[發明專利]診斷系統

在審

• 申請號: 201780057780.5
• 申請日: 2017-07-25
• 公開（公告）號: CN109715051A
• 公開（公告）日: 2019-05-03
• 發明（設計）人: 安德列亞斯·舍恩菲爾德
• 申請（專利權）人: 標準儀器公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/0402;A61B5/053;A61B5/03;A61B5/024;A61B5/0245;A61B5/0432;A61B5/145
• 代理公司: 北京世峰知識產權代理有限公司 11713
• 代理人: 卓霖;許向彤

本發明涉及一種診斷系統，用于同時長期登記心率變異性以及壓力值和/或阻抗，并且可選地測量患者的值，所述診斷系統包括適用于導出心電圖的測量探頭系統；用于插入到患者的食管中的導管，其中所述導管具有用于確定壓力值和/或用于阻抗測量的多個測量探頭，并且可選地包括用于確定另外的測量值的另外的測量探頭；記錄設備，具有電壓源和用于登記和記錄源自所述測量探頭的測量數據的多個通道以及至少一個用于與時間相關地存儲測量數據的存儲器和用于從所述測量探頭向所述記錄設備傳輸數據的裝置。本診斷系統適用于診斷受植物神經系統影響的動力障礙和進行動力障礙的鑒別診斷。

本發明涉及一種診斷系統，借助于所述診斷系統，在長期登記過程中，確定患者食管的測量值和他們的心率變異性以便獲得關于患者自主神經系統的狀況的信息。

上腹部中的無法解釋的疾病可能具有心臟病學、骨科或胃腸病學原因。在胃腸病學原因的情況下，當前診斷努力的焦點在于明確動力障礙。這樣的動力障礙通常可能歸因于以非協調方式產生的壓力波。此外，通常涉及括約肌的功能紊亂。例如，機能不全的較低食管括約肌常常導致稱為回流(在口語中的胃灼熱)的疾病。

現在使用例如用于表示有序輸運的食管中的壓力測量、阻抗測量和用于表示酸性回流的pH測量的方法來進行動力障礙的調查。這也允許收集疾病中涉及動力障礙的有關病癥的證據。

如果動力障礙的參與現在被診斷為疾病的起因，則出現的問題是哪種療法最佳。這正是本發明充當的作用，并且為主治醫師提供了用于鑒別診斷的另一種選擇。

除了器官損傷、錯位和病變外，自主神經系統的參與在系統功能中起著不可被低估的作用，因為它經由交感神經和副交感神經通過影響消化道的其他獨立神經系統、腸神經系統來調節個體肌肉群的功能。為了實現對機能失調原因的進一步研究，確定/記錄自主神經系統的活動是必要的。

自主神經系統的活動不能容易地直接獲取/測量，但是存在非侵入式獲取一些可能性：皮膚的電導率測量、血壓測量、瞳孔光反射、呼吸率測量或-特別合適地-心率變異性。除了與活動相關的心率之外，還存在通過心理應激進一步對心率的影響，其可以通過記錄心率變異性來表示。

如果除了經典診斷方法之外，心率變異性的同時記錄被用于評估癥狀的原因，則在某些情況下，這可以決定性地改變應當采取什么治療形式的決定。

心率變異性優選通過下述方式測量：記錄來自由ECG導出的心跳的通常由所謂的R波表示的兩次心跳之間發生的時間的變化，并以合適的形式將其與已經被確定的其它數據一起呈現。該表示可以以時間進度的簡單推導的形式或作為頻譜來顯示。

在心率變異性的呈現中，還有利的是考慮與呼吸的相關性，因為這與特別是在放松狀態下的心率變異性相關。呼吸數據可以從在胃部區域中測量的壓力數據來提取。呼吸導致胃中的基本壓力從在吸氣時上升變化到呼氣時下降。如果不能驗證與呼吸的相關性，則這是作用于患者的增加的應激負擔的指示。

癥狀與經典動力障礙(可能表現為回流，并且同時高應激水平)相關的發現支持這樣的考慮：括約肌區域中的手術介入可能不導致期望的成功，并且其他方法可能必須被給予優先。

根據現有技術，用于獲取食管中的動力數據的測量探頭是已知的。用于確定阻抗值、pH值和壓力值的測量導管以及這樣的測量導管與同時從患者得到的ECG數據的組合例如從公布文件US4503859A和DE3836349A1已知。然而，在這些公布文件中沒有表明自主神經系統的活動可以對動力障礙的原因負責，并且自主神經系統的活動可以從ECG得到。

因此，本發明的目的是提供一種診斷裝置，其適合用于明確上腹部和胸部區域中的非特異性疼痛，并檢查食管的潛在動力障礙，以便發現這是否可能與自主神經系統的狀態相關聯。

該目的通過一種診斷系統實現，所述診斷系統用于同時長期登記心率變異性、來自患者食管的壓力和阻抗數據，所述系統包括：

適于建立心電圖的測量探頭系統，