[發(fā)明專利]雙組份可植入治療遞送裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780068703.X
• 申請(qǐng)日: 2017-11-08
• 公開（公告）號(hào): CN109922840A
• 公開（公告）日: 2019-06-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: G·羅氏
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: W.L.戈?duì)柤巴使煞萦邢薰?/a>
• 主分類號(hào): A61L27/38
• 分類號(hào): A61L27/38;A61K35/12;A61L27/56;A61L27/58;A61L27/54
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 江磊;蔡文清

一種包含多孔袋和細(xì)胞包封裝置的可植入治療遞送裝置，所述細(xì)胞包封裝置構(gòu)造為裝在多孔袋中。多孔袋可以包括可生物吸收材料以及/或者血管形成促進(jìn)劑，多孔袋可與細(xì)胞包封裝置分開包裝。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置領(lǐng)域，并且具體涉及用于為患者遞送生物治療的可植入裝置。

背景技術(shù)

生物治療是治療外周動(dòng)脈疾病、動(dòng)脈瘤、心臟病、阿爾茨海默氏病和帕金森病、自閉癥、失明、糖尿病和其它病變的越來越可行的方法。

關(guān)于一般的生物治療，可以通過將生物活性部分置于患者的組織床中的手術(shù)或介入方法將細(xì)胞、病毒、病毒載體、細(xì)菌、蛋白質(zhì)、抗體和其它生物活性部分引入患者內(nèi)。通常，首先將生物活性部分置于裝置中，然后將所述裝置插入患者內(nèi)。或者，可以將所述裝置首先插入患者內(nèi)，并隨后添加生物活性部分。

用于包封生物部分的裝置通常包括：選擇性滲透膜，用于容納治療劑、同時(shí)保持營(yíng)養(yǎng)物可滲透以供給治療劑；來自治療劑的廢物和由治療劑產(chǎn)生的治療產(chǎn)品。對(duì)引入這些治療裝置的典型生物學(xué)反應(yīng)是在裝置周圍形成纖維化囊，這可能會(huì)使包封的細(xì)胞喪失與患者組織進(jìn)行維持生命的營(yíng)養(yǎng)物與廢物產(chǎn)物交換，從而限制裝置的性能。該結(jié)果通常對(duì)包封的細(xì)胞是致命的。此外，包裹治療裝置的纖維化囊通常使得難以手術(shù)取出裝置。

為了避免該纖維化囊的形成，一些可植入裝置包括可以支持血管形成(vascularization)的外層，即，患者的血管組織生長(zhǎng)成與裝置直接接觸或接近直接接觸。這是理想的，因?yàn)檠b置的治療產(chǎn)品隨后可以通過與裝置接觸的血管組織直接遞送到患者的循環(huán)。該血管形成的重大缺陷是裝置的取出需要對(duì)組織進(jìn)行手術(shù)剝離，以使裝置暴露取出除裝置。血管組織、特別是毛細(xì)血管組織的手術(shù)剝離通常是一個(gè)困難且痛苦的過程。

在由該裝置提供治療可能有效之前，植入對(duì)患者產(chǎn)生了一定量的創(chuàng)傷以及愈合期。因此，仍然需要允許植入細(xì)胞和其它生物部分以提供生物治療的裝置，其中，所述裝置可以以最小的創(chuàng)傷快速整合到組織床中而不會(huì)干擾超出必要的組織床。還需要避免在植入期間或在植入之后損害植入裝置或傷害該生物部分。

發(fā)明內(nèi)容

本文中所用術(shù)語“發(fā)明”、“所述發(fā)明”、“該發(fā)明”和“本發(fā)明”意圖廣泛地指代本專利申請(qǐng)的所有主題和所附權(quán)利要求。包含這些術(shù)語的陳述應(yīng)理解為不是限制本文所述的主題或限制所附專利權(quán)利要求的含義或范圍。該概述是所述發(fā)明各個(gè)方面的高度綜述，并介紹了下面詳細(xì)說明部分中進(jìn)一步描述的一些概念。本發(fā)明概述并不旨在鑒定所要求保護(hù)主題的關(guān)鍵特征或必要特征，也不旨在單獨(dú)使用以確定所要求保護(hù)的主題的范圍。應(yīng)通過參考整個(gè)說明書的適當(dāng)部分、任何或所有附圖以及各權(quán)利要求來理解主題。

本發(fā)明涉及用于為患者提供組織床內(nèi)的生物治療的可植入組件?？芍踩虢M件包括用于容納細(xì)胞包封裝置的多孔袋。多孔袋具有促進(jìn)血管形成和/或?qū)⒀b置納入組織床中的性質(zhì)。例如，多孔袋可以包含可生物吸收材料和/或血管形成促進(jìn)劑。細(xì)胞包封裝置包括在細(xì)胞維持介質(zhì)中的多個(gè)細(xì)胞。細(xì)胞包封裝置可以存儲(chǔ)在細(xì)胞維持介質(zhì)中、或在細(xì)胞維持介質(zhì)中進(jìn)行處理(生長(zhǎng)、成熟)。多孔袋的某些元件(例如，可生物吸收材料和血管形成促進(jìn)劑)與細(xì)胞維持介質(zhì)不相容。有利的是，為了在植入之前提供單獨(dú)的環(huán)境，可植入組件在兩個(gè)單獨(dú)的環(huán)境中保持為兩個(gè)單獨(dú)的元件。在植入期間，所述單獨(dú)的元件可以形成一個(gè)可植入組件。

如本文所述，試劑盒包括：包含在第一細(xì)胞維持環(huán)境內(nèi)的細(xì)胞包封裝置、以及包含在第二環(huán)境內(nèi)的多孔袋，其中，第二環(huán)境不同于第一環(huán)境，并且將細(xì)胞包封裝置構(gòu)造成適于裝在多孔袋內(nèi)。細(xì)胞維持環(huán)境可以包括有助于多個(gè)細(xì)胞存活的介質(zhì)。在一些實(shí)施方式中，細(xì)胞維持介質(zhì)可以是水性介質(zhì)。在一些實(shí)施方式中，細(xì)胞維持介質(zhì)可以包含至少一種細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)物。