[發明專利]構造成檢測推注注射期間的異常情況的輸注裝置

有效

• 申請號: 201780072953.0
• 申請日: 2017-11-17
• 公開（公告）號: CN110022915B
• 公開（公告）日: 2022-01-14
• 發明（設計）人: 雷米·沃爾夫;克里斯蒂娜·杜蘭德
• 申請（專利權）人: 費森尤斯維爾公司
• 主分類號: A61M5/145
• 分類號: A61M5/145
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 魏金霞;孟艷華

構造成檢測推注注射期間的異常情況的輸注裝置。一種用于將醫用流體施用至患者(4)的輸注裝置(1)包括：泵送機構(12)，該泵送機構用于將醫用流體泵送穿過輸注管路(3)而向患者(4)泵送醫用流體；傳感器裝置(120)，該傳感器裝置用于測量指示輸注管路(3)中的壓力的測量值；以及控制裝置(13)，該控制裝置構造成控制泵送機構(12)以用于將一劑醫用流體注射到輸注管路(3)中。此處，控制裝置(13)構造成根據向輸注管路(3)中進行推注注射并考慮到在推注注射期間的壓力變化來確定控制參數，并且控制裝置(13)構造成根據控制參數來獲知在推注注射期間異常情況的存在。以這種方式提供了輸注裝置，該輸注裝置以可靠的方式實現了對在施用推注期間異常情況的檢測。

技術領域

本發明涉及根據權利要求1的前序部分所述的用于向患者施用醫用流體的輸注裝置并且涉及用于對輸注裝置進行操作的方法。

背景技術

這種輸注裝置包括泵送機構，該泵送機構用于將醫用流體泵送穿過輸注管路而向患者泵送醫用流體。傳感器裝置——特別是力傳感器——用于對指示輸注管路中的壓力的測量值進行測量，并且控制裝置構造成對泵送機構進行控制以用于向輸注管路中注射一劑醫用流體。

應當注意的是，這種輸注裝置可以例如由注射器泵構成，該注射器泵包括注射器，輸注管路連接至該注射器，并且呈推動器裝置形式的泵送機構作用在該注射器上，以將醫用流體從注射器輸送穿過輸注管路而向患者輸送。然而，輸注裝置還可以構造為容積式(蠕動式)輸注泵，該容積式(蠕動式)輸注泵包括泵送機構，例如包括擺動機構，該泵送機構作用在輸注管路上以將醫用流體泵送穿過輸注管路并向患者泵送。

可以使用輸注管路將處于流體狀態的藥物輸注到患者體內。輸注管路連接至流體源，比如在注射器泵的情況下，流體源是儲存藥物的注射器。在這種情況下，可以使用推動器裝置將藥物推出注射器，使藥物穿過輸注管路并被朝向患者推動，該推動器裝置作用在注射器上以用于將活塞連續地推到筒形管中以將藥物從注射器的筒形管經由輸注管路向患者輸送。

在這種輸注過程期間，在輸注管路中可能發生阻塞，這在某些情況下可能對患者而言是危險的。因此需要對輸注管路中發生的阻塞進行可靠地檢測以避免由阻塞的輸注管路引起的傷害。

從現有技術中已知用于對在輸注過程期間輸注管路中的阻塞進行檢測的方法是基于阻塞導致輸注管路中的壓力上升的假設。在注射器泵的情況下，壓力的增加導致借助于泵送裝置施加至注射器以將藥物推動穿過輸注管路并推向患者的力增加。因此，通過對施加至注射器的力進行監測，可以推斷出輸注管路中的實際壓力，并且因此，如果實際壓力超過閾值，則可以觸發指示阻塞的警報信號。在容積式(蠕動式)輸注裝置的情況下，力傳感器可以直接安置在輸注管路上以對輸注管路內的壓力進行測量。

在輸注過程期間，通過輸注管路向患者連續地泵送醫用流體，例如以恒定的設定劑量率泵送。在輸注過程期間，借助于傳感器裝置連續地觀測輸注管路中的壓力以對輸注管路上存在的阻塞進行潛在地檢測，這種阻塞可能阻礙醫用流體輸送向患者。

在正在進行的輸注過程期間或者甚至在不執行輸注時，可以向患者進行(另外的)推注(bolus)注射以實現向患者輸送另外的醫用流體。推注通常被定義為向患者施用離散量的醫用流體，比如藥物、藥品或另外的化合物，以使醫用流體在患者血液中的濃度提高至有效水平。

在正在進行的輸注操作期間，為了對潛在的阻塞進行檢測，考慮一次或更多次推注注射，因為在阻塞的情況下，每次推注注射都將使輸注管路中的壓力上升，使得通常不需要對推注進行特殊處理。然而，在沒有輸注正在進行的情況下，可能發生下述情況：多次推注的重復施用可能不會觸發阻塞警報，因為重復的推注可能不會超過檢測閾值。然而，如果隨后阻塞被釋放并且與重復的推注相關聯的醫用流體立刻被輸送至患者，則可能發生對患者有害的情況。