[發(fā)明專利]在柱塞桿內(nèi)用于采集和傳輸注入信息的嵌入式多部分傳感器

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780076865.8
• 申請(qǐng)日: 2017-12-13
• 公開（公告）號(hào): CN110072574B
• 公開（公告）日: 2022-10-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J.A.蘇布拉莫尼;M.C.宋
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 免疫醫(yī)療有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61M5/315
• 分類號(hào): A61M5/315
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李婷;譚祐祥

披露了一種被適配成用于將藥物推出注射器的智能柱塞桿。該柱塞桿包括軸以及手指致動(dòng)的頭部部分，該軸的大小和尺寸被設(shè)定成作用于該注射器上的活塞，該手指致動(dòng)的頭部部分包含無線傳感器的至少兩個(gè)子單元。在預(yù)啟動(dòng)構(gòu)型中，這些子單元通過物理屏障彼此間隔開，并且該無線傳感器是不運(yùn)行的。在啟動(dòng)后構(gòu)型中，這些子單元彼此連接，并且該傳感器運(yùn)行以發(fā)出信號(hào)。使用者啟動(dòng)該手指致動(dòng)的頭部部分以使該物理屏障可逆地移動(dòng)，從而使該柱塞桿從該預(yù)啟動(dòng)構(gòu)型移動(dòng)成該啟動(dòng)后構(gòu)型。由該傳感器發(fā)出的信號(hào)包括與將該藥物推射出該注射器相關(guān)的信息、并且通過遠(yuǎn)程接收器接收。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及一種傳感器和通信系統(tǒng)，該傳感器和通信系統(tǒng)可以整合在注射器柱塞桿內(nèi)以確認(rèn)注射器注入信息并且無線地傳輸這種信息。

背景技術(shù)

在確保最佳患者治療時(shí)，患者必須遵守由他們的醫(yī)療保健提供者(HCP)規(guī)定的藥物治療方案。同樣地，由于沒有兩個(gè)患者是完全相同的，為了確保為患者規(guī)定最好的護(hù)理和藥物，HCP需要知道患者是否遵從服用他/她的處方藥物。該信息將有助于HCP確定藥物對(duì)患者是否起作用或更好的替代性藥物治療方案可能對(duì)患者更有益。

同樣地，有必要了解患者遵從處方以確定新藥物在臨床試驗(yàn)中的效用。在臨床試驗(yàn)中，通常使用預(yù)灌封注射器，并且新藥經(jīng)常將在預(yù)灌封注射器中被引入市場(chǎng)、然后是更復(fù)雜的遞送裝置、例如自動(dòng)注射器等。

當(dāng)前，沒有嵌有預(yù)灌封注射器或輔助預(yù)灌封注射器的傳感器或電子系統(tǒng)，該傳感器或電子系統(tǒng)可以為HCP提供注射器注入使用的確認(rèn)，這隨后可以用于將藥物依從性與治療功效相關(guān)聯(lián)。當(dāng)今，HCP依賴于患者報(bào)告藥物依從性并依賴于其在臨床環(huán)境之外的誠實(shí)性。在研究性新藥的功效、益處和其他結(jié)果嚴(yán)重依賴于患者對(duì)處方藥物治療方案的依從性的臨床試驗(yàn)中，這種在采取處方藥物治療方案時(shí)對(duì)患者誠實(shí)性的依賴可能存在重大風(fēng)險(xiǎn)。

現(xiàn)有技術(shù)利用物理和電子日志來保持跟蹤患者的藥物治療方案。此外，其他現(xiàn)有技術(shù)由提醒患者服用其藥物的電子提醒器構(gòu)成。這些系統(tǒng)都是被動(dòng)的并且取決于患者誠實(shí)性和依從性，并且只是略微有效。例如，當(dāng)患者不依從時(shí)，HCP將不能告知例如患者是否只是在見他們的HCP之前簡(jiǎn)單地填寫他們的日志以顯示依從。同樣地，通過電子提醒器，患者可能簡(jiǎn)單地表明注入以使警報(bào)靜音而沒有實(shí)際注入藥物。

這樣，需要一種手段和設(shè)備來采集實(shí)際注射器使用及其他確認(rèn)信息，并且例如無線地傳輸這樣的信息以確保患者依從性并允許HCP確定藥物的功效。

發(fā)明內(nèi)容

因此，本發(fā)明涉及一種用于對(duì)注射器注入進(jìn)行檢測(cè)并且將注入確認(rèn)信息無線地傳輸至外部接收器的方法、設(shè)計(jì)和設(shè)備。本發(fā)明采用一個(gè)或多個(gè)子單元或子系統(tǒng)在無線傳輸系統(tǒng)內(nèi)分離，由此子單元被嵌入注射器柱塞桿內(nèi)并且在使用之前保持分離。當(dāng)由使用者壓下柱塞桿而注入/使用注射器時(shí)，分離的無線傳輸子單元被放在一起并重新電連接，從而建立了運(yùn)行的無線傳輸系統(tǒng)。

無線傳輸子系統(tǒng)、例如天線和無線傳輸芯片子系統(tǒng)的分離還建立了對(duì)注射器是否注入到患者體內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)的傳感器。例如，當(dāng)天線和傳輸芯片子系統(tǒng)連接時(shí)，傳感器在柱塞桿已經(jīng)壓下之后運(yùn)行以確認(rèn)注射器注入。同時(shí)，傳感器將注入確認(rèn)信號(hào)傳輸給接收器。

因此，無線傳輸系統(tǒng)可以是藍(lán)牙芯片和藍(lán)牙天線或其他任何無線傳輸系統(tǒng)，由此天線和(多個(gè))集成芯片和/或傳輸芯片可以被分離以建立確認(rèn)傳感器設(shè)置。

為了確保天線和傳輸芯片保持分離并且不會(huì)在成功注入之前意外地放在一起，通過在注入期間要克服的物理屏障而使傳輸芯片和天線子系統(tǒng)保持分離。在注入期間，當(dāng)使用者壓下柱塞桿時(shí)，天線例如克服物理屏障并與傳輸芯片發(fā)生接觸以形成完整的并且可運(yùn)行的無線傳輸系統(tǒng)，該無線傳輸系統(tǒng)采集和/或傳輸注入確認(rèn)數(shù)據(jù)。

本發(fā)明可以集成在任何柱塞中并且用于所有的注射器，這些注射器包括但不限于旨在使用柱塞桿進(jìn)行注入的預(yù)灌封注射器，包括但不限于自動(dòng)注射器。本發(fā)明建立了用于注入用注射器的數(shù)字連接柱塞桿。

附圖說明