[發(fā)明專利]抗感染藥物洗脫引線套管

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780078214.2
• 申請日: 2017-12-13
• 公開（公告）號: CN110087726A
• 公開（公告）日: 2019-08-02
• 發(fā)明（設計）人: 安吉洛·夫茨;阿瑟·J·福斯特;約瑟夫·T·德萊尼;丹尼爾·弗蘭克森
• 申請（專利權）人: 心臟起搏器股份公司
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05;A61N1/36;A61N1/08;A61N1/372
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 王小衡;王天鵬

一種可植入醫(yī)療電引線，其可連接到可植入脈沖發(fā)生器的電氣集箱。引線包括引線主體、至少一個電極、引線端子和引線套管。引線主體從近端延伸到遠端。至少一個電極設置在引線主體的遠端。引線端子設置在引線主體的近端，并且被配置為將引線連接到電氣集箱。引線套管由注入有至少一種抗生素藥物的彈性聚合物形成。引線的一部分被配置為當引線連接到電氣集箱時設置在電氣集箱內。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2016年12月18日提交的臨時申請?zhí)?2/435,826的優(yōu)先權，所述臨時申請通過引用整體并入本文。

技術領域

本發(fā)明涉及預防與可植入醫(yī)療設備相關聯的感染。更具體地，本發(fā)明涉及用于可植入醫(yī)療電引線的抗感染藥物洗脫引線套管(infection fighting drug eluting leadboot)。

背景技術

可以將醫(yī)療設備植入皮下囊袋中以支持感測內在的生理電活動，向患者組織遞送治療刺激，或者向特定治療部位提供其他治療。例如，可以將脈沖發(fā)生器植入患者胸部的皮下囊袋中，其中一個或多個電引線從脈沖發(fā)生器延伸到患者體內的治療部位。

在患者體內植入醫(yī)療設備使患者暴露于院內(例如，醫(yī)院獲得)感染的風險，其與當醫(yī)療設備放置在皮下囊袋內時附著于醫(yī)療設備外部的細菌相關聯，致使囊袋感染。例如，2008年與心血管可植入電子設備的植入相關聯的平均院內感染率約為2.4％。在某些感染情況下，必須完全移除可植入醫(yī)療設備，包括設備殼體和任何相關聯的電引線。移除后，必須治愈感染并且患者必須足夠痊愈以容受替代醫(yī)療設備的植入。這種感染的成本可能不僅內在地而且就患者所遭受的身體和情緒壓力而言是顯著的。

所需要的是一種減少可能由于在患者體內植入醫(yī)療設備而導致的感染發(fā)生的方法。

發(fā)明內容

示例1是可植入醫(yī)療電引線，其可連接到可植入脈沖發(fā)生器的電氣集箱(electrical header)。引線包括引線主體、至少一個電極、引線端子和引線套管。引線主體從近端延伸到遠端。至少一個電極設置在引線主體的遠端。引線端子設置在引線主體的近端，并且被配置為將引線連接到電氣集箱。引線套管由注入有至少一種抗生素藥物的彈性聚合物形成。引線套管的一部分被配置為當引線連接到電氣集箱時被設置在電氣集箱內。

示例2是示例1的引線，其中引線套管在引線主體的近端的一部分和引線端子的一部分之上延伸。

示例3是示例1或2中任一項的引線，其中至少一種抗生素藥物包括米諾環(huán)素和利福平中的至少一種。

示例4是示例1-3中任一項的引線，其中引線套管的彈性聚合物選自有機硅聚合物和聚氨酯聚合物組成的組。

示例5是示例1-4中任一項的引線，其中引線端子包括引線端子主體和被電連接到至少一個電極的至少一個電氣觸頭(electrical contact)。

示例6是示例5的引線，其中引線端子主體由不導電的聚合物形成。

示例7是示例1-6中任一項的引線，其中引線套管通過粘合劑固定到引線主體和引線端子。

示例8是示例1-6中任一項的引線，其中引線套管被模制到引線主體和端子上。

示例9是一種可植入醫(yī)療設備，其包括根據示例1-8中任一項的脈沖發(fā)生器和電引線。脈沖發(fā)生器包括殼體和連接到殼體的電氣集箱。電氣集箱包括引線端口。引線端子被插入引線端口，以將引線連接到電氣集箱。引線套管的一部分被設置在引線端口內。

示例10是示例9的設備，其中引線端口包括至少一個端口觸頭，其將引線端子電連接到脈沖發(fā)生器。