[發(fā)明專利]用于復(fù)原醫(yī)療器械的方法和裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780078867.0
• 申請日: 2017-10-19
• 公開（公告）號: CN110392543B
• 公開（公告）日: 2022-03-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 法比奧·扎爾迪尼
• 申請（專利權(quán)）人: 洗必可公司
• 主分類號: A61B1/00
• 分類號: A61B1/00;A61B1/12
• 代理公司: 華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 何沖;黃隸凡

一種用于復(fù)原醫(yī)療器械的方法，包括：將醫(yī)療器械(16)連接至連接器(11)的第一步驟；對醫(yī)療器械(16)進(jìn)行復(fù)原的一個或多個中間步驟，其中，連接有醫(yī)療器械(16)的連接器(11)與相應(yīng)的復(fù)原對接連接器(12a?12c)相關(guān)聯(lián)；一旦復(fù)原周期完成，則將連接器(11)與醫(yī)療器械(16)斷開的最終步驟。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明所描述的實(shí)施例涉及一種用于復(fù)原醫(yī)療器械，特別是復(fù)原內(nèi)窺鏡的方法和裝置。

本發(fā)明和本說明書中的術(shù)語“復(fù)原”通常是指處理醫(yī)療器械的一個完整周期，例如預(yù)清洗、清洗、消毒、干燥和儲存醫(yī)療器械。

背景技術(shù)

眾所周知，存在有管狀柔性醫(yī)療器械，其由各種材料制成，特別是由用于醫(yī)療領(lǐng)域的金屬、塑料和/或橡膠制成，這種醫(yī)療器械通過天然或人工路徑被引入，用于探索、利用光學(xué)設(shè)備進(jìn)行檢查，或者清空身體的天然空腔。這些內(nèi)窺鏡器械例如可以是結(jié)腸鏡、支氣管鏡、胃鏡或其它器械。

這些柔性內(nèi)窺鏡允許以非侵入性方式對患者進(jìn)行檢查和/或干預(yù)，并從身體內(nèi)部進(jìn)行作用，從而避免了從外部進(jìn)行外科式的干預(yù)。

通常，內(nèi)窺鏡由通過軟管連接的控制/維護(hù)單元和操作單元形成，軟管中容納著封裝有兩個操作單元之間的所有管狀元件或者連接通道。在最復(fù)雜的內(nèi)窺鏡器械中，可以具有多達(dá)八條連接通道，這些連接通道的功能例如用于傳導(dǎo)和抽吸無菌或污染物質(zhì)、光學(xué)和外科裝置的外殼或其它用途。

容易地想到的是，通常在機(jī)構(gòu)(例如醫(yī)院、診所或類似機(jī)構(gòu))中的內(nèi)窺鏡器械在一天中被頻繁地使用。因此，在重新使用之前，這些器械需要復(fù)原過程，以保證它們在再次使用時是無菌的。

在最后使用和后續(xù)使用之間，可以劃分內(nèi)窺鏡器械的三個主要的復(fù)原步驟：第一預(yù)清洗步驟、第二清洗和消毒步驟以及第三干燥和儲存步驟。通常這三個主要步驟在多種專用機(jī)器中執(zhí)行，這使得對于每一個步驟，必須在每一種特定的機(jī)器中正確地定位內(nèi)窺鏡器械。

為了使器械適當(dāng)?shù)責(zé)o菌化，上述各步驟必須覆蓋外側(cè)部分和內(nèi)部連接通道。為此，在三個步驟中的每一個步驟中，通過相應(yīng)的連接器，將通道連接至相應(yīng)的處理機(jī)器，然后連接至執(zhí)行預(yù)清洗的機(jī)器，再連接至執(zhí)行清洗和消毒的機(jī)器，最后連接至執(zhí)行干燥和存儲的機(jī)器。因此，通常從一個步驟到另一個步驟以及從一臺機(jī)器到另一臺機(jī)器過渡時，必須握持器械，以使得各個連接通道的各個連接器先連接然后再斷開。

可以理解的是，需要對內(nèi)窺鏡器械進(jìn)行長時間和重復(fù)的握持，這對于如上所述執(zhí)行的復(fù)原步驟是必不可少的，這迫使操作者進(jìn)行頻繁和長時間的干預(yù)。由于這些干預(yù)，醫(yī)療器械也存在被再次污染的高風(fēng)險。再次污染的風(fēng)險很難用現(xiàn)有的復(fù)原機(jī)器和方法來克服并且減少，因?yàn)檫@些都是強(qiáng)制性的處理過渡或步驟。

例如，在文獻(xiàn)WO2009/143201A中，描述了一種內(nèi)窺鏡，該內(nèi)窺鏡具有用于清潔執(zhí)行內(nèi)窺鏡檢查的部位的裝置。

因此，該文獻(xiàn)的主要目的是解決在執(zhí)行內(nèi)窺鏡檢查時清洗所述部位或“內(nèi)腔”的問題，而并不涉及器械的污染問題，特別是在例如內(nèi)窺鏡的復(fù)原步驟期間的這種非使用步驟中的器械污染問題。

文獻(xiàn)US2012/031506A涉及一種用于清洗和消毒內(nèi)窺鏡的裝置。

該文獻(xiàn)考慮了將內(nèi)窺鏡連接至待清洗和消毒的單一設(shè)備的情況，但沒有考慮到內(nèi)窺鏡經(jīng)歷包括幾個復(fù)原步驟(其通常是如上所述的三個步驟)的復(fù)原周期的問題。

因此，上述文獻(xiàn)WO2009/143201A和US2012/0031506A均沒有涉及在經(jīng)歷可能被污染的多個復(fù)原步驟，特別是在被重復(fù)握持(例如將醫(yī)療器械從一個步驟轉(zhuǎn)移到另一個步驟)之后的醫(yī)療器械(例如內(nèi)窺鏡)的污染的問題。

在參照附圖和隨后的實(shí)施例的描述來閱讀本發(fā)明的以下部分之后，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，對于常規(guī)的解決方案和技術(shù)的其它限制和缺點(diǎn)將是明顯的，盡管明顯的是與本發(fā)明相關(guān)聯(lián)的技術(shù)狀態(tài)的描述不應(yīng)被視為對于從現(xiàn)有技術(shù)的狀態(tài)中已經(jīng)知曉的本文描述的內(nèi)容的承認(rèn)。