[發明專利]用于測試樣品的分析系統

在審

• 申請號: 201780061102.6
• 申請日: 2017-10-05
• 公開（公告）號: CN109789414A
• 公開（公告）日: 2019-05-21
• 發明（設計）人: A·尼邁耶;H·施莫爾克
• 申請（專利權）人: 勃林格殷格翰維特梅迪卡有限公司
• 主分類號: B01L3/00
• 分類號: B01L3/00
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所 11494
• 代理人: 封新琴

提出用于測試生物樣品的分析系統，其中傳感器罩蓋可以氣動地降低到傳感器裝置上或者氣動地降低到傳感器裝置上，以便檢測樣品的分析物。

本發明涉及根據權利要求1的前序部分的分析系統、特別是儲物筒。

優選地，本發明涉及分析及測試特別是來自人類或動物的樣品，特別優選地用于(例如)關于疾病和/或病原體的存在的分析及診斷和/或用于測定血球計數、抗體、激素、類固醇或類似者。因此，本發明特別是屬于生物分析領域內。亦可任選測試食物樣品、環境樣品或另一樣品，特別是用于環境分析或食物安全和/或用于檢測其他物質。

優選地，憑借本發明，可測定、識別或檢測樣品的至少一個分析物(目標分析物)。特別是，樣品可經測試以定性或定量地測定至少一個分析物，例如以便可檢測或識別疾病和/或病原體。

在本發明的含義內，分析物特別是核酸序列(特別是DNA序列和/或RNA序列)和/或蛋白質(特別是抗原和/或抗體)。特別是，憑借本發明，核酸序列可經測定、識別或檢測為樣品的分析物，和/或蛋白質可經測定、識別或檢測為樣品的分析物。更特別優選地，本發明涉及用于實行用于檢測或識別核酸序列的核酸分析和/或用于檢測蛋白質的蛋白質分析的系統、器件及其他裝置。

本發明特別是涉及稱為定點照護(point-of-care)系統的系統，即，特別是涉及行動系統、器件及其他裝置，且涉及用于在取樣位點處和/或獨立或遠離中心實驗室或類似者對樣品實行測試的方法。優選地，定點照護系統可自主或獨立于用于供應電力的主電源網路操作。

US 5,096,669公開一種用于測試生物樣品(特別是血液樣品)的定點照護系統。系統包括一次性儲物筒及分析裝置。一旦已接納樣品，便將儲物筒插入至分析裝置中以便實行測試。儲物筒包括微流體系統及包括電極的傳感器裝置，該裝置憑借校準液體進行校準且接著用于測試樣品。

此外，WO 2006/125767 A1公開一種用于整合及自動化DNA或蛋白質分析的定點照護系統，其包括一次性儲物筒及用于使用該一次性儲物筒完全自動地處理并評估分子診斷分析的分析裝置。儲物筒經設計以接納樣品(特別是血液)，且特別是允許細胞破碎、PCR及PCR擴增產物的檢測，PCR擴增產物鍵結至捕獲分子且提供有標簽酶，以便可在稱為氧化還原循環程序的程序中檢測鍵結PCR擴增產物或核序列作為目標分析物。

DE 100 58 394 C1公開一種使用反應陣列測試樣品的方法，該反應陣列包括用于接納與彼此反應的物質的至少兩個反應隔間，這些反應隔間為憑借供應空間互連。為測量物質，藉由降低傳感器罩蓋而防止個別反應隔間之間的物質的交換及因此化學串擾。以此方式，該方法的檢測靈敏度增大。

DE 10 2014 200 483 A1公開用于分析樣品的微流體芯片。通過降低腔室中的柔性膜，流體可以從反應室移位。膜將反應室與空氣室分開，并且通過經由空氣室向膜施加壓力而降低或壓下。膜具有給定的恒定厚度，因此不允許優化的操作特性。

WO 2007/089587 A2公開用于檢測和分析分子間相互作用的微流體裝置。其中可捕獲和分析分子的腔室通過粘附在平面玻璃基板上的柔性膜形成。膜的面向基板的側具有凹形凹槽，使得腔室形成在凹形凹槽和平面基板之間。待分析的分子可通過氣動壓下膜而機械地捕獲。膜的形式不允許優化操作。

WO 2008/135564 A2公開用于進行測定的微流體裝置。用于樣品的通道限定在剛性基板和由柔性材料制成的可變形基板之間，兩個基板通常是平面的。通過用輥壓下可變形基板，樣品可在微流體裝置內移動。基板顯示出具有至少基本恒定的厚度。沒有解釋基板是如何連接的。基板的形式不允許優化操作。

本發明所解決的問題是提供改善的分析系統和用于測試樣品的改善方法，使得可以或有利于簡單、緊湊、穩定和/或成本有效的分析系統設計和/或樣品的高效、快速、可靠和/或精確測試和/或對傳感器陣列的各個位置或區域的可靠密封。

上述問題通過根據權利要求1的分析系統來解決。有利的開發是從屬權利要求的主題。