[發(fā)明專利]包括形成灌注開(kāi)口的編織部分的球囊導(dǎo)管

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780058683.8
• 申請(qǐng)日: 2017-03-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109789015B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-06-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M·克里沃魯奇科
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 美敦力瓦斯科爾勒公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24;A61M25/10
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

一種球囊導(dǎo)管包括聯(lián)接于軸的球囊。該軸包括配置在球囊近側(cè)的近側(cè)灌注部分和配置在球囊遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)灌注部分。近側(cè)灌注部分和遠(yuǎn)側(cè)灌注部分各自由紡織在一起的相應(yīng)的多個(gè)線構(gòu)件形成，以形成相應(yīng)的近側(cè)編織軸和遠(yuǎn)側(cè)編織軸。多個(gè)線構(gòu)件紡織在一起，使得在線構(gòu)件之間形成多個(gè)灌注開(kāi)口。多個(gè)灌注開(kāi)口從相應(yīng)的近側(cè)編織軸或遠(yuǎn)側(cè)編織軸的外表面延伸至相應(yīng)的近側(cè)編織軸或遠(yuǎn)側(cè)編織軸的內(nèi)腔。灌注內(nèi)腔在近側(cè)灌注部分和遠(yuǎn)側(cè)灌注部分之間延伸。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

根據(jù)35 U.S.C.§119(e)，本申請(qǐng)要求2016年9月23日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)第62/398,541號(hào)的申請(qǐng)日的優(yōu)先權(quán)，該申請(qǐng)的內(nèi)容通過(guò)參考方式全部納入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于部署假體心臟瓣膜的球囊導(dǎo)管。更具體地，本發(fā)明涉及一種球囊導(dǎo)管，該球囊導(dǎo)管具有形成灌注開(kāi)口的編織部分，使得可在沒(méi)有快速起搏的情況下部署假體心臟瓣膜。

背景技術(shù)

心臟瓣膜有時(shí)會(huì)由于病變或老化而受損，從而導(dǎo)致瓣膜產(chǎn)生無(wú)法正常起作用的問(wèn)題。經(jīng)由外科手術(shù)進(jìn)行心臟瓣膜的置換通常用于患有瓣膜功能障礙的患者。傳統(tǒng)的開(kāi)放式手術(shù)使患者遭受很大的創(chuàng)傷和不適，需要大量的恢復(fù)時(shí)間，且可能導(dǎo)致威脅生命的并發(fā)癥。

為了解決這些關(guān)切，已作出努力以通過(guò)使用微創(chuàng)技術(shù)來(lái)進(jìn)行心臟瓣膜置換。在這些方法中，使用腹腔鏡器械來(lái)產(chǎn)生通過(guò)患者肋部的小開(kāi)口，以實(shí)現(xiàn)至心臟的通路。雖然對(duì)于這些技術(shù)已付出了相當(dāng)大的努力，但對(duì)其廣泛地接受受到外科醫(yī)師使用腹腔鏡器械通達(dá)心臟中僅僅某些區(qū)域的能力的限制。

其它努力聚焦于置換心臟瓣膜的經(jīng)皮經(jīng)導(dǎo)管(或經(jīng)內(nèi)腔)輸送，以解決傳統(tǒng)的開(kāi)放式手術(shù)和侵入性最小的外科手術(shù)方法所具有的問(wèn)題。在這樣的方法中，心臟瓣膜假體被徑向壓縮，以經(jīng)由也稱為遞送導(dǎo)管的遞送裝置而被遞送，然后行進(jìn)通過(guò)天然脈管系統(tǒng)中的內(nèi)腔而至心臟，在心臟處，心臟瓣膜假體隨后被部署在天然瓣膜聯(lián)合體的位置。

各種類型和構(gòu)造的心臟瓣膜假體可用于經(jīng)皮瓣膜置換手術(shù)。通常，假體心臟瓣膜的設(shè)計(jì)試圖復(fù)制被置換瓣膜的功能，并因此將包括瓣膜瓣葉狀結(jié)構(gòu)。心臟瓣膜假體通常通過(guò)將生物瓣膜附連于由線或線網(wǎng)構(gòu)成的框架而形成。這種心臟瓣膜假體可以徑向收縮，以通過(guò)遞送導(dǎo)管將該心臟瓣膜假體經(jīng)皮引入患者體內(nèi)。一旦定位在期望的目標(biāo)部位處，心臟瓣膜假體就可以通過(guò)徑向擴(kuò)張而部署。

一些心臟瓣膜假體是可球囊擴(kuò)張的。與自擴(kuò)張假體相比，可球囊擴(kuò)張假體提供一些優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。一個(gè)缺點(diǎn)是，當(dāng)使用球囊導(dǎo)管徑向擴(kuò)張心臟瓣膜假體時(shí)，膨脹的球囊阻塞流過(guò)天然瓣膜的流體。由于穿過(guò)諸如天然主動(dòng)脈瓣之類的天然瓣膜的血液的大體積和高壓力，球囊可能從原位移出。例如，球囊可能變得畸形并導(dǎo)致向近側(cè)或向遠(yuǎn)側(cè)的不期望的運(yùn)動(dòng)(也稱為西瓜籽狀(watermelon seeding))。球囊的這種運(yùn)動(dòng)或形狀變化使得難以精確地定位安裝在球囊上的心臟瓣膜假體。換言之，在心臟瓣膜聯(lián)合體內(nèi)的適當(dāng)位置處徑向擴(kuò)張心臟瓣膜假體對(duì)于使心臟瓣膜假體正常起作用是至關(guān)重要的。當(dāng)球囊導(dǎo)管的球囊膨脹時(shí)，該球囊阻塞血流，這可能導(dǎo)致球囊移位，從而將心臟瓣膜假體部署在不適當(dāng)?shù)奈恢谩Ｇ蚰覍?dǎo)管也可用于瓣膜成形術(shù)中以打開(kāi)變窄的心臟瓣膜。瓣膜成形術(shù)可單獨(dú)執(zhí)行或在遞送心臟瓣膜假體之前執(zhí)行。瓣膜成形術(shù)中使用的球囊導(dǎo)管也可能面臨上述高壓，并因此可能變得畸形。

為了抵抗上述對(duì)膨脹球囊的壓力，可將患者的心臟置于“快速起搏”或“快速心室起搏”中。在快速起搏中，患者的心臟受到刺激，使得心臟跳動(dòng)非常迅速，有時(shí)被描述為顫動(dòng)或抽搐。由于快速起搏，血液沒(méi)有足夠的時(shí)間來(lái)填充鄰近瓣膜的心臟腔室，比如鄰近主動(dòng)脈瓣的左心室。因此，在沒(méi)有大量血液從腔室射出的情況下，壓力不會(huì)積聚在膨脹球囊上。

然而，快速起搏可能對(duì)某些患者有害。此外，快速起搏需要臨時(shí)起搏器來(lái)刺激患者的心臟。使用這種臨時(shí)起搏器增加了手術(shù)的成本和時(shí)間。它增加了時(shí)間，因?yàn)楸仨殞⑴R時(shí)起搏器暫時(shí)地植入，然后再?gòu)幕颊呱砩弦瞥Ｍㄟ^(guò)需要使用這種附加裝置并通過(guò)增加手術(shù)時(shí)間，它增加了成本。