[發明專利]心臟瓣膜對接線圈和系統

有效

• 申請號: 201780061715.X
• 申請日: 2017-08-25
• 公開（公告）號: CN109789019B
• 公開（公告）日: 2021-10-29
• 發明（設計）人: D·S·帕特爾;B·馬那什;K·珀爾馬特;E·雷巴;Y·羅森;D·L·斯瑞曼;N·阿克塞爾路德;Z·基布利特斯基
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61B17/00
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙志剛;張凱

錨定或對接裝置，被構造成定位在人類心臟的天然瓣膜處并提供用于將人工瓣膜對接在其中的結構支撐。對接裝置能夠具有限定內部空間的盤繞結構，人工瓣膜能夠被固持在該內部空間中。對接裝置能夠具有帶有圓形或非圓形形狀的擴大端部區域，例如，以方便對接裝置的植入或者一旦被部署就更好地將對接裝置固持到位。對接裝置能夠是具有鎖定線的激光切割管，以助于更好地維持對接裝置的形狀。對接裝置能夠包括用于促進摩擦的各種特征，如摩擦覆蓋層。這樣的對接裝置能夠具有被構造成更加牢固地將覆蓋層附接至對接裝置的芯的端部。

技術領域

本發明總體上涉及與人工心臟瓣膜相關的醫療裝置和程序。更具體地，本發明涉及可具有畸形和/或功能障礙的心臟瓣膜的置換。本發明的實施例涉及錨定件(anchor)或對接裝置(docking device)，所述錨定件或對接裝置能夠固持和維持人工心臟瓣膜的定位以便替換天然心臟瓣膜的功能，例如二尖瓣或三尖瓣置換手術，以及與這樣的錨定件或對接裝置和/或包括所述錨定件或對接裝置和人工心臟瓣膜的組件的植入相關聯的部署程序。

相關申請

本申請要求2016年9月16日提交的美國臨時專利申請序列號62/395940的優先權。本申請還要求2016年8月26日申請的美國臨時專利申請序列號62/380117的優先權。這兩個申請以及于2014年7月17日提交的題為“Mitral Valve Docking Devices,Systems,andMethods(二尖瓣對接裝置、系統和方法)”的美國專利申請號14/372953都通過引用以其全文結合在此。

背景技術

首先參見圖1和圖2，二尖瓣50控制人類心臟的左心房52與左心室54之間的血流。在左心房52經由肺靜脈接收來自肺的氧合血液之后，二尖瓣50允許來自左心房52的氧合血液流入左心室54。當左心室54收縮時，容納在左心室54中的氧合血液通過主動脈瓣56和主動脈58遞送到身體的其余部分。同時，二尖瓣在心室收縮期間會閉合，以防止任何血液流回到左心房。

當左心室收縮時，左心室中的血壓大幅度增加，這樣用于促使二尖瓣關閉。由于在此期間左心室與左心房之間的大壓力差，大量的壓力置于二尖瓣上，從而導致二尖瓣可能脫垂或二尖瓣的小葉外翻到心房中。因此，一系列腱索62將二尖瓣的小葉連接至位于左心室的壁上的乳頭肌，其中腱索和乳頭肌兩者均在心室收縮期間被張緊以將小葉固持在關閉位置并且防止其朝向左心房往回延伸。這有助于防止氧合血液回流到左心房中。在圖1的心臟橫截面和圖2的二尖瓣的俯視圖中都示意性地示出了腱索62。

從左心房觀察的二尖瓣及其小葉的大體形狀如圖2所示。連合部64位于二尖瓣50的端部處，在此處前葉66與后葉68匯合在一起。二尖瓣的各種并發癥能夠潛在地導致致命的心力衰竭。瓣膜性心臟病的一種形式是二尖瓣泄漏或二尖瓣返流，其特征為血液從左心室通過二尖瓣回到左心房中的異常泄漏。這能夠是由于例如通過左心室的膨脹導致天然二尖瓣葉不能完全接合而引起的，從而通過損傷天然小葉或減弱(或損傷)腱索和/或乳頭肌而引起泄漏。在這些情況下，可能需要修復二尖瓣或使用人工心臟瓣膜的功能來替換二尖瓣的功能。

關于瓣膜置換，盡管更容易使用開放性外科手術選項，但是在通過導管植入和/或其他微創或低創手術來置換二尖瓣的市場化方法方面取得的發展很小。二尖瓣置換在許多方面比主動脈瓣置換更難，例如，由于二尖瓣的非圓形物理結構、其亞環狀解剖結構并且更難以觸及瓣膜。