[發(fā)明專利]用于子宮內(nèi)系統(tǒng)及其插入器的布置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780061799.7
• 申請日: 2017-09-29
• 公開（公告）號(hào): CN109803617B
• 公開（公告）日: 2022-12-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·米科寧;T·亞爾卡寧;M·維爾塔寧;T·謝德;K·艾爾賽義德
• 申請（專利權(quán)）人: 拜耳股份有限公司
• 主分類號(hào): A61F6/18
• 分類號(hào): A61F6/18;A61F6/00;A61F6/14
• 代理公司: 北京北翔知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11285
• 代理人: 潘飛;鄭建暉

本發(fā)明涉及一種布置，該布置包括一個(gè)子宮內(nèi)系統(tǒng)、一個(gè)用于該子宮內(nèi)系統(tǒng)的插入器以及一個(gè)用于該插入器的包裝，其中該插入器包括：一個(gè)把手，該把手具有第一端和第二端；一個(gè)插入管，該插入管具有第一端和第二端；第一操縱裝置，用于抽出該插入管內(nèi)部的子宮內(nèi)系統(tǒng)；以及第二操縱裝置，用于從該插入管排出該子宮內(nèi)系統(tǒng)；并且該包裝包括：一個(gè)容器；一個(gè)蓋，該蓋被布置成封閉該容器；以及用于對(duì)該插入器的第一操縱裝置起作用的裝置。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種布置(arrangement)，該布置包括一個(gè)子宮內(nèi)系統(tǒng)(intrauterinesystem)、其插入器(inserter)以及其包裝。本發(fā)明還涉及一種用于子宮內(nèi)系統(tǒng)的插入器的包裝。

背景技術(shù)

已經(jīng)開發(fā)了多種類型的插入器用于定位機(jī)械且含有銅線的子宮內(nèi)設(shè)備(IUD)以及具有包含藥物的圓筒(IUS)的子宮內(nèi)系統(tǒng)。在下面，IUD和IUS可以互換使用，并且當(dāng)提及一個(gè)時(shí)，將理解可以使用它們中的任一個(gè)。已經(jīng)建議了簡單的桿狀插入器用于通過使用簡單的推入技術(shù)來插入呈其原始、膨脹形狀的相對(duì)小的或足夠柔性的子宮內(nèi)設(shè)備。然而，最常見的插入器被構(gòu)造成用于將設(shè)備在收縮狀態(tài)下引入子宮內(nèi)。這些插入器通常包括：一個(gè)插入管，其具有相對(duì)窄的直徑和圓形鈍端，該圓形鈍端將容易穿過子宮頸管并且在與其接觸時(shí)將不會(huì)損害或損傷底部(fundus)；以及一個(gè)柱塞，其在該插入管內(nèi)部。在插入之前，通常借助于附接到設(shè)備并且意在從子宮移除設(shè)備的繩或通過借助于柱塞將設(shè)備推動(dòng)到插入管內(nèi)(其中插入器具有用于適應(yīng)呈膨脹形狀的設(shè)備的特定窗口)來使設(shè)備(無論是IUD還是IUS)縮回到插入管內(nèi)。然后將其內(nèi)具有設(shè)備的插入管通過子宮頸管引入子宮內(nèi)。當(dāng)設(shè)備被正確定位時(shí)，通過朝向子宮推動(dòng)柱塞或通過保持柱塞穩(wěn)定并且通過向外縮回插入管來釋放該設(shè)備。一旦從子宮腔內(nèi)的插入管排出，設(shè)備應(yīng)恢復(fù)其原始膨脹形狀。

子宮內(nèi)設(shè)備的一個(gè)典型實(shí)例具有一個(gè)T形主體，該T形主體由塑料材料制造并且由一個(gè)細(xì)長主體部分構(gòu)成，該細(xì)長主體部分在一端處具有包括兩個(gè)翼部的橫向構(gòu)件，當(dāng)設(shè)備在膨脹配置中(例如定位在子宮內(nèi))時(shí)，細(xì)長構(gòu)件和橫向構(gòu)件形成大體上T形件。這些翼部的尖端優(yōu)選地是半球形的，以便于通過子宮頸管引入設(shè)備。細(xì)長構(gòu)件具有圍繞主體布置的銅螺旋件或銅線或激素膠囊。豎直主體部分的端具有環(huán)，該環(huán)具有附接到其的一個(gè)或多個(gè)繩，通過所述一個(gè)或多個(gè)繩可以在使用之后或每當(dāng)需要時(shí)從子宮移除設(shè)備。

將用常見的T形設(shè)備例示的挑戰(zhàn)性步驟也適用于具有另一種類型的框架(例如7形或閉合、連續(xù)框架)的子宮內(nèi)系統(tǒng)。

為了插入T形子宮內(nèi)系統(tǒng)，極其重要的是，在將設(shè)備引入子宮內(nèi)時(shí)，橫向構(gòu)件的半球形端相對(duì)于插入管的邊緣在完全正確的位置。如果借助于移除繩將IUS拉動(dòng)到插入管內(nèi)(這通常是現(xiàn)有設(shè)備的情況)，可以理解的是，將難以使IUS停在正確的位置，尤其是如果插入管和柱塞的相對(duì)移動(dòng)不受任何止動(dòng)構(gòu)件限制。用太大力拉動(dòng)容易使這些端幾乎完全進(jìn)入插入管內(nèi)。在插入設(shè)備期間，插入管的尖銳邊緣可能干擾通過子宮頸管引入設(shè)備。另一方面，如果設(shè)備未被足夠深地牽引到插入管內(nèi)，則框架端因?yàn)橄鄬?duì)寬的插入管而向外突出。翼部的水平處的直徑保持太寬，這使得設(shè)備的引入更困難。當(dāng)設(shè)備被拉動(dòng)到插入管內(nèi)時(shí)，重要的是，該設(shè)備在正確的位置，即不損害環(huán)、主體的其余部分或繩。如果將設(shè)備拉動(dòng)到插入管內(nèi)的錯(cuò)誤的位置，則插入管的邊緣可能損害環(huán)或主體。如果繼續(xù)拉動(dòng)并且設(shè)備沒有轉(zhuǎn)動(dòng)到正確的位置，則繩最終將切穿環(huán)或主體，這也可能導(dǎo)致設(shè)備在插入管內(nèi)卡住。

一些已知的插入器使得IUS實(shí)際上未被拉動(dòng)到插入管內(nèi)部，而是使插入管朝向插入器的近側(cè)端移動(dòng)，以覆蓋整個(gè)IUS。因此，在插入器包括滑動(dòng)件的情況下，不會(huì)像人們直觀地期望的那樣使此滑動(dòng)件向下(即朝向使用者)移動(dòng)，而是向上(即，遠(yuǎn)離使用者)移動(dòng)。如果使用這樣的插入器，滑動(dòng)件最初被移動(dòng)到錯(cuò)誤的方向(朝向使用者)，則IUS被過早地釋放并且因此不可用。實(shí)際上，由于明顯的衛(wèi)生原因，不建議重新組裝設(shè)備。因此，本發(fā)明的目的之一是提供一種用于插入器的包裝，通過該包裝使用者不會(huì)犯此種錯(cuò)誤。