[發(fā)明專利]血液檢查試劑盒及血液分析方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780080683.8
• 申請(qǐng)日: 2017-12-28
• 公開（公告）號(hào): CN110114672B
• 公開（公告）日: 2020-11-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 浦野光;杉本晉哉;米久保功
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 富士膠片株式會(huì)社
• 主分類號(hào): G01N33/49
• 分類號(hào): G01N33/49;G01N33/48
• 代理公司: 北京三友知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11127
• 代理人: 張志楠;龐東成

本發(fā)明的課題在于提供一種準(zhǔn)確地求出稀釋倍率并進(jìn)行成分的定量分析的血液檢查試劑盒及血液分析方法。根據(jù)本發(fā)明，血液檢查試劑盒包括：稀釋液，用于稀釋血液樣本；第一容納器具，收納有稀釋液；分離器具，用于從用稀釋液來稀釋的血液樣本中分離并回收血漿；保持器具，用于保持分離器具；第二容納器具，用于容納所回收的血漿；密封器具，用于將所容納的血漿維持在第二容納器具內(nèi)，所述血液檢查試劑盒使用恒久地存在于血液中的標(biāo)準(zhǔn)成分用于分析血液樣本中的對(duì)象成分的濃度，分離器具由涂布了樹脂的玻璃纖維構(gòu)成。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于分析微量的血液樣本中的對(duì)象成分的血液檢查試劑盒及血液分析方法。

背景技術(shù)

通常，采血中有：普通采血，醫(yī)生等某些有資格人員使用注射器從靜脈采集血液；及自行采血，檢查對(duì)象將采血針刺入到自身的手指等來采集血液。

通過普通采血而采集的血液，以被密封在采集容器中的狀態(tài)輸送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)或檢查機(jī)構(gòu)，在那里進(jìn)行檢查。在不分離出血球和血漿而輸送血液的情況下，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或檢查機(jī)構(gòu)，通過離心分離機(jī)將血液分離成血球和血漿之后進(jìn)行檢查。并且，在檢查對(duì)象進(jìn)行的自行采血中，采集后的血液通過分離膜而分離成血球和血漿，以該分離的狀態(tài)被輸送到檢查場(chǎng)所，在那里進(jìn)行檢查。

專利文獻(xiàn)1中記載有通過自行采血而采集的血液樣本的檢查方法。具體而言，記載有包括如下工序的活體試樣中的應(yīng)定量成分的定量方法：1)制備包括含有未定量容量而采集的應(yīng)定量成分的未知容量的活體試樣和含有一定量的指示物的一定量的水性溶液的定量用試樣的工序；2)由含有一定量的指示物的一定量的水性溶液中的指示物濃度(C₁)和定量用試樣中的指示物的濃度(C₂)來求出活體試樣的稀釋倍率(a)的工序；3)求出定量用試樣中的應(yīng)定量成分的濃度(Y)的工序；及4)根據(jù)由上述2)求出的活體試樣稀釋倍率(a)和由上述3)求出的定量用試樣中的應(yīng)定量物質(zhì)的濃度(Y)來確定活體試樣中的應(yīng)定量成分的工序。

在專利文獻(xiàn)2中記載有如下定量分析法：測(cè)定樣本中的分析對(duì)象成分量，進(jìn)而，測(cè)定除此以外的原本恒久性地存在于樣本中的標(biāo)準(zhǔn)成分的量，由該標(biāo)準(zhǔn)成分的量和樣本中的標(biāo)準(zhǔn)成分的已知濃度來確定樣本的量，由該樣本量和分析對(duì)象成分量來確定樣本中的分析對(duì)象成分的濃度。

并且，在專利文獻(xiàn)3中記載有如下方法：使用血液稀釋定量器具，從人和動(dòng)物采集微量血液，將其原樣或者在稀釋之后將一定量供給到其他機(jī)器和容器，或者直接供給到試劑。而且，在專利文獻(xiàn)4中記載有如下方法：利用稀釋用水溶液中的指示物的吸光度來對(duì)生物學(xué)的試樣中的應(yīng)定量成分的濃度進(jìn)行定量。

目前，采用在市售的血液檢查試劑盒中使用如專利文獻(xiàn)1中所記載的指示物即所謂的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的方法。

另一方面，血液中的構(gòu)成成分例如代謝物、蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、電解質(zhì)、酶、抗原及抗體等的種類及濃度的測(cè)定，通常是將對(duì)總血量進(jìn)行離心分離而得到的血漿或血清作為樣本而進(jìn)行的。然而，離心分離麻煩且費(fèi)時(shí)間，因此為了進(jìn)行離心分離而需要專用裝置，用于至少需要10分鐘以上，因此代替離心分離而研究通過過濾而從總血量中分離血漿的方法。該過濾方法中，將玻璃纖維濾紙?zhí)畛涞焦苤?，從管柱的一方注入總血量并進(jìn)行加壓或減壓，從而從另一方獲得血漿，該幾種方法記載于專利文獻(xiàn)5及專利文獻(xiàn)6中。并且，基于玻璃纖維的血液過濾記載于專利文獻(xiàn)7及專利文獻(xiàn)8中。

以往技術(shù)文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)1：日本特開2003-161729號(hào)公報(bào)

專利文獻(xiàn)2：日本特開2001-330603號(hào)公報(bào)

專利文獻(xiàn)3：日本特開2009-122082號(hào)公報(bào)

專利文獻(xiàn)4：日本特開2009-109196號(hào)公報(bào)

專利文獻(xiàn)5：日本特開平2-208565號(hào)公報(bào)

專利文獻(xiàn)6：日本特開平4-208856號(hào)公報(bào)