[發(fā)明專利]預(yù)測乳腺癌患者預(yù)后的方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780073330.5
• 申請日: 2017-11-27
• 公開（公告）號(hào): CN110023513A
• 公開（公告）日: 2019-07-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙相來;文永鎬;韓振日;慎英基
• 申請（專利權(quán)）人: 建嚳立嗣股份公司
• 主分類號(hào): C12Q1/6886
• 分類號(hào): C12Q1/6886
• 代理公司: 北京市中倫律師事務(wù)所 11410
• 代理人: 楊黎峰;鐘錦舜

1.一種預(yù)測乳腺癌預(yù)后以提供用于預(yù)測乳腺癌患者預(yù)后所需的信息的方法，所述方法包括以下步驟：

(a)從獲自所述乳腺癌患者的生物樣品中測量至少一種選自由UBE2C(泛素綴合酶E2C)、TOP2A(拓?fù)洚悩?gòu)酶2α)、RRM2(核糖核苷酸還原酶M2)、FOXM1(叉頭框M1)和MKI67(增殖標(biāo)志物Ki-67)組成的組中的增殖相關(guān)基因以及免疫相關(guān)基因BTN3A2(嗜乳脂蛋白亞家族3成員A2)的mRNA表達(dá)水平；

(b)將所述步驟(a)中測量的所述mRNA表達(dá)水平歸一化；和

(c)通過所述步驟(b)中歸一化的所述至少一種增殖相關(guān)基因和所述免疫相關(guān)基因的組合來預(yù)測所述乳腺癌的預(yù)后，其中當(dāng)所述增殖相關(guān)基因過表達(dá)時(shí)預(yù)測所述預(yù)后為差以及當(dāng)所述免疫相關(guān)基因過表達(dá)時(shí)預(yù)測所述預(yù)后為良好。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述乳腺癌的預(yù)后是選自由復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移和轉(zhuǎn)移性復(fù)發(fā)組成的組中的任一種或多種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述乳腺癌是雌激素受體陽性、孕激素受體陽性或雌激素受體和孕激素受體陽性、同時(shí)HER2陰性的乳腺癌。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述乳腺癌是根據(jù)腫瘤淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移(TNM)系統(tǒng)分類為0期或1期的早期乳腺癌。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述方法還包括在所述步驟(a)之后評價(jià)腫瘤的大小和pN分期的步驟，并且在所述步驟(c)中，如果所述腫瘤的大小較大且所述pN分期較高，則預(yù)測所述預(yù)后為差。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述歸一化步驟包括針對在由CTBP1(C-末端結(jié)合蛋白1)、CUL1(滯蛋白1)和UBQLN1(Ubiquilin-1)組成的組中一種或多種選定標(biāo)準(zhǔn)基因的平均表達(dá)水平來計(jì)算比率。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述樣品選自由含有所述患者的癌細(xì)胞的福爾馬林固定的石蠟包埋(FFPE)組織、新鮮組織和冷凍組織組成的組。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述基因的表達(dá)水平通過選自由微陣列、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)、RT-PCR、定量RT-PCR(qRT-PCR)、實(shí)時(shí)PCR、northern印跡、DNA芯片和RNA芯片組成的組中的方法測量。