[發明專利]使用局部銅離子制劑治療的方法

在審

• 申請號: 201780069370.2
• 申請日: 2017-09-13
• 公開（公告）號: CN109922865A
• 公開（公告）日: 2019-06-21
• 發明（設計）人: 多米尼克·C·阿爾伯特;春利姆·阿爾伯特
• 申請（專利權）人: CDA研究集團股份有限公司
• 主分類號: A61Q11/00
• 分類號: A61Q11/00;A61K8/19;A61K33/34
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 劉明海;胡彬

本文提供了含有銅離子的局部制劑和使用這種制劑治療身體的多個區域中的炎癥、微生物和關節炎病況的方法。提供了使用局部銅離子治療物來治療骨關節炎的方法。還提供了使用銅離子治療物來治療和預防微生物感染的方法，包括預防生物膜的方法。處于其基本形式的局部治療物包括通過使銅離子從銅金屬中滲出而獲得的生物相容性銅離子溶液或懸浮液。將銅離子溶液或懸浮液與多種載體組合，以形成銅離子治療物，其包括乳膏、凝膠劑、洗劑、泡沫劑、糊劑、棉塞、溶液、栓劑、身體擦拭巾、傷口敷料、皮膚藥貼和縫合材料。還提供了在生物相容性溶液中從固體銅金屬制備銅離子溶液或懸浮液的方法。

相關申請的交叉引用

本申請是2016年9月14日提交的美國專利申請號15/265,570的繼續申請并要求其優先權。美國專利申請號15/265,570是以下申請的部分繼續申請并要求其優先權：2013年3月15日提交的美國專利號13/841,882；2013年3月15日提交的美國專利申請號13/841,992；2013年3月15日提交的美國專利申請號13/842,310；和2013年3月15日提交的美國專利申請號13/842,387。本文引用的所有專利、專利申請和公布均通過引用整體并入本文。

本公開的領域

本公開一般涉及含有銅離子的局部治療物，以及使用這些制劑治療身體的多種解剖學區域中的病癥的方法。本公開的一些實施方案涉及含有銅離子的局部治療物，并涉及制備這種局部治療物的方法，其中銅離子從銅金屬滲入溶液中。在某些實施方案中，本公開涉及使用這種局部制劑治療骨關節炎的方法。在其他實施方案中，本公開涉及預防生物膜的方法。此外，該局部制劑具有抗真菌和抗病毒特性。

本公開的背景技術

骨關節炎是最常見的關節炎形式，其由軟骨(軟骨通常保護關節)的糜爛引起，導致疼痛、腫脹和僵硬。盡管骨關節炎影響全世界數百萬人，但目前尚無法治愈。目前的治療包括鎮痛藥、非甾體抗炎藥(NSAID)和類固醇。這些治療物與胃腸道、心血管、血液、肝和腎損傷及免疫系統抑制等多種副作用有關。對于嚴重受損的關節，可能需要進行手術關節置換術。迄今為止，局部治療物要么無效，要么與副作用有關。水楊酸鹽和辣椒素對治療骨關節炎無效，雙氯芬酸鈉1％凝膠(凝膠)與皮疹和流感樣癥狀等副作用有關。因此，對于骨關節炎的有效而無顯著副作用的非侵入性治療存在未滿足的醫學需求。

大量的人類微生物感染是由生物膜引起的。眾所周知，生物膜難以治療，因為它們往往比其他微生物形式更不易受抗生素和宿主防御影響。口腔菌斑是生物膜的常見形式，其與心臟病發作、輕度認知障礙和癡呆等健康問題相關。許多其他醫療病況也因生物膜形成而復雜化，包括耳部感染、細菌性心內膜炎、軍團病、與植入式醫療器械相關的感染、與囊性纖維化相關的肺部感染和醫院獲得性感染。

此外，許多各種異常的身體病況由有害病原體或微生物引起，所述有害病原體或微生物的實例包括細菌、真菌和病毒。出現在女性生殖區或影響女性生殖區的異常身體病況通常影響陰道并且通常被稱為“陰道炎”。術語“陰道炎”包括由細菌、真菌和/或病毒引起的陰道感染和/或炎癥。陰道炎可以延伸到女性外生殖區，即外陰，在這種情況下，其通常被稱為“外陰陰道炎”。另外，影響女性生殖區的部分或者全部，即陰道、外陰和/或周圍的解剖區的細菌、真菌和病毒性病況也可能會影響直腸(肛門)區的全部或部分，即直腸(肛管)和周圍解剖區。在男性中，細菌、真菌和/或病毒起源的感染和/或炎癥可能影響直腸區的所有或部分以及生殖區的所有或部分，即陰莖、陰囊和周圍解剖區。