[發明專利]大麻屬組合物

在審

• 申請號: 201780060688.4
• 申請日: 2017-08-03
• 公開（公告）號: CN109843287A
• 公開（公告）日: 2019-06-04
• 發明（設計）人: 哈利·卡雷利斯;馬拉·戈登;斯圖爾特·史密斯;斯圖爾特·華許
• 申請（專利權）人: 塞爾達治療手術有限公司
• 主分類號: A61K31/352
• 分類號: A61K31/352;A61K31/05;A61K36/00;A61P25/20
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 李敏春;鄭霞

本發明涉及一種用于治療睡眠障礙的方法。優選地，本發明涉及一種用于治療睡眠障礙的方法，所述方法包括施用藥物組合物的步驟，所述藥物組合物包含大麻屬(Cannabis)提取物和任選地一種或更多種藥學上可接受的載體、稀釋劑、輔助劑、賦形劑或其任何組合，所述大麻屬提取物包含萜烯級分，所述萜烯級分包含按萜烯級分的重量計至少約5.4％的量的檸檬烯。

領域

本發明涉及一種用于治療睡眠障礙的方法。本發明還涉及包含來自大麻屬(Cannabis)植物的提取物的藥物組合物及其在治療睡眠障礙中的用途。

背景

大麻屬的生物活性是眾所周知的，并已促使其成為一種“娛樂性”藥物。然而，隨著一類大麻素(CB)受體的發現，以及管制大麻使用的法律的放松-在一些合法化司法管轄區(jurisdictions decriminalisation)-現在存在探索大麻屬作為新治療劑(therapeutics)來源的潛力的機會。

也存在越來越多的罹患慢性疾病(諸如睡眠障礙)的、尋求天然療法作為替代或補充療法的患者。

因此，對開發至少部分來源于天然來源的、用于睡眠障礙的新療法存在持續需求。

概述

本發明提供了一種用于治療睡眠障礙的方法，所述方法包括向有相應需要的患者施用有效量的包含大麻屬提取物的藥物組合物。因此，還提供了包含大麻屬提取物和任選地一種或更多種藥學上可接受的載體、稀釋劑、輔助劑、賦形劑或其任何組合的藥物組合物。

大麻屬提取物包含大麻素級分和萜烯級分。大麻素級分通常包含作為主要大麻素的Δ⁹-四氫大麻酚(THC)或大麻二酚(CDB)。大麻素級分還可以包含一種或更多種選自脫氫大麻二酚(CBN)和Δ⁹-四氫次大麻酚(THCV)的另外的大麻素。萜烯級分通常包含β-月桂烯。萜烯級分還可以包含芳樟醇、橙花叔醇和檸檬烯中的一種或更多種。當存在時，檸檬烯可以以按萜烯級分的重量計至少5.4％的量存在。

在一個方面，提供了一種藥物組合物，所述藥物組合物包含大麻屬提取物和任選地一種或更多種藥學上可接受的載體、稀釋劑、輔助劑、賦形劑或其任何組合，所述大麻屬提取物包含萜烯級分，所述萜烯級分包含按萜烯級分的重量計至少約5.4％的量的檸檬烯。

優選地，大麻屬提取物包含Δ⁹-四氫大麻酚(THC)、大麻二酚(CDB)、脫氫大麻二酚(Cannabinodiol)(CBN)和β-月桂烯。

在本發明的一個實施方案中，藥物組合物中的THC是按提取物的重量計0％至90％的量。

在本發明的一些實施方案中，藥物組合物還包含β-石竹烯、芳樟醇、橙花叔醇1、羅勒烯、α-蒎烯和β-蒎烯中的一種或更多種。

在本發明的一個實施方案中，藥物組合物中的THC是按提取物的重量計0％至90％的量。

在本發明的一些實施方案中，藥物組合物還包含β-石竹烯、芳樟醇、橙花叔醇1、羅勒烯、α-蒎烯和β-蒎烯中的一種或更多種。

在另外的方面，提供了大麻屬提取物在制備用于治療睡眠障礙的藥物中的用途。

在又另一個方面，提供了一種用于治療睡眠障礙的藥物組合物，其中所述藥物組合物包含大麻屬提取物和任選地一種或更多種藥學上可接受的載體、稀釋劑、輔助劑、賦形劑或其任何組合。

在一個實施方案中，本發明提供了包含含有萜烯級分的大麻屬提取物的藥物組合物，其中所述組合物包含：

(i)按大麻屬提取物的重量計0％至90％的量的Δ⁹-四氫大麻酚(THC)；

(ii)按大麻屬提取物的重量計0％至20％的量的大麻二酚(CBD)；