[發(fā)明專(zhuān)利]口腔護(hù)理組合物有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201780079350.3 | 申請(qǐng)日： | 2017-08-10 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN110099664B | 公開(kāi)（公告）日： | 2022-05-17 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 阿爾蒂·賴(lài)格;邁克爾·普倫奇佩;馬克·埃斯特利佩特 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人： | 高露潔-棕欖公司 |
| 主分類(lèi)號(hào)： | A61K8/27 | 分類(lèi)號(hào)： | A61K8/27;A61K8/362;A61K8/44;A61K8/21;A61Q11/00 |
| 代理公司： | 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227 | 代理人： | 鄭斌;張福譽(yù) |
| 地址： | 美國(guó)*** | 國(guó)省代碼： | 暫無(wú)信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 口腔 護(hù)理 組合 | ||
一種口腔護(hù)理組合物，其包含磷酸鋅、氟化亞錫、精氨酸或賴(lài)氨酸和有機(jī)酸緩沖體系，以及其使用方法。
本申請(qǐng)要求2016年12月21日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?2/437,085的優(yōu)先權(quán)，該臨時(shí)申請(qǐng)的內(nèi)容通過(guò)引用全文并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種用于治療或預(yù)防侵蝕性牙齒脫礦化、齒齦炎、牙菌斑和齲齒的口腔護(hù)理組合物。該口腔護(hù)理組合物包含磷酸鋅、氟化亞錫、精氨酸或賴(lài)氨酸、以及有機(jī)酸緩沖體系。
背景技術(shù)
牙齒侵蝕涉及由于來(lái)自非細(xì)菌來(lái)源的酸性侵襲而對(duì)牙齒結(jié)構(gòu)造成的脫礦化和損傷。侵蝕最初發(fā)現(xiàn)在牙釉質(zhì)中，并且如果不加以抑制，則可能會(huì)進(jìn)展到下面的牙本質(zhì)。酸性食物和飲料、暴露于氯化游泳池水和胃酸返流可能引起或加劇牙齒侵蝕。
牙菌斑是在牙齒之間、沿牙齦線(xiàn)和在牙齦線(xiàn)邊緣以下常見(jiàn)到的細(xì)菌的粘性生物膜或細(xì)菌群。牙菌斑可以引起齲齒和諸如齒齦炎和牙周炎的牙周問(wèn)題。齲齒蛀牙或牙齒脫礦化由可發(fā)酵糖的細(xì)菌降解產(chǎn)生的酸造成。
含有亞錫離子源的口腔護(hù)理組合物表現(xiàn)出優(yōu)異的臨床益處，特別是在減少齒齦炎以及治療或預(yù)防侵蝕性牙齒脫礦化方面的臨床益處。氟化亞錫因其在治療效益方面超過(guò)四十年的歷史而在臨床牙科中廣為人知。然而，直到最近，其普及性由于在水溶液中的不穩(wěn)定性而受到限制。氟化亞錫在水中的不穩(wěn)定性主要是由于亞錫離子(Sn2+)的反應(yīng)性。亞錫鹽容易在pH值4以上而水解，導(dǎo)致從溶液中沉淀，結(jié)果喪失了治療特性。
克服亞錫離子穩(wěn)定性問(wèn)題的一種方法是將組合物中的水量限制到非常低的水平，或者使用雙相體系。這兩種解決亞錫離子問(wèn)題的方案都有缺點(diǎn)。低水分口腔護(hù)理組合物可能難以配制成具有期望的流變學(xué)特性，并且雙相組合物在制造和包裝方面明顯更昂貴。
諸如檸檬酸鋅的可溶性鋅鹽已經(jīng)用于潔齒劑組合物中，但有幾個(gè)缺點(diǎn)。溶液中的鋅離子賦予令人不愉快的澀味口感，因此難以獲得提供有效水平的鋅并且還具有可接受的感官特性的制劑。此外，游離鋅離子可能與氟離子反應(yīng)以生成氟化鋅，該氟化鋅是不溶的，因此降低了鋅和氟化物兩者的可用性。最后，鋅離子將與諸如月桂基硫酸鈉的陰離子表面活性劑反應(yīng)，從而干擾發(fā)泡和清潔。
盡管磷酸鋅(Zn3(PO4)2)可溶于酸性或堿性溶液，例如無(wú)機(jī)酸、乙酸、氨或堿金屬氫氧化物的溶液，但其不溶于水。參見(jiàn)，例加Merck Index，第13版，(2001)第1812頁(yè)，專(zhuān)著號(hào)碼10205。部分地因?yàn)榱姿徜\是在本領(lǐng)域中將被視為通常惰性的材料，所以其通常用于牙科粘固劑中，例如用于鑲嵌物、牙冠、牙橋和矯正器具的粘固中，其意欲在口中持續(xù)多年。磷酸鋅牙科粘固劑通常通過(guò)將氧化鋅和氧化鎂粉末與主要由磷酸、水和緩沖劑組成的液體混合來(lái)制備，因此包含磷酸鋅的粘固劑通過(guò)與磷酸反應(yīng)原位形成。
例如，市售的基于精氨酸的牙膏含有精氨酸碳酸氫鹽和沉淀碳酸鈣，而不含氟化物。據(jù)信碳酸根離子具有止齲特性，并且據(jù)信鈣與精氨酸形成絡(luò)合物來(lái)提供保護(hù)效果。
某些口腔護(hù)理組合物的制劑面臨特別的挑戰(zhàn)。例如，包含精氨酸或堿性氨基酸的口腔護(hù)理組合物可以具有堿性pH值，從而與酸性制劑相比提高微生物污染的可能。此外，不是所有的防腐劑在較高的pH下都有活性。一些防腐劑對(duì)產(chǎn)品的味道或美觀性有負(fù)面影響。雖然已知某些防腐劑(諸如乙醇或?qū)αu基苯甲酸酯)在一定pH范圍內(nèi)有效，但是這些防腐劑并非對(duì)所有產(chǎn)品或所有市場(chǎng)都適合。
因此，需要提供改善的含亞錫離子的產(chǎn)品，這些產(chǎn)品用于治療或預(yù)防牙釉質(zhì)的侵蝕，具有抗微生物效力，減少牙菌斑或治療或控制齒齦炎。還期望在水中穩(wěn)定且易于制造的新型抗微生物組合物。
發(fā)明內(nèi)容
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