[發(fā)明專利]眼科設(shè)備的液體管理

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780068227.1
• 申請日: 2017-11-02
• 公開（公告）號: CN109952119A
• 公開（公告）日: 2019-06-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: T·科佩爾
• 申請（專利權(quán)）人: This股份公司
• 主分類號: A61M1/00
• 分類號: A61M1/00
• 代理公司: 北京三友知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11127
• 代理人: 王小東;黃綸偉

本發(fā)明涉及眼科設(shè)備(99)，其提供具有吸出功能和輸注功能的抽吸沖洗機(jī)構(gòu)，以及涉及用于這種設(shè)備的更換盒(1)。它包括用于將液體從外科器械(29)機(jī)動排出至廢物容器(56)的吸出輸送機(jī)構(gòu)(52)。根據(jù)本發(fā)明，它也包括用于將輸注介質(zhì)從輸注容器(30)機(jī)動輸送至外科器械(29)的輸注輸送機(jī)構(gòu)(36)。

本發(fā)明涉及根據(jù)權(quán)利要求1的前序部分的眼科設(shè)備以及根據(jù)權(quán)利要求10的前序部分的用于眼科設(shè)備的更換件還有所屬的方法。

本發(fā)明涉及眼外科設(shè)備。在眼內(nèi)手術(shù)時(shí)，此時(shí)在許多情況下進(jìn)行吸出即抽吸出眼內(nèi)液體或在手術(shù)中除去的顆粒。例如在白內(nèi)障手術(shù)范圍內(nèi)，混濁晶狀體從眼中被取出并換上眼內(nèi)晶狀體(IOL)。例如此時(shí)執(zhí)行晶狀體乳化(晶狀體芯液化)，在此經(jīng)過從角膜至鞏膜的過渡區(qū)內(nèi)的幾毫米長切口將手術(shù)工具伸入眼內(nèi)。一塊包囊被取出并且接著例如用超聲波設(shè)備或激光破碎并除去晶狀體內(nèi)容物。晶狀體顆粒的去除在此通過連接至手術(shù)工具的抽吸沖洗機(jī)構(gòu)進(jìn)行，抽吸沖洗機(jī)構(gòu)是本發(fā)明的核心點(diǎn)。

抽吸沖洗機(jī)構(gòu)吸出損毀的晶狀體芯顆粒并用輸注液如平衡鹽溶液(BSS)替代吸出物。在移除舊晶狀體芯后，經(jīng)由所述切口將癟縮的彈性替代晶狀體置入囊袋中。抽吸沖洗機(jī)構(gòu)由眼科設(shè)備、即處于外科手術(shù)室中的由醫(yī)生和/或女護(hù)士操作的手術(shù)設(shè)備提供，大多連帶有手術(shù)所需的其它功能。除了上述晶狀體乳化外，具有本發(fā)明所應(yīng)對的抽吸沖洗功能的相同醫(yī)用設(shè)備(或者最多這種設(shè)備的具體實(shí)施方式)也被應(yīng)用在其它眼科手術(shù)中，在此，眼內(nèi)輸注通常(但不一定)與吸出一起執(zhí)行，例如在玻璃體切除術(shù)、透熱療法、包囊切除術(shù)、青光眼手術(shù)、屈光手術(shù)、飛秒激光器等中。文獻(xiàn)DE69621562、US2016/045367、WO02/056850舉例描述了這種醫(yī)用設(shè)備的實(shí)施例。

US2012/215160提議一種直接在眼內(nèi)或手持件上的輸注壓力測量。除了直接在眼睛上的壓力測量所需的壓力傳感器單元以及所需的從設(shè)備至眼睛的數(shù)據(jù)通信外，此時(shí)有另一個(gè)缺點(diǎn)，包含在設(shè)備與盒之間的軟管在內(nèi)的系統(tǒng)的動態(tài)處于調(diào)整回路中并且其必須被相應(yīng)設(shè)計(jì)。具有壓力調(diào)節(jié)用活動壁的流體儲備容器的要求也使該系統(tǒng)變得復(fù)雜，增加了液體含量并增大了系統(tǒng)以及保持消毒的設(shè)備部件。為了必保證消毒，尤其關(guān)于有可能被污染的吸出液體地，必須可靠避免眼內(nèi)感染或患者之間傳染。這尤其是例如可以通過更換大多被稱為盒的可換插件來做到。所述盒能設(shè)計(jì)成一次性盒、日用盒和/或也可以被反復(fù)消毒。所述盒在此尤其具有抽吸沖洗機(jī)構(gòu)的接觸到或可能接觸到潛在被污染的患者液體的部分。尤其是這些部分可以是比如泵裝置或抽吸裝置、閥和/或壓力傳感器或負(fù)壓傳感器、氣囊、流通機(jī)構(gòu)等。優(yōu)選地，這種可換盒的部件大多防止混淆機(jī)械編碼的自和/或至患者的管路的端口、以及用于廢物容器和/或輸注容器的端口等，其以可更換方式至少部分安裝在醫(yī)用設(shè)備之上或之中。文獻(xiàn)DE69309757、DE69321264、DE69615507、DE69615633、DE69709192、US5,163,900、US5,282,787、US5,582,601、US5,800,396、US5,897,524、US5,899,674、WO1987/001943、WO2004/108189、或者WO2004/110524示出了相關(guān)的盒。

優(yōu)選地，傳感器裝置、致動器、電子裝置和/或機(jī)械裝置盡可能安裝在醫(yī)用設(shè)備中而不是可換的盒中。即，所述盒此時(shí)尤其僅構(gòu)成傳感器裝置和致動器的接觸到潛在被污染的流體的部分，即例如測量腔、隔膜、泵裝置、抽吸裝置、閥的擠流區(qū)等，即尤其是被動部分。傳感器裝置和致動器的主動部分尤其在其是可觀的成本因素時(shí)優(yōu)選被安裝在醫(yī)用設(shè)備中。

為了抽吸沖洗功能，即為了輸注和/或吸出或者換言之為了液體在眼睛內(nèi)的輸入和排出，用以對眼睛做手術(shù)的手術(shù)設(shè)備或手持件具備吸出用抽吸管路和用于替代吸出物和/或經(jīng)插入孔流出的泄漏液的輸注管路。確切說，此時(shí)必須在手術(shù)過程中將眼壓力(IOP＝眼內(nèi)壓)至少近似保持恒定。眼睛或者說眼睛部分如前房應(yīng)該在手術(shù)過程中既不縮小、也不脹大。相應(yīng)地，與吸出吸走并行地同時(shí)進(jìn)行輸注即液體輸入。