[發明專利]微載體過濾袋總成和使用方法

有效

• 申請號: 201780073539.1
• 申請日: 2017-11-30
• 公開（公告）號: CN110177864B
• 公開（公告）日: 2022-11-08
• 發明（設計）人: C·R·羅茲
• 申請（專利權）人: 生命科技股份有限公司
• 主分類號: C12M1/12
• 分類號: C12M1/12;C12M1/00;C12M1/26
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 江漪

一種過濾袋總成包含對配置成容納流體的隔室進行限界的柔性袋。入口端口和出口端口各自緊固到所述柔性袋以便與所述隔室連通。所述多孔過濾薄片安置于所述柔性袋的所述隔室內，以使得通過所述入口端口進入所述隔室的流體必須在通過所述出口端口退出所述隔室之前通過所述過濾薄片。第一保持密封件在所述隔室內將所述多孔過濾薄片緊固到所述柔性袋的一部分，所述第一保持密封件具有形成環形連續回路的外部外圍邊緣。

技術領域

本發明涉及用于將微載體與細胞培養溶液分離的過濾系統和總成。

背景技術

生物醫藥行業通常使用微載體來使貼壁依賴性細胞生長。具體地說，微載體在細胞培養期間有規律地使用，以優化各種貼壁依賴性細胞系的生長，例如產生蛋白質或產生病毒的粘附細胞群體，粘附細胞群體通常用于生物制劑(蛋白質)和疫苗的生產中。

微載體具有允許貼壁依賴性細胞在細胞培養規程中在其上粘附并生長貼壁依賴性細胞的表面化學。微載體可由數種不同材料制成，并通常具有允許僅通過平緩的攪拌來使其維持在懸浮下的密度。

通常在生物反應器中執行微載體細胞培養。在培養期間，細胞在微載體的表面上生長。一旦細胞培養過程完成，那么經培養細胞通過在溶液中執行的化學過程從微載體脫離。培養出的溶液含有接著與微載體分離以供使用或進一步處理的細胞。收集到的微載體可被清潔、除菌和再使用，或可被丟棄。

通常通過是溶液通過具有跨越堅硬容器延伸的水平篩網的堅硬容器來實現微載體從包含脫離的細胞的培養出的溶液的分離。篩網是允許培養出的流體通過但防止微載體這樣做的堅硬網狀物。但是，當微載體在篩網上積累時，它們開始堵塞篩網并防止流體通過篩網。一旦篩網堵塞，那么過程停止，直到篩網暢通為止。此外，一旦過程完成，那么堅硬容器和相關篩網必須在其可再使用之前被清潔和除菌。這些過程步驟可以是昂貴且費時的。

因此，在所屬領域中需要的是可緩解以上問題中的一或多個的方法和/或系統。

發明內容

在本發明的第一獨立方面中，一種過濾袋總成包括：

柔性第一薄片；

柔性第二薄片，其上覆于且緊固到所述第一薄片以使得隔室在其之間形成；

至少一個端口，其緊固到所述第一薄片或所述第二薄片以便與所述隔室連通；

多孔過濾薄片，其安置于所述第一薄片與所述第二薄片之間，其中所述多孔過濾薄片配置成過濾進入所述隔室的流體；以及

第一保持密封件，其將所述第二薄片緊固到所述過濾薄片以使得所述隔室的至少一部分包圍所述第一保持密封件。

在一個實例中，所述過濾薄片將所述隔室劃分成預先過濾隔室和后過濾隔室，所述預先過濾隔室包圍所述第一保持密封件。

在另一實例中，出口端口緊固到所述第一薄片或所述第二薄片，所述至少一個端口包括與所述預先過濾隔室連通的入口端口和與所述后過濾隔室連通的出口部分。

在另一實例中，第一密封線將所述第一薄片緊固到所述第二薄片，所述保持密封件與所述第一密封線間隔開。

在另一實例中，所述第一密封線形成連續回路。

在另一實例中，第二密封線形成于過濾薄片與所述第二薄片之間，所述第二密封線呈包圍所述入口端口和所述保持密封件的連續回路的形式，所述第二密封線的第一部分包括所述第一密封線的一部分，且所述第二密封線的第二部分與所述第一密封線間隔開。

在另一實例中，所述過濾袋總成進一步包含：

第一密封線，其將所述第一薄片緊固到所述第二薄片并形成連續回路；以及