[發明專利]中和抗TL1A單克隆抗體

在審

• 申請號: 201780080666.4
• 申請日: 2017-10-24
• 公開（公告）號: CN110121509A
• 公開（公告）日: 2019-08-13
• 發明（設計）人: J·比爾斯伯勒;斯蒂芬·塔爾干;布拉德利·亨克爾
• 申請（專利權）人: 西達-賽奈醫療中心
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;A61K39/395;A61P1/00;A61P29/00;A61P37/00
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 賀淑東

1.一種與TL1A多肽特異性結合的抗體或抗原結合片段，其包含：包含SEQ ID NO:6-8的互補決定區(CDR)的重鏈和包含SEQ ID NO:14-16的互補決定區(CDR)的輕鏈。

2.一種與TL1A多肽特異性結合的抗體或抗原結合片段，其包含：包含SEQ ID NO:22-24的互補決定區(CDR)的重鏈和包含SEQ ID NO:30-32的互補決定區(CDR)的輕鏈。

3.根據權利要求1或權利要求2所述的抗體或抗原結合片段，條件是所述抗體或抗原結合片段是：單克隆抗體、嵌合抗體、CDR移植抗體、人源化抗體、Fab、Fab'、F(ab')2、Fv、二硫鍵連接的Fv、scFv、單結構域抗體、雙抗體、多特異性抗體、雙重特異性抗體、抗獨特型抗體、雙特異性抗體或其組合。

4.一種藥物組合物，其包含：治療有效量的根據權利要求1或權利要求2所述的抗體或抗原結合片段，以及藥學上可接受的載體。

5.一種治療有需要的受試者中的炎性腸病的方法，其包括：向所述受試者施用治療有效量的根據權利要求1或權利要求2所述的抗體或抗原結合片段。

6.根據權利要求5所述的方法，條件是所述炎性腸病包括克羅恩病、潰瘍性結腸炎、醫學難治性潰瘍性結腸炎或其組合。

7.根據權利要求5所述的方法，條件是在向所述受試者施用所述抗體或抗原結合片段之前，所述受試者過表達TL1A。

8.根據權利要求5所述的方法，條件是所述受試者包含與所述炎性腸病相關的風險變體。

9.一種多肽，其包含：選自SEQ ID NO:6、SEQ ID NO:7、SEQ ID NO:8、SEQ ID NO:14、SEQ ID NO:15、SEQ ID NO:16、SEQ ID NO:22、SEQ ID NO:23、SEQ ID NO:24、SEQ ID NO:30、SEQ ID NO:31和SEQ ID NO:32的一個或多個互補決定區。

10.一種與參考抗體同人TL1A結合的區域相同的區域結合的抗體或抗原結合片段，其包含SEQ ID NO:6-8的重鏈互補決定區(CDR)和SEQ ID NO:14-16的輕鏈互補決定區(CDR)。

11.根據權利要求10所述的抗體或抗原結合片段，條件是所述參考抗體包含SEQ IDNO:5的重鏈可變結構域和SEQ ID NO:13的輕鏈可變結構域。

12.一種與參考抗體同人TL1A結合的區域相同的區域結合的抗體或抗原結合片段，其包含SEQ ID NO:22-24的重鏈互補決定區(CDR)和SEQ ID NO:30-32的輕鏈互補決定區(CDR)。

13.根據權利要求12所述的抗體或抗原結合片段，條件是所述參考抗體包含SEQ IDNO:21的重鏈可變結構域和SEQ ID NO:29的輕鏈可變結構域。

14.根據權利要求10-13中任一項所述的抗體或抗原結合片段，條件是所述抗體或抗原結合片段是：單克隆抗體、嵌合抗體、CDR移植抗體、人源化抗體、Fab、Fab'、F(ab')2、Fv、二硫鍵連接的Fv、scFv、單結構域抗體、雙抗體、多特異性抗體、雙重特異性抗體、抗獨特型抗體、雙特異性抗體或其組合。

15.一種藥物組合物，其包含：治療有效量的根據權利要求10-14中任一項所述的抗體或抗原結合片段，以及藥學上可接受的載體。