[發明專利]對于或關于血液回收及自體輸血的改進

在審

• 申請號: 201780063359.5
• 申請日: 2017-09-07
• 公開（公告）號: CN109890430A
• 公開（公告）日: 2019-06-14
• 發明（設計）人: 特倫斯·古爾利
• 申請（專利權）人: 斯特拉斯克萊德大學
• 主分類號: A61M1/02
• 分類號: A61M1/02;A61M1/10;A61M1/36;F04B9/14;F04B43/12;B01D61/18;B01D61/20
• 代理公司: 成都超凡明遠知識產權代理有限公司 51258
• 代理人: 魏彥;洪玉姬

用于血液處理的設備，包括血液收集容器(30)、血液收集導管、血液轉移導管、以及包括第一和第二蠕動泵(10A、10B)的可手動操作的泵單元(10)。第一蠕動泵被安裝在血液收集導管周圍并作用于該血液收集導管。第二蠕動泵被安裝在血液轉移導管周圍并作用于該血液轉移導管。泵單元設置有致動器(112)，該致動器適于使第二蠕動泵在操作狀態與非操作狀態之間切換：在操作狀態下，第二蠕動泵與血液轉移導管接合以在第一蠕動泵與血液收集導管接合以將血液從創傷部位運送至血液收集容器時，從血液收集容器運送血液，并且在非操作狀態下，第二蠕動泵與血液轉移導管脫離。

技術領域

本發明涉及改進的用于從創傷部位抽出的血液的回收(salvage，搶救、救治)和自體輸血的設備。該設備在嚴峻的情況例如電力不可用的情況下具有特別的效用。就其本身而言，該設備在包括戰場醫療設施的軍事應用中可以是有用的。

背景技術

在戰場上，不受控制的出血是死亡的主要原因，其中這些死亡中的三分之二是不可壓縮(軀干)出血的結果。在最近的伊拉克與阿富汗的沖突中，不受控制的失血是有可能幸存的戰場情況中85％的死亡原因以及軍事治療設施中死亡者的80％的死亡原因。在2001年至2011年期間，在這些戰爭區，4596名戰死者中的25％是有可能幸存的，并且90％的死亡發生在傷者到達醫療設施之前。在4090名身受致命傷的士兵中，1391名當即死亡并且2699名在到達治療設施之前死亡——僅506名在死于受傷之前到達醫院。該數據突出了對于改進戰場治療能力的明顯的需要。

超過25％的軍事傷員需要積極和緊急的止血復蘇以增加幸存率。此外，這些需要在他們到達急診室時輸血的軍事人員中30-40％還患有急性創傷性凝血病(ATC)，該病與80％的死亡率相關。盡管在嚴峻的條件下，由于血液提供和儲存的限制，對于戰場的醫生來說可用的血液恢復模式是非常少的，但是輸血技術的變型是有可能的。盡管這種類型的干預存在相當多的后勤考慮以及臨床風險，但是緊急采用血液制品(新鮮冷凍血漿和濃集紅血細胞)已經表明減弱了ATC。出于這些原因，需要開發出創造性的和在后勤方面較不緊張的機構，以用于治療在受傷點處需要血液的傷者。

較新的損傷控制性復蘇(DCR)規程修改了給予戰爭傷者的血液元素的比例，并且表示了在戰地醫院中實施全新鮮溫熱血液(WFWB)給予的必要性，其中，在最近的戰地手術中“伙伴輸血”已經超過6000個單位。盡管WFWB輸血在戰場中是可行的——已經顯示有助于凝塊和氧氣運輸的有效性——但是仍然存在災難性結果諸如溶血反應的可能。而且，捐獻者提供得不能多于單個單位，需要輸液療法并且在捐獻后至少72小時內被限制于輕負荷，并且在該時期內受約束不能執行飛行任務。

軍事輸血依賴于來自普通公眾和軍事人員的捐獻，以用于治療大量的傷者失血。在2013年，來自英國捐獻者的8000個血液成分(blood component，成分血)向海外船運至戰爭區，這需要跨越上千英里安全且無菌地運輸至軍事醫院。所捐獻的血液顯示增加了死亡率、加重了出血、并且帶來了生物反應的風險。令人擔心地，在嚴重地或多樣地受傷的傷者中難以識別輸血反應。溶血反應表現為急性發熱、呼吸困難和腎衰竭，并且可能發生延遲反應。在收集和再循環患者自身血液的情況下——一種被稱為自體輸血的過程，避免了這些有害的后果。

已知在非軍事臨床應用中用于血細胞回收的被稱為的自體輸血裝置。是便攜式術中血液回收裝置，其實現了在手術程序期間和之后有效的血液再循環-濃縮剩余血液，使包括血小板和紅血細胞的所有細胞種類返回至患者——并且其已經成功地且廣泛地使用在許多各種不同的應用中。濃縮物包括所有的細胞類型，包括血小板，血小板對于止血是至關重要的但不被可替代的、較不容易進入的裝置回收。

在WO-A-2009/141589中描述了系統的原理，并且在WO-A-2011/061533中描述了在系統中使用的處理袋。這兩個文獻的公開內容都通過引用整體合并在本文中。