[發明專利]根管糊劑組合物

有效

• 申請號: 201780071936.5
• 申請日: 2017-11-21
• 公開（公告）號: CN109982680B
• 公開（公告）日: 2022-06-21
• 發明（設計）人: 張星旭
• 申請（專利權）人: 瑪汝奇公司
• 主分類號: A61K6/71
• 分類號: A61K6/71;A61K6/831;A61K6/15;A61K6/69
• 代理公司: 成都超凡明遠知識產權代理有限公司 51258
• 代理人: 魏彥;洪玉姬

本發明涉及一種用于在根管內填充規定時間的根管糊劑組合物。根據本發明的一實施方案，提供一種以氫氧化鈣成分為基礎的根管糊劑組合物，其中，以粉末成分包含氫氧化鈣或能夠生成氫氧化鈣的成分，以液體成分包含DMSO、NMP及DEGEE中的至少一個。

技術領域

本發明涉及一種在根管中填充規定時間的根管糊劑組合物。這種根管糊劑可以防止細菌在根管中的侵入或繁殖，并且可以中和細菌內毒素(endotoxin)以抑制牙根尖病灶的形成。

背景技術

當細菌侵入到牙齒內部并發生感染且齒髓組織的存活力下降時，會在去除齒髓組織并對感染區域進行滅菌消毒后，為防止繼發感染進行密封這種一系列的治療過程，這種過程稱為根管治療。

當炎癥沒有散到牙髓腔深處時，根管治療的成功率相對較高，但當已感染到牙髓腔深部或甚至感染到牙根尖部位時，成功率會降低。另外，當接受過一次根管治療的牙齒再次發生感染時，再治愈的成功率會急劇降低。

根管內部的消毒與滅菌的重要因素在于去除感染的軟組織并通過有效去除根管形成過程中產生的玷污層(smear layer)與存在于被感染根管內的生物膜(biofilm)，以防止感染與炎癥。由于牙齒內部的解剖學特征的多樣性及變異程度較深，為去除根管內的感染組織，使用者(主要為牙醫)會使用各種沖洗劑和糊劑(后述)進行物理清除以及化學消毒。

廣泛用于根管內部的消毒與沖洗的次氯酸鈉(NaOCl)可有效溶解軟組織和去除生物膜(不僅如此，次氯酸鈉具有很強的抗菌性，可溶解活組織的殘留物，還可去除象牙質的有機物質)，但由于低粘度和表面張力，很難適用于根管的所有角落，且在根管內迅速中和，無法維持效果，尤其對去除玷污層幾乎沒有幫助。這里提到的生物膜與玷污層以膜形態構成，與在簡單的機械清除過程中產生的硬組織切片和軟組織凝結而成的玷污層不同，生物膜具有以脂多糖(lipopolysaccharide)附著在硬組織上的形態。

將放入根管內維持規定時間以抑制細菌繁殖并中和細菌內毒素的藥劑稱為糊劑，長期以來，氫氧化鈣糊劑得到使用者的青睞。氫氧化鈣糊劑經過充分驗證，安全可靠，可與次氯酸鈉并用。氫氧化鈣雖然具有幾乎不溶于水的難溶性，但僅溶解很小的量就可將水的酸度升到pH12.4(此時，解離為鈣離子與羥基離子)并產生化學灼傷(chemical burn)，是一種具有抗菌特性的可長期用于人體的安全的化合物。

如上所述，氫氧化鈣糊劑可直接包含氫氧化鈣，也可包含通過水解反應生成氫氧化鈣的氧化鈣或硅酸鈣化合物(例如，二硅酸鈣化合物、三硅酸鈣化合物等)。

從根管治療的角度來看，氫氧化鈣的效果、特征如下。

(1)抗菌性及抗真菌性

通過電離氫氧化鈣生成的羥基離子對個別生物分子具有強烈的作用，尤其，對細菌的細胞膜造成損傷或使蛋白質變性或對DNA造成損傷。

(2)細菌內毒素的中和

細菌內毒素，即Endotoxin是存在于細菌的細胞壁的成分，通常包含多糖、脂肪、蛋白質等。其引起炎癥與牙槽骨吸收，并在根管病灶的生成、維持及擴大中起重要的作用。已知，氫氧化鈣糊劑可中和這種細菌內毒素。

(3)對于細胞膜的作用

眾所周知，實際上在根管內引起毒性的并非個別細菌，而是作為其集合體的生物膜。根管內的包含糞腸球菌(E.faecalis)的生物膜對使用者而言是相當棘手的。然而，目前還沒有令人滿意的已知可有效作用于這種生物膜的糊劑，雖然仍在使用現有的氫氧化鈣糊劑，但對其效果仍存有疑問。

(4)誘導形成硬組織

使用氫氧化鈣糊劑，可誘導形成牙根尖炎癥等受損的硬組織。

(5)與其他物質的對比