[發明專利]狀態指示器和帶狀態指示器的藥物遞送裝置以及藥物遞送裝置的制造方法

有效

• 申請號: 201780065509.6
• 申請日: 2017-10-24
• 公開（公告）號: CN109843357B
• 公開（公告）日: 2023-04-28
• 發明（設計）人: 邁克爾·赫爾默
• 申請（專利權）人: 賽諾菲-安萬特德國有限公司
• 主分類號: A61M5/28
• 分類號: A61M5/28;A61M5/31;A61M5/32
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所 11494
• 代理人: 封新琴

本公開文本涉及一種狀態指示器(2、12)，其被設計用于指示藥物遞送裝置(1、10)的至少三種狀態(S1至Sn)，并且形成為用于至少指示在注射之前、注射過程中和注射之后的相應狀態(S1至Sn)的單個指示器。

技術領域

本公開文本總體上涉及用于藥物遞送裝置的狀態指示器。本公開文本還涉及一種包括狀態指示器的藥物遞送裝置和一種用于制造藥物遞送裝置的方法。

背景技術

給予注射是為用戶和醫療保健專業人員在精神和身體上帶來許多風險和挑戰的過程。這種注射可以通過使用注射或藥物遞送裝置來進行，注射或藥物遞送裝置由醫務人員或患者自己應用。已經設計和開發了筆型藥物遞送裝置和自動注射器，以在沒有正規醫學訓練的情況下進行定期注射。這在患有糖尿病的患者中越來越常見，其中自我治療使得這些患者能夠有效地管理他們的疾病。例如，可以通過轉動布置在筆裝置上的劑量旋鈕并從筆裝置的孔口或劑量窗口觀察實際劑量來手動選擇需要注射的胰島素劑量。然后通過將針插入合適的皮膚部位并按壓筆裝置的注射按鈕來注射劑量。為了能夠監測裝置的狀態，特別是防止錯誤操作筆裝置或自動注射器，希望提供與藥物遞送裝置的狀況和/或使用相關的信息。

因此，仍然需要一種用于藥物遞送裝置的改進的狀態指示器和具有這種狀態指示器的改進的藥物遞送裝置。

發明內容

本公開文本的目的是提供一種改進的狀態指示器和具有這種狀態指示器的改進的藥物遞送裝置以及改進的制造方法。

該目的通過根據權利要求1的狀態指示器和根據權利要求4的藥物遞送裝置以及根據權利要求16的方法來實現。

示例性實施方案在從屬權利要求中提供。

本公開文本涉及一種狀態指示器，其被設計用于指示藥物遞送裝置的至少三種狀態，并且形成為至少指示在注射之前、注射過程中和注射之后的相應狀態的單個指示器。這種適于指示藥物遞送裝置的至少三種狀態的單個指示器實現了僅通過一個指示器來監測藥物遞送裝置的不同狀態的簡單解決方案。

在示例性實施方案中，該狀態指示器被設計為可移除的獨立單元。特別地，該狀態指示器可以被配置為附加裝置或獨立單元，如夾子，其可以容易地附接到藥物遞送裝置和從藥物遞送裝置上移除?？蛇x地，可拆卸獨立單元可以包括壓配合連接元件或形狀配合連接元件。

在另一示例性實施方案中，單個指示器形成為視覺指示器。所提供的視覺指示器允許向用戶指示不同的狀態，而不需要額外的組件和/或額外的指示器。例如，可視指示器可以由藥物遞送裝置外殼中的透明窗口提供，通過該透明窗口，在藥物遞送裝置的不同狀態下，活塞桿的至少一個標記和/或針護罩的至少一個標記是可見的。

附加地或替代地，單個指示器形成為光學指示器。特別地，光學指示器可以由電磁輻射源和光學玻璃(例如具有變焦功能的放大鏡)中的至少一個提供。光學指示器可以包括：至少一個電磁輻射源，其被配置為照射可移動部件的至少一部分；至少一個光學傳感器單元，其被配置為發射紅外輻射并適于檢測從可移動部件反射的紅外輻射；以及至少一個處理單元，其被配置為根據測量的反射紅外輻射來確定狀態數據/值。光學指示器允許測量與藥物遞送裝置的狀態、狀況和/或使用相關的信息，例如初始狀態、遞送狀態、最終狀態、注射狀態等。

特別地，光學指示器也可以被配置為發射紅外輻射、紅光、黃光和/或綠光的發光二極管(LED)。紅外輻射發光二極管是至少在900nm波長范圍內的強大、經濟和耐用的部件。此外，發射紅外輻射允許通過藥物遞送裝置的外殼的不透明部分進行透射，從而通過可移動讀取裝置(例如，旁視讀取裝置)讀取由外殼和/或施加到可移動部件(例如，針護罩)上的附加層覆蓋的狀態數據/值。紅色/黃色/綠色發光二極管使得用戶能夠以簡單的方式直接指示藥物遞送裝置的不同狀態，而無需任何額外的讀取裝置。

所提供的光學指示器能夠指示藥物遞送裝置的不同狀態以及記錄和讀出不同狀態。不同狀態的記錄以及由此產生的狀態歷史可能是監測藥物遞送裝置和注射順序/劑量或計算未來劑量的重要因素。