[發明專利]診斷系統和方法

有效

• 申請號: 201780068724.1
• 申請日: 2017-05-18
• 公開（公告）號: CN109923417B
• 公開（公告）日: 2021-06-08
• 發明（設計）人: P·蓋倫;D·J·塞勒;J·K·霍伊特;D·E·格魯普;B·T·格林貝格;U·A·古爾干
• 申請（專利權）人: 希米斯保健股份有限公司
• 主分類號: G01N33/49
• 分類號: G01N33/49;G01N21/21;G01N35/00;G01N33/487;G01N21/59
• 代理公司: 廣州川墨知識產權代理事務所(普通合伙) 44485
• 代理人: 龍亮華

一種床旁診斷系統，包括盒和讀取器。盒可包含患者樣品，例如血液樣品。將盒插入讀取器中并分析患者樣品。讀取器包含各種分析系統，例如磁光系統，其測量在變化的磁場中穿過患者樣品的光透射差異。讀取器可以處理來自各種患者樣品分析的數據，以提供指示患者的疾病、感染和/或病癥的解釋性結果。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2016年9月8日提交的審查中美國臨時專利申請序列 No.62/385,146的優先權，其內容通過引入而全部并入本文。

背景技術

患者診斷服務可挽救生命，它們縮短患者治療時間，并為目標治療提供有價值的認知。在許多發達國家，現代醫療設施可以為患者提供最先進的診斷服務，使患者得到高效和有效的治療。在欠發達國家或地區，通常由于經濟和基礎設施的考慮，可能缺乏高質量的醫療設施和診斷服務。在許多欠發達的國家，經濟無法負擔所需的最新的醫療技術和基礎設施，例如一個穩健的電網或訓練有素的臨床醫師，以支持現代醫療技術的高要求需要。可悲的是，世界上很大一部分人群居住在服務欠缺或欠發達地區，高效和有效的診斷服務的缺乏嚴重影響人口死亡率和整體健康。醫療保健的缺乏可能導致或促使連鎖效應，例如經濟和教育發展水平低下，這可能進一步阻礙民眾。

欠發達國家和地區缺乏重要的診斷服務，該診斷服務能夠縮短治療時間并提高人群的生活水平。欠發達國家和地區的人群中的許多疾病和病癥在發達國家基本上已經消失，這意味著存在治療(可能是充足的)，并且在某些情況下這些疾病和病癥的成本可能相對較低。缺乏的組成部分是有效和高效地診斷人群成員的診斷服務，以便他們能夠立刻，及時地接受治療，從而最小化疾病或病癥對患者和人群的影響。

通常情況下，許多欠發達的國家和地區也缺乏教育發展，通常需要該教育發展以進行必要的診斷服務。這可能導致診斷服務的不確定或錯誤的結果，或當需要在具有執行診斷服務的必要基礎設施和/或知識的另一位置執行診斷服務時，導致診斷的顯著延遲導致。對于患者而言，這可能意味著治療的進一步延遲，這可能降低其存活機會，增加疾病的傳播，和/或導致由疾病或病癥引起的衰弱增加。

影響欠發達國家和地區的常見疾病之一是瘧疾，一種由蚊子傳播的寄生蟲，瘧原蟲引起的疾病。瘧疾每年都會感染許多人，不成比例地發生在欠發達國家和地區，而不是發達國家。瘧疾，如果在感染的早期階段識別，可以用相對低成本的治療計劃容易地治療，但是如果沒有早期診斷，該疾病會對個體患者造成很大的傷害，它會迅速在人群中傳播，后期治療是往往成本高且效果較差的。受瘧疾影響最嚴重的人群很脆弱，無法獲得高質量和及時的診斷服務。此外，如果及時檢測或診斷，瘧疾疾病是非常可治療的，然而，在瘧疾流行的國家和地區，所需的診斷服務通常不便利和/或容易地獲得。

受瘧疾影響的許多國家和許多人道主義援助團體已經將資源和技術用于瘧疾控制，減少和管理疾病以及其他類似疾病。這些資源和技術在兩個方面攻擊瘧疾，控制蚊子以及疾病的治療和診斷。用于診斷瘧疾的當前黃金標準診斷服務，諸如基于聚合酶鏈式反應(PCR)的測試，是昂貴的并且需要復雜的實驗室分析，并且床旁血膜(光鏡)和基于抗原的快速診斷測試(RDT)缺乏必要的敏感性和速度來提供必要的信息以最佳地治療瘧疾。

能夠有效和高效地診斷生物流體疾病、病癥或微恙的低成本，準確的床旁診斷服務或設備將使許多國家和地區受益匪淺，從那些發達國家和地區到欠發達國家和地區。疾病、癥狀或微恙的高效和有效的診斷可以對個體患者和人群具有極大的影響。

附圖說明

圖1示出了示例性診斷系統。

圖2A-2B示出了示例性盒。

圖3A-3B示出了示例性磁光檢測系統。

圖4示出了使用圖3A-3B中所示的示例性磁光檢測系統的示例性疾病和/或病癥分析方法。

圖5是示例診斷系統的框圖。

圖6是另一示例性盒的框圖。