[發(fā)明專利]血小板凝聚能力分析方法、血小板凝聚能力分析裝置、用于分析血小板凝聚能力的程序及血小板凝聚能力分析系統(tǒng)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780060286.4
• 申請(qǐng)日: 2017-07-21
• 公開（公告）號(hào): CN109791159A
• 公開（公告）日: 2019-05-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 村田彩;林義人;町田賢三;李丞玟
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 索尼公司
• 主分類號(hào): G01N33/86
• 分類號(hào): G01N33/86;G01N11/00;G01N19/00;G01N27/22;G01N33/49
• 代理公司: 北京康信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11240
• 代理人: 吳孟秋

提供了方便且快速測量血小板凝聚能力的方法。這種血小板凝聚能力分析方法包括：向含血小板樣品添加血小板誘導(dǎo)物質(zhì)和鈣鹽的步驟；攪拌含血小板樣品的步驟；以及獲取含血小板樣品的電特性和/或粘彈性的測量數(shù)據(jù)的步驟。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及血小板凝聚分析方法、血小板凝聚分析裝置、用于血小板凝聚分析的程序以及血小板凝聚分析系統(tǒng)。

背景技術(shù)

抗凝療法或抗血小板療法是用于防治血栓形成必不可少的治療方法，并且其有效性已得到廣泛的臨床試驗(yàn)證明。

然而，存在這樣一種情況，即，與抗凝療法的腦梗塞減少效果相比，抗血小板療法在降低動(dòng)脈血栓形成中具有較低的效果。

人們認(rèn)為原因之一在于，在抗凝療法中，根據(jù)凝血酶原時(shí)間國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(PT-INR)或血栓測試，針對(duì)每位病人適當(dāng)監(jiān)測藥物療效，而在抗血小板療法中，監(jiān)測方法還未建立，盡管有報(bào)告已經(jīng)顯示在抗血小板試劑的容受性或效果的維持方面存在顯著的個(gè)體差異。

因此，在即使在抗血小板療法中也可通過容易理解的方法合適的監(jiān)測藥物療效的情況下，抗血小板療法將是用于搜尋在每種情況下藥物的適合的使用方法的手段，并且可預(yù)期治療效果的改善。

這里，血小板的最基本功能是壓敏粘合與凝聚。確定血小板之間附著狀態(tài)的血小板凝聚檢測方法是最常用的定量測定基本功能的方法。具體而言，存在1)滲透率法，2)阻抗法，3)顆粒計(jì)算法，等等。在這樣的一種檢測方法中，根據(jù)所使用的凝聚誘導(dǎo)物質(zhì)的類型或濃度，可以知道血液檢查功能減少或增加的細(xì)節(jié)。特別是滲透率法一般作為日常檢查。

1)滲透率法是通過添加血小板刺激物質(zhì)并且利用富血小板血漿(PRP)的透明度隨PRP中血小板凝聚而增加的事實(shí)，在時(shí)間上定量血小板凝聚的方法。

滲透率法包括諸如以下的問題：

(i)問題：血漿分離是必要的，并且因此，直至測量前測試體的處理是復(fù)雜的，利用離心條件獲得的PRP的量會(huì)變化，血小板的采集率不恒定，且當(dāng)進(jìn)行PRP分離操作時(shí)，具有高密度的血小板隨血紅細(xì)胞沉淀，并且因此不能觀察到這種凝聚方式；

(ii)問題：血小板的強(qiáng)度(凝聚率)在一定程度上取決于在凝聚PRP中血小板的數(shù)量，并且因此，在血小板數(shù)量小于或等于100000/μl的情況下，凝聚前后光吸收率之間的差值很小，因此不能夠檢測到細(xì)微的變化；

(iii)問題：不能進(jìn)行使用諸如全血和乳糜血漿的不透明血漿的檢查；以及

(iv)問題：在血小板凝聚的形成與透光率之間的相關(guān)性差。

2)阻抗法是一種檢測血小板凝聚隨電極之間的電阻變化的方法，并且是一種其中可觀察到全血中血小板凝聚的方法，由于沒有離心操作，可以觀察到血小板的整個(gè)凝聚方式。

阻抗法包括諸如以下的問題：

(v)問題：電阻的初始下降是由于電極之間血紅細(xì)胞的存在所造成，并且難以確定血小板凝聚的初始狀態(tài)；以及

(vi)問題：與透射率法相比，凝聚模式不穩(wěn)定。

3)顆粒計(jì)算法是一種借助于庫耳特計(jì)數(shù)器(Coulter counter)計(jì)算未包含在血小板凝聚體或凝聚體形成中的單個(gè)血小板的數(shù)量而知道凝聚方式的方法。

顆粒計(jì)算法包括諸如以下的問題：

(vii)問題：操縱復(fù)雜；

(viii)問題：不能夠記錄連續(xù)的變化；以及

(ix)問題：根據(jù)凝聚誘導(dǎo)物質(zhì)引起的血小板溶解被錯(cuò)誤地計(jì)算為單個(gè)血小板的減少。

另一方面，近年來，已提出對(duì)血液凝固過程進(jìn)行電解質(zhì)測量的方法作為一種可以簡單且正確評(píng)估出血液凝固性測量的方法(專利文獻(xiàn)1)。