[發(fā)明專利]氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780075276.8
• 申請日: 2017-10-05
• 公開（公告）號: CN110177522B
• 公開（公告）日: 2021-07-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 高木亞優(yōu);高井宏典
• 申請（專利權(quán)）人: 泰爾茂株式會社
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00;A61F2/95;A61F2/962;A61F2/966
• 代理公司: 深圳市百瑞專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 44240
• 代理人: 金輝

描述了一種特別適用于藥物涂覆的氣囊的氣囊導(dǎo)管和氣囊系統(tǒng)。在一些實(shí)施例中，氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)包括各種特征，這些特征被設(shè)計用于解決由于氣囊遞送期間的收縮摩擦導(dǎo)致的藥物摩擦掉的問題——包括通過利用保護(hù)套管來遮蔽藥物涂覆的氣囊。在一些實(shí)施例中，氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)包括內(nèi)高壓氣囊和外藥物涂覆的氣囊，以減少與進(jìn)行血管擴(kuò)張相關(guān)的時間。

相關(guān)申請

本申請要求于2016年10月5日提交的標(biāo)題為Balloon Catheter Systems的美國臨時申請序列No.62/404,647和于2016年10月28日提交的標(biāo)題為Balloon Catheter Systems的美國臨時申請序列No.62/414,520的優(yōu)先權(quán)，該兩個申請的全部內(nèi)容通過引用而并入本文。

背景技術(shù)

狹窄或再狹窄是由于硬化物質(zhì)的積聚導(dǎo)致的血管變窄。狹窄可導(dǎo)致與血流量減少相關(guān)的各種血管病癥，包括卒中、心臟病或肢體缺損。使用各種抗硬化藥物如紫杉醇、西羅莫司和/或佐他莫司的藥物涂覆的氣囊是治療狹窄的一種方法——?dú)饽遗蛎浺詨嚎s硬化，藥物被遞送到血管壁以幫助治療該區(qū)域。通常，在穿過導(dǎo)向護(hù)套裝載和引導(dǎo)期間，大量藥物可能從氣囊中損失。此外，即使當(dāng)將足夠的藥物涂層遞送到目標(biāo)部位時，由于圓柱形氣囊不能與異常血管輪廓(例如，非圓形)相符合或者血管上的鈣化特別致密，進(jìn)一步阻礙了遞送。

就此而言，需要一種氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)，其能夠改善氣囊的藥物損失，從而在遞送至患者血管期間改善藥物。還需要一種氣囊導(dǎo)管，其能夠為硬化區(qū)域提供改進(jìn)的治療，其中典型的氣囊可能不符合目標(biāo)區(qū)域、鈣化硬化或相對致密的硬化的形狀。

發(fā)明內(nèi)容

在一些實(shí)施例中，描述了用于藥物涂覆的氣囊的保護(hù)套管。當(dāng)穿過導(dǎo)向護(hù)套插入并引導(dǎo)到目標(biāo)治療部位時，保護(hù)套管可用于防止藥物涂層從氣囊上摩擦掉。

在一個實(shí)施例中，保護(hù)套管配置成使得藥物涂覆的氣囊可以放置在保護(hù)套管的管狀部分內(nèi)，并且保護(hù)套管和封閉的藥物涂覆的氣囊被推動穿過導(dǎo)向護(hù)套。在一個實(shí)施例中，保護(hù)套管包括遠(yuǎn)端頭錐，以幫助防止血液從氣囊上摩擦掉藥物涂層。在一個實(shí)施例中，容納藥物涂覆的氣囊的保護(hù)套管的管狀部分可以變窄以限制氣囊向血液的暴露。

在一個實(shí)施例中，保護(hù)套管具有相對小的長度，其尺寸設(shè)計成當(dāng)其插入導(dǎo)向護(hù)套的止血閥時僅覆蓋藥物涂覆的氣囊本身。在一個實(shí)施例中，保護(hù)套管是氣囊導(dǎo)管組件的一部分，并且可以從氣囊導(dǎo)管中取出，然后放入止血閥中，以幫助將藥物涂覆的氣囊放入導(dǎo)向護(hù)套中。

在一些實(shí)施例中，描述了利用保護(hù)套管的氣囊導(dǎo)管和氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)。當(dāng)穿過導(dǎo)向護(hù)套引導(dǎo)到目標(biāo)治療部位時，保護(hù)套管可用于防止藥物涂層從氣囊上摩擦掉。

在一個實(shí)施例中，包括氣囊導(dǎo)管的氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)利用保護(hù)套管，其中在將氣囊導(dǎo)管裝載穿過導(dǎo)向護(hù)套之前放置氣囊導(dǎo)管。穿過導(dǎo)向護(hù)套引導(dǎo)氣囊保護(hù)套管和封閉的氣囊。在一個實(shí)施例中，氣囊導(dǎo)管/氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)利用遠(yuǎn)端頭錐，其有助于在氣囊遞送期間保護(hù)氣囊免受血液影響，其中在遞送期間過早暴露于血液可能將藥物從氣囊上推開。在一個實(shí)施例中，容納藥物涂覆的氣囊的保護(hù)套管的管狀部分可以變窄以限制氣囊向血液的暴露。

在一個實(shí)施例中，氣囊導(dǎo)管/氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)利用相對短長度的保護(hù)套管，其尺寸設(shè)計成有助于將藥物涂覆的氣囊放置在導(dǎo)向護(hù)套的止血閥內(nèi)。在一些實(shí)施例中，保護(hù)套管可預(yù)先附接到氣囊導(dǎo)管，其中保護(hù)套管從氣囊導(dǎo)管移除并放入止血閥中以幫助將藥物涂覆的氣囊放入導(dǎo)向護(hù)套中。

在一些實(shí)施例中，描述了氣囊導(dǎo)管。氣囊導(dǎo)管在治療脈管系統(tǒng)的狹窄區(qū)域方面具有特殊用途，該狹窄區(qū)域可能具有不規(guī)則形狀的硬化積聚，或具有特別厚或致密的硬化的狹窄區(qū)域。

在一個實(shí)施例中，氣囊導(dǎo)管使用雙氣囊，包括內(nèi)氣囊和外氣囊。內(nèi)氣囊是高壓氣囊，外氣囊是藥物涂覆的并且高度順應(yīng)性，以便符合狹窄的血管形狀。