[發明專利]在受控環境中加速干燥軟膠囊

有效

• 申請號: 201780069164.1
• 申請日: 2017-12-08
• 公開（公告）號: CN109923360B
• 公開（公告）日: 2022-02-11
• 發明（設計）人: N·理查德·哈特;L·大衛·弗普爾
• 申請（專利權）人: R·P·謝勒技術有限公司
• 主分類號: F26B3/02
• 分類號: F26B3/02;F26B21/00
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 羅達;安玉

一種干燥軟膠囊的方法，其包括以下步驟：a)向所述軟膠囊提供空氣流，其中穿過所述軟膠囊的空氣的速度為約0.15m/s至約13m/s；b)隨著時間的推移，升高所述軟膠囊所暴露的干燥溫度，同時確保干燥溫度保持低于所述軟膠囊的膠囊殼的熔融溫度；c)將所述軟膠囊暴露于約49％RH至約79％RH的初始相對濕度；d)隨著膠囊變干，降低軟膠囊所暴露的相對濕度，直至所述軟膠囊的平衡相對濕度達到所需的相對濕度；和e)將來自步驟d)的軟膠囊暴露于20?25℃的溫度。本發明還公開了一種用于實施所述方法的干燥系統。

技術領域

本發明涉及一種在受控環境中加速軟膠囊的干燥時間的方法和干燥系統。

背景技術

在典型的軟膠囊包封過程中，膠囊被輸送，滾筒干燥，堆疊在托盤上，并且在低濕度和環境溫度的條件下放置在烘道或干燥室中，直至膠囊達到一定的規格，例如重量損失、硬度、平衡相對濕度或填充物水分。根據軟膠囊的配方，干燥時間通常為2-10天。此外，如果沒有及時取出膠囊，則可能發生諸如膠囊粘附或泄漏之類的缺陷。

已經在低濕度水平下對各種產品進行軟膠囊干燥，并且干燥條件不一定基于特定產品的最終規格。該方法導致干燥效率低并且具有過度干燥膠囊的可能性，導致過度脆性和隨后的膠囊破裂。另外，使用低水平的濕度還可能導致膠囊材料的外部比內部部分干燥得更快，這導致更硬的殼材料，并在膠囊中產生內應力。這種內應力可能降低最終產品的整體堅固性。因此，需要減少干燥軟膠囊的缺陷和干燥循環時間。

美國專利第8,621,764號公開了一種明膠膠囊制造和干燥系統及方法。該干燥系統和方法包括分成三個區域的干燥結構。每個區域包括其自己的空氣處理器，該空氣處理器能夠加熱或冷卻提供給其相應區域的空氣。單個HVAC單元連接到所有空氣處理器。一系列滾筒式干燥器從第一區域延伸穿過該結構到第三區域。每個區域保持不同的濕度和溫度條件。使用空氣處理單元內的加熱器和冷卻器控制每個區域的溫度，并且基于溫度的變化改變濕度。第二個區域是最溫暖的，該區域的最高溫度為87°F。在所有區域中，第一區域保持最高的相對濕度，該區域中的最大相對濕度為23％。盡管該公開內容表明實現了干燥時間的大幅減少，但大部分減少可歸因于起始明膠的水含量的降低。

已知增加溫度將減少軟膠囊的干燥時間。然而，先前將溫度升高到標準溫度以上的嘗試已導致所得膠囊中的不可接受的缺陷。當軟膠囊從較高溫度冷卻時產生缺陷。在冷卻過程中，膠囊中除去水分的區域可能具有不同的尺寸并且可能收縮到不同程度，導致膠囊表面出現凹坑或凹陷。

因此，需要一種減少用于干燥軟膠囊的時間的系統和方法，其生產具有與本領域已知的較長干燥方法相同數量的或優選較少的缺陷的膠囊。

發明內容

在第一實施方案中，本發明涉及干燥軟膠囊的方法。該方法包括以下步驟：

a)向所述軟膠囊提供空氣流，其中穿過所述軟膠囊的空氣的速度為約0.15m/s至約13m/s；

b)隨著時間的推移，升高所述軟膠囊所暴露的干燥溫度，同時確保干燥溫度保持低于所述軟膠囊的膠囊殼的熔融溫度；

c)將所述軟膠囊暴露于約49％RH至約79％RH的初始相對濕度；

d)隨著所述膠囊變干，降低所述軟膠囊所暴露的相對濕度，直至所述軟膠囊的平衡相對濕度達到所需的相對濕度；和

e)將步驟d)的所述軟膠囊暴露于20-25℃的溫度。

在一些實施方案中，該方法還可以包括以下步驟：

隨著軟膠囊變干，降低軟膠囊所暴露的空氣流的速度。

在每個前述實施方案中，可以控制相對濕度，使得軟膠囊所暴露的相對濕度與軟膠囊的平衡相對濕度之間的差值保持在約15％dRH至約35％dRH。