric acid、N?(3?oxo?octanoyl)?homoserine lactone、PC(42:8)、TG(62:9)、LysoPC(P?16:0)、LysoPC(18:2)、PI(P?38:1),PI(O?38:2)、LysoPC(18:1)、PS(38:1)、LysoPC(24:1(15Z))、Carotenes以及5,6?dichloro?tetradecanoic acid。

優先權信息

無

技術領域

本發明涉及生物檢測領域，具體地，本發明涉及2型糖尿病標志物及其用途，更具體地，本發明涉及2型糖尿病標志物、診斷2型糖尿病的方法、診斷2型糖尿病的系統、試劑盒以及試劑在制備試劑盒中的用途，所述試劑盒用于診斷2型糖尿病標志物。

背景技術

2型糖尿病(Type 2 diabetes，T2D)，是最普遍的一種糖尿病，約占糖尿病總數的90％。2型糖尿病是以高血糖為主要特征的進行性代謝紊亂復雜疾病，尤其表現在葡萄糖和脂類代謝紊亂。病理學特征主要表現為胰島素抵抗伴隨胰島β細胞功能缺陷導致胰島素相對減少。最近的兩個全國流行病學研究顯示，中國已成為世界上糖尿病患者最多的國家。數據顯示，中國成年人的總糖尿病的患病率從2007年的9.7％(1999年世界衛生組織(WHO)標準)上升到2010年的11.6％(2010年美國糖尿病協會(ADA)標準)。此外，根據這兩種不同的篩選標準，糖尿病前期成人比例從15.5％上升到50.1％。

目前對于糖尿病的診斷主要是通過靜脈血漿血糖水平檢測。目前常用的診斷標準是WHO(1999年)標準和ADA(2003年)標準。WHO標準主要是通過空腹血糖(Fast plasmaglucose，FPG)和2小時餐后血糖(2-hour postprandial glucose，2h-PG，將糖代謝分為正常血糖、空腹血糖受損(impaired fasting glucose，IFG)、糖耐量減低(impaired glucosetolerance，IGT)和糖尿病。空腹血糖受損和糖耐量減低統稱為糖尿病前期(Prediabetes，Pre-DM)。2010年ADA標準將糖化血紅蛋白(hemoglobin A1c，HbA1c)作為糖尿病診斷標準之一。現有的診斷標準只針對已發疾病，不能做到早期預警，不能預測2型糖尿病發病以及發展的趨勢；另外開發一種新的診斷方法可以幫助疾病病理分型，幫助精確診斷疾病類型，為藥物作用靶點研究、精準用藥、發病機理的研究等提供思路。

因此，開發一種新的診斷方法用于患病風險評估、診斷、早期診斷、病理分期，具有重要意義。

發明內容

本申請是基于發明人對以下事實和問題的發現和認識作出的：

針對現有2型糖尿病診斷方法不能做到早期預警、不能預測2型糖尿病發病以及發展的趨勢等缺點，本發明提供能夠用于2型糖尿病診斷和患病風險評估的生物標志物組合(即生物標志組合物)，以及2型糖尿病的診斷和患病風險評估方法，能預測2型糖尿病發病以及發展的趨勢，應用于疾病病理分型。