[發(fā)明專利]膠乳粒子分散液的保管方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780080929.1
• 申請(qǐng)日: 2017-12-27
• 公開（公告）號(hào): CN110114679B
• 公開（公告）日: 2022-06-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 太田上總
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: JSR株式會(huì)社;JSR生命科學(xué)株式會(huì)社;JSR微有限公司;JSR微公司
• 主分類號(hào): G01N33/543
• 分類號(hào): G01N33/543
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 左嘉勛;顧晉偉

本發(fā)明提供能夠抑制分散液中的凝集體的經(jīng)時(shí)產(chǎn)生，即便使用保管后的膠乳粒子也能夠以高靈敏度檢測靶物質(zhì)的新型技術(shù)。本發(fā)明提供一種保管方法，其特征在于，是在容器中保管膠乳粒子分散液的方法，上述膠乳粒子分散液是體外診斷試劑用膠乳粒子分散而成的，上述體外診斷試劑用膠乳粒子含有聚合物且體積平均粒徑為10～1000nm，上述聚合物含有相對(duì)于全部單體單元為70～100質(zhì)量％的來自具有芳基的單體的單體單元，使從上述容器的內(nèi)容積減去上述粒子分散液所占的體積而得的空隙部的體積的比例相對(duì)于上述容器的內(nèi)容積為0～25％(v/v)而保管在容器中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及膠乳粒子分散液的保管方法、容器裝分散液以及具備該容器裝分散液的試劑盒。

背景技術(shù)

利用抗原抗體反應(yīng)的免疫凝集法在臨床檢查、生物化學(xué)研究等各種領(lǐng)域中被廣泛應(yīng)用。尤其是以膠乳凝集法為代表的使用載體的免疫凝集法與不使用載體地檢測凝集反應(yīng)的方法相比，檢測靈敏度等良好，因此成為免疫凝集法的主流。

現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)1：日本特開2000-81436號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容

上述膠乳凝集法通常是對(duì)膠乳粒子分散于分散介質(zhì)而得的膠乳粒子分散液中的膠乳粒子進(jìn)行敏化并使用該敏化的膠乳粒子進(jìn)行的。

然而，膠乳粒子分散液中的膠乳粒子有時(shí)因制造后的處理或保管環(huán)境的變化等而凝集(專利文獻(xiàn)1)。凝集體一旦產(chǎn)生就難以再分散，產(chǎn)生了這樣的凝集體的分散液即便用作診斷試劑也會(huì)檢測出由凝集體引起的假陽性等，因此無法用作診斷試劑。

另外，通過膠乳凝集法進(jìn)行的診斷根據(jù)膠乳的凝集而區(qū)分為陽性和陰性，因此，膠乳粒子被設(shè)計(jì)成即便與微量的靶物質(zhì)(抗原等)結(jié)合也容易凝集。因此，如果通過膠乳粒子的設(shè)計(jì)變更等來提高分散性，則靈敏度有可能下降。

因此，本發(fā)明想要解決的課題在于提供能夠抑制分散液中的凝集體的經(jīng)時(shí)產(chǎn)生，即便使用保管后的膠乳粒子也能夠以高靈敏度檢測靶物質(zhì)的新型技術(shù)。

因此，本發(fā)明人對(duì)膠乳粒子分散液中的凝集體的經(jīng)時(shí)產(chǎn)生進(jìn)行了深入研究，結(jié)果判明了在從容器的內(nèi)容積減去膠乳粒子分散液所占的體積而得的空隙部的體積的比例與膠乳粒子分散液中的凝集體的經(jīng)時(shí)產(chǎn)生之間存在一定的關(guān)聯(lián)性。

而且，本發(fā)明人進(jìn)一步進(jìn)行了深入研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)通過以從容器的內(nèi)容積減去膠乳粒子分散液所占的體積而得的空隙部的體積的比例成為0～25％(v/v)這樣的特定比例的方式將膠乳粒子分散液保管在容器中，能夠抑制分散液中的凝集體的經(jīng)時(shí)產(chǎn)生，即便使用保管后的膠乳粒子，也能夠以高靈敏度檢測靶物質(zhì)，從而完成了本發(fā)明。

即，本發(fā)明提供以下的＜1＞～＜11＞。

＜1＞一種保管方法(以下也稱為本發(fā)明的保管方法)，其特征在于，是在容器中保管膠乳粒子分散液的方法，上述膠乳粒子分散液是體外診斷試劑用膠乳粒子分散而成的，上述體外診斷試劑用膠乳粒子含有聚合物且體積平均粒徑為10～1000nm，上述聚合物含有相對(duì)于全部單體單元為70～100質(zhì)量％的來自具有芳基的單體的單體單元，使從上述容器的內(nèi)容積減去上述粒子分散液所占的體積而得的空隙部的體積的比例相對(duì)于上述容器的內(nèi)容積為0～25％(v/v)而保管在容器中。

＜2＞根據(jù)＜1＞所述的保管方法，其中，在1～45℃的范圍保管。

＜3＞根據(jù)＜1＞或＜2＞所述的保管方法，其中，上述粒子分散液在25℃時(shí)的pH為3～12。

＜4＞根據(jù)＜1＞～＜3＞中任一項(xiàng)所述的保管方法，其中，上述空隙部的體積的比例相對(duì)于上述容器的內(nèi)容積為0～7.5％(v/v)。

＜5＞根據(jù)＜1＞～＜4＞中任一項(xiàng)所述的保管方法，其中，上述粒子分散液進(jìn)一步含有陰離子表面活性劑。