[發明專利]具有向遠側延伸的線圈和可成形末端的導絲裝置

有效

• 申請號: 201780057216.3
• 申請日: 2017-07-10
• 公開（公告）號: CN109789296B
• 公開（公告）日: 2022-11-08
• 發明（設計）人: 約翰·A·李波特;愛德華杰·斯奈德
• 申請（專利權）人: 血管科學公司
• 主分類號: A61M25/09
• 分類號: A61M25/09
• 代理公司: 隆天知識產權代理有限公司 72003
• 代理人: 黃艷;鄭特強

本公開涉及具有可成形末端和有效扭轉能力的導絲裝置。導絲裝置包括具有近側區段和逐漸變細的遠側區段的芯。管結構聯接到芯，使得芯的逐漸變細的遠側區段延伸到管結構中并且向遠側延伸超過管結構。芯的向遠側延伸超過管的部分形成可成形末端。一個或多個線圈還向遠側延伸超過管。末端構造成減小來自管結構的彈性力破壞末端的定制形狀的趨勢。

相關申請的交叉引用

本申請要求2017年6月1日提交的題為“GUIDEWIRE DEVICES HAVING DISALLYEXTENDING COILS AND SHAPEABLE TIPS(具有向遠側延伸線圈和可成形末端的導絲裝置)”的美國專利申請序列號15/611,328以及2016年7月18日提交的題為“GUIDEWIRE DEVICESHAVING SHAPEABLE TIPS(具有可成形末端的導絲裝置)”的美國臨時專利申請序列號62/363,760的優先權和權益。所有上述申請均通過引用整體并入本文。

背景技術

導絲裝置通常用于將導管或其他介入裝置導引或引導至患者體內的目標解剖位置。通常，導絲進入并穿過患者的脈管系統以便到達目標位置，該目標位置例如可以在患者的心臟或神經血管組織處或附近。通常使用放射攝影成像來幫助將導絲導航到目標位置。在許多情況下，在介入手術期間導絲留在身體內的適當位置，其中導絲可用于將多個導管或其他介入裝置引導到目標解剖位置。

一些導絲裝置被構造成具有彎曲或彎折的末端，以使操作者能夠更好地導航(navigate，走行)于患者的脈管系統。利用這種導絲，操作者能將扭矩應用到導絲的近端或所附接的近側手柄，目的是將末端朝向并指向期望的方向。然后，操作者可以在患者的脈管系統中在期望的方向上進一步導向導絲。

調整導絲裝置(特別是導絲裝置的遠側區段)的柔性也是一個問題。在許多情況下，相對高水平的柔性是期望的，目的是提供給導絲足夠的可彎折性，以使導絲能夠成角度地通過脈管系統通道的曲折的彎折和彎曲而到達目標區域。例如，將導絲導向到神經血管系統的部分需要導絲通過彎曲的通道，諸如頸動脈虹吸部和其他曲折路徑。

與導絲裝置有關的另一個問題是給定導絲裝置從近端向遠端傳遞扭矩的能力(即，導絲裝置的“扭轉能力”)。隨著導絲的更多部分進入并穿過脈管系統通道，導絲與脈管系統之間的摩擦表面接觸量增加，阻礙導絲容易地移動通過脈管系統通道。具有良好扭轉能力的導絲使得近端處的扭矩力能夠通過導絲被傳遞到遠端，從而使得導絲能夠旋轉并克服摩擦力。

一些導絲裝置包括位于導絲芯的遠端上方的遠側放置的微機械加工的海波管(hypotube)，目的是朝向裝置的端部進一步向遠側導向所應用的扭轉力。因為主要通過構件的橫截面的外部區段傳遞扭轉力，所以管被構造成提供一路徑，從而用于傳遞與未被管套住的導絲芯所傳遞的扭矩量相比增加的扭矩。

雖然所述導絲裝置提供了許多益處，但仍存在若干局限性。例如，具有扭矩傳遞管的導絲的許多設計特征，雖然起到提供增加的扭矩傳遞的作用，但是其不利于且限制了導絲末端的可成形性。

發明內容

本公開涉及具有可成形末端和有效扭轉能力的導絲裝置。在一實施例中，導絲裝置包括具有近側區段和遠側區段的芯。遠側區段可以逐漸變細到比近側區段更小的直徑。管結構聯接到芯，使得芯的遠側區段進入管結構并向遠側超過管結構之外以形成可成形末端。導絲裝置還包括內部線圈，其包裹芯的遠側部分的至少一部分。內部線圈定位成使得內部線圈的近側部分設置在芯的外表面與管結構的內表面之間，并且使得內部線圈的遠側部分向外側延伸超過管結構，以包裹可成形末端的至少一部分。導絲裝置還包括聯接到管結構遠端的外部線圈，該外部線圈從管結構向外側延伸。外部線圈定位成包裹內部線圈的至少一部分。末端構造成減小來自管結構的彈性力破壞末端的定制形狀的趨勢。

在一個實施例中，芯由不銹鋼形成和/或包括不銹鋼，管結構由超彈性材料(諸如鎳鈦諾(nitinol，鎳鈦合金))形成和/或包括所述超彈性材料，內部線圈由不透射線的材料(諸如鉑)形成和/或包括所述不透射線的材料，以及外部線圈由不銹鋼形成和/或包括所述不銹鋼。