[發明專利]用于制造具有可吸收事件標記器的膠囊的方法

有效

• 申請號: 201780066186.2
• 申請日: 2017-10-26
• 公開（公告）號: CN109963499B
• 公開（公告）日: 2022-02-25
• 發明（設計）人: 杰里米·弗蘭克;尼基爾·帕爾岡卡爾;雷蒙德·施密德特;羅伯特·阿塞韋多;庫爾特·沙因普夫盧格;尼克羅斯·利斯特;克里斯·董;輝瑞·帕特爾;彼得·比杰勒帝赫;羅伯特·杜克
• 申請（專利權）人: 大冢制藥株式會社
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00
• 代理公司: 北京弘權知識產權代理有限公司 11363
• 代理人: 王建國;許偉群

提出了用于可吸收膠囊的各種方法和設備，所述可吸收膠囊包括嵌入膠囊中的數字式可吸收傳感器部件或可吸收傳感器。可吸收傳感器部件可構造成在與導電流體(例如身體的胃液)接觸時激活。一旦被激活，可吸收傳感器部件可構造成執行各種任務，例如傳輸一個或多個信號并獲得關于吸收膠囊的身體的生物特征數據。

相關申請的交叉引用

本申請要求2016年10月26日提交的題為“METHODS FOR MANUFACTURING CAPSULESWITH INGESTIBLE EVENT MARKERS(用于制造具有可吸收事件標記器的膠囊的方法)”的美國臨時申請62/413,397的優先權，在此處于通用的目的而將其全部公開內容結合入本文中。

背景技術

數字醫學通常包括與藥物的一些應用緊密相關的電子傳感器部件，并且允許改進的數據跟蹤，例如更準確的順應性和各種生理信號的監測。隨著醫療行業向數字醫學時代的過渡，面臨實際挑戰，例如如何有效和可靠地將數字傳感器結合到各種藥物中。

發明內容

提出了用于可吸收膠囊的各種方法和設備，所述可吸收膠囊包括嵌入膠囊中的數字式可吸收傳感器部件(或可吸收傳感器)。

在一些實施例中，提出了一種制造包括可吸收傳感器的可吸收膠囊的方法。該方法可以包括：訪問已經制造的可吸收膠囊；使用自動化制造工藝將膠囊改造成包括可吸收傳感器，其中可吸收傳感器包括部分電源，當部分電源與導電流體接觸時，該部分電源為可吸收傳感器供電。

在該方法的一些實施例中，使用自動化制造工藝將膠囊改造成包括可吸收傳感器包括使用自動化制造工藝將可吸收傳感器楔入到膠囊中并利用可吸收傳感器的邊緣與可吸收膠囊的內壁之間的摩擦力將可吸收傳感器附貼到膠囊上。

在該方法的一些實施例中，可吸收傳感器包括至少一部分材料，其構造成在施加物理壓力時彎曲或變形，并且其中將可吸收傳感器楔入到膠囊中包括在將可吸收傳感器楔入到膠囊中時使可吸收傳感器的至少一部分彎曲或變形。

在該方法的一些實施例中，構造成彎曲或變形的材料是不可溶和不導電的，并且還構造成通過增加在位于可吸收傳感器相對兩側的兩種不相似材料之間的電流路徑的長度來放大從可吸收傳感器發射的信號。

在該方法的一些實施例中，使用自動化制造工藝將膠囊改造成包括可吸收傳感器包括：將可吸收傳感器附貼到第一帶上；通過將第二帶附貼在可吸收傳感器和第一帶上以將可吸收傳感器夾在第一帶與第二帶之間來形成可吸收傳感器帶；以及通過將可吸收傳感器帶纏繞在膠囊周圍來將可吸收傳感器帶附貼到膠囊上。

在該方法的一些實施例中，使用自動化制造工藝將膠囊改造成包括可吸收傳感器包括：將可吸收傳感器嵌入外罩帽的內壁上；以及將外罩帽附貼在膠囊的至少一部分上，使得可吸收傳感器夾在膠囊的至少一部分與外罩帽之間。

在該方法的一些實施例中，使用自動化制造工藝將膠囊改造成包括可吸收傳感器包括：使用支承銷固定膠囊的內壁；在膠囊的外壁上，與由支承銷支承的膠囊的內壁相對，使用變形銷使膠囊的外壁的一部分變形以形成凹陷；以及將可吸收傳感器嵌入外壁的凹陷中。

在該方法的一些實施例中，使用自動化制造工藝將膠囊改造成包括可吸收傳感器包括：將膠合材料施加到膠囊的內壁；以及經由膠合材料將可吸收傳感器固定到膠囊的內壁上。在該方法的一些實施例中，膠合材料包含以下材料中的至少一種：聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羥丙基纖維素(HPC)、甲基纖維素、乙基纖維素、明膠或羥丙基甲基纖維素(HPMC)。

在該方法的一些實施例中，使用自動制造工藝將膠囊改造成包括可吸收傳感器包括：通過向膠囊的該部分施加熱量來使膠囊的一部分變形；以及將可吸收傳感器連接到膠囊的變形部分。

在該方法的一些實施例中，使用自動化制造方法將膠囊改造成包括可吸收傳感器包括使用流化床涂層向膠囊提供可吸收傳感器珠。