[發明專利]用于安全注射器的系統和方法

有效

• 申請號: 201780080647.1
• 申請日: 2017-11-01
• 公開（公告）號: CN110352078B
• 公開（公告）日: 2022-02-11
• 發明（設計）人: G·斯蒂斯-布拉德利;S·H·迪亞茲;A·E·什魯扎斯;J·F·尚利;J·提來克;D·塞耶;J·梅黑格
• 申請（專利權）人: 科利登醫療系統公司
• 主分類號: A61M5/20
• 分類號: A61M5/20;A61M5/24;A61M5/28;A61M5/178;A61M5/32
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 殷玲;吳鵬

一種用于混合藥品并注射的系統包括注射器本體、設置在注射器本體中的近側和遠側止動構件、柱塞構件以及聯接到注射器本體的遠側針接口的針座組件。近側和遠側止動構件在兩者之間形成近側藥物腔室并且在遠側止動構件與注射器本體的遠端之間形成遠側藥物腔室。柱塞構件包括針保持特征結構、能量儲存構件和能量儲存構件閂鎖構件，所有這些構件都設置在柱塞內部。通過近側和遠側止動構件相對于注射器本體的移動，可以改變相應的近側和遠側藥物腔室的第一和第二尺寸。針在相對于注射器本體操縱柱塞構件時可至少部分地縮回到柱塞內部。

技術領域

本發明總體上涉及用于促進各種對流體輸注的控制水平的注射系統、裝置和方法，更具體地涉及與醫療保健行業中的安全注射器有關的系統和方法。并且更具體地涉及與醫療保健環境中的多腔室安全注射器相關的系統和方法。

背景技術

醫療保健行業中每天消耗數百萬計的注射器，例如圖1A(2)中所示的注射器。常見的注射器(2)包括管狀本體(4)、柱塞(6)和注射針(8)。如圖1B所示，這種注射器(2)可不僅用于將流體注射到患者體內，而且可用于從諸如藥瓶、藥物小瓶、袋的容器或其它藥物容納系統(10)中抽出流體或將流體排出到其中。事實上，由于一些國家如美國的監管約束以及維持無菌的擔憂，在藥瓶(10)在特定患者的環境中與如圖所示的注射器(2)聯用后，這種藥瓶僅可供一名患者使用且然后必須丟棄，從而由于瓶子及剩余的醫療廢物而產生大量醫療垃圾，并且甚至導致某些關鍵藥物的定期短缺。參照圖2A，示出了三個魯爾型注射器(12)，每個注射器都具有配置在遠側的魯爾配件幾何結構(14)，使得它們可與具有類似的匹配幾何結構的其它裝置——如圖2B所示的魯爾歧管組件(16)——聯接。圖2B的魯爾歧管組件可用于在使用或不使用靜脈輸液袋的情況下在靜脈內給予患者液體藥物。圖2A的注射器的魯爾配件(14)可稱為“凸”魯爾配件，而圖2B的魯爾配件(18)可稱為“凹”魯爾配件；魯爾接口中的一個可帶有螺紋(這種情況下該構型可稱為“魯爾鎖”構型)，使得兩個側面可通過相對旋轉而聯接，所述相對旋轉可結合有壓縮負載。換言之，在一個魯爾鎖實施例中，旋轉可以連同壓縮一起被用于與凸配件(14)內的螺紋接合，所述螺紋構造成與凹配件(18)上的凸緣接合并使這些裝置一起形成流體密封的聯接。在另一實施例中，可利用錐形接口連接幾何結構以提供利用壓縮的魯爾接合而不使用螺紋或旋轉(這種構型可稱為“滑套式”或“錐形”魯爾構型)。雖然認為此類魯爾聯接器對操作人員而言相對安全，但在魯爾聯接器的組裝期間存在藥品溢出/泄漏和部件斷裂的風險。另一方面，針注射構型的使用存在鋒利的針接觸或刺傷人或結構的風險，這是不希望的。為此，已研發了所謂的“安全注射器”。

安全注射器(20)的一個實施例在圖3中示出，其中管狀護罩部件(22)在從相對于注射器本體(4)的鎖定位置被釋放時被彈性偏壓以覆蓋針(8)。安全注射器(24)的另一實施例在圖4A-4B中示出。對于這種構型，在柱塞(6)相對于注射器本體(4)完全插入之后，可縮回的針(26)構造成縮回(28，26)至管狀本體(4)內的安全位置，如圖4B所示。這種構造成自行塌縮/收縮的構型可能與血液飛濺/霧化問題、可能在期望之前發生故障和啟動的預加載能量的安全儲存、由于彈簧壓縮容積內的殘留死區(dead space)而引起的給定足量注射的精度損失、和/或可與疼痛和患者焦慮相關的縮回速率控制的損失相關聯。