[發明專利]組合用于治療多發性骨髓瘤的針對BCMA和CD3的雙特異性抗體和免疫藥物

在審

• 申請號: 201780081998.4
• 申請日: 2017-11-02
• 公開（公告）號: CN110167964A
• 公開（公告）日: 2019-08-23
• 發明（設計）人: M.D.武;K.施特賴因;B.D.L.派瓦;J.F.桑米格爾伊茲凱多
• 申請（專利權）人: 英格瑪布有限責任公司
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;C07K16/46;A61K39/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 初明明;黃登高

1.一種組合用于治療多發性骨髓瘤的雙特異性抗體和免疫治療藥物，所述雙特異性抗體包含特異性地結合至人B細胞成熟抗原(BCMA)的第一結合部分和特異性地結合至人CD3ε(CD3)的第二結合部分，所述免疫治療藥物選自由沙利度胺及其免疫治療衍生物、抗CD38抗體、抗PD-1抗體和抗PD-L1抗體組成的組，其特征在于所述第一結合部分包含VH區和VL區，所述VH區包含SEQ ID NO:21的CDR1H區、SEQ ID NO:22的CDR2H區和SEQ ID NO:17的CDR3H區，所述VL區包含SEQ ID NO:20的CDR3L區和選自以下的組的CDR1L區和CDR2L區組合：

i)SEQ ID NO:23的CDR1L區和SEQ ID NO:24的CDR2L區，

ii)SEQ ID NO:25的CDR1L區和SEQ ID NO:26的CDR2L區，或

iii)SEQ ID NO:27的CDR1L區和SEQ ID NO:28的CDR2L區。

2.根據權利要求1所述的組合用于治療多發性骨髓瘤的雙特異性抗體和免疫治療藥物，其特征在于所述免疫治療藥物選自由以下組成的組：達雷木單抗、伊沙妥昔單抗、MOR202、Ab79、Ab19、沙利度胺、來那度胺、泊馬度胺、CC-122、CC220、派姆單抗、匹地利珠單抗、納武單抗、MEDI-0680、PDR001、REGN2810、蘭布羅利珠單抗、MDX-1106、BGB-108、h409A11、h409A16、h409A17以及阿特珠單抗。

3.一種治療多發性骨髓瘤的方法，其特征在于向需要這種治療的患者施用治療有效量的：

a)雙特異性抗體，所述雙特異性抗體包含特異性地結合至人B細胞成熟抗原(BCMA)的第一結合部分和特異性地結合至人CD3ε(CD3)的第二結合部分，以及

b)免疫治療藥物，所述免疫治療藥物選自由沙利度胺及其免疫治療衍生物、抗CD38抗體、抗PD-1抗體和抗PD-L1抗體組成的組，

其特征在于所述第一結合部分包含VH區和VL區，所述VH區包含SEQ ID NO:21的CDR1H區、SEQ ID NO:22的CDR2H區和SEQ ID NO:17的CDR3H區，所述VL區包含SEQ ID NO:20的CDR3L區和選自以下的組的CDR1L區和CDR2L區組合：

i)SEQ ID NO:23的CDR1L區和SEQ ID NO:24的CDR2L區，

ii)SEQ ID NO:25的CDR1L區和SEQ ID NO:26的CDR2L區，或

iii)SEQ ID NO:27的CDR1L區和SEQ ID NO:28的CDR2L區。

4.根據權利要求3所述的方法，其特征在于所述免疫治療藥物選自由以下組成的組：達雷木單抗、伊沙妥昔單抗、MOR202、Ab79、Ab19、沙利度胺、來那度胺、泊馬度胺、CC-122、CC-220、派姆單抗、匹地利珠單抗、納武單抗、MEDI-0680、PDR001、REGN2810、蘭布羅利珠單抗、MDX-1106、BGB-108、h409A11、h409A16、h409A17以及阿特珠單抗。