[發(fā)明專利]被動型中耳假體

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780055268.7
• 申請日: 2017-09-12
• 公開（公告）號: CN109688976B
• 公開（公告）日: 2021-08-10
• 發(fā)明（設計）人: 烏韋·斯坦哈特;克萊門斯·庫恩
• 申請（專利權）人: MED-EL電氣醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/18
• 分類號: A61F2/18;A61L27/00
• 代理公司: 北京聿宏知識產權代理有限公司 11372
• 代理人: 吳大建;劉光明

一種中耳假體由剛性可變形材料制成，并且包括具有中心直徑的中央部分的平面頭端。頭端適于與植入患者的中耳的鼓膜接合。相對的一對U形鐙骨接合腿從中央部分向下彎曲，使得接合腿的端部之間的端部距離小于所述中心直徑。接合腿適于與植入患者的中耳中的鐙骨可調節(jié)長度地接合。頭端和接合腿適于將振動從鼓膜傳遞到鐙骨，以便由植入患者感知為聲音。

本申請要求2016年9月13日提交的美國臨時專利申請62/393,696的優(yōu)先權，其全部內容通過引用并入本文。

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)用植入物，并且更具體地涉及新型聽骨假體裝置。

背景技術

如圖1中所示，正常耳朵通過外耳101將聲音傳送到鼓膜(耳膜)102，鼓膜102移動中耳103的骨頭(錘骨、砧骨和鐙骨)使耳蝸104的卵圓形窗口和圓形窗口振動。耳蝸104是繞耳蝸軸螺旋地卷曲約兩周半的狹長管。耳蝸包括通過耳蝸管連接的稱為前庭階的上通道和稱為鼓階的下通道。耳蝸104形成具有稱為耳蝸軸的中樞的直立螺旋錐體，聽神經105的螺旋神經節(jié)細胞位于其中。響應于由中耳103傳送的所接收的聲音，充滿液體的耳蝸104充當換能器以生成傳到蝸神經105并最終傳到大腦的電脈沖。

圖2示出了中耳的小骨的更大的解剖細節(jié)，其中錘骨202(“錘”)附接到鼓膜201的內部。外耳漏斗向鼓膜201發(fā)出聲音，引起鼓膜201振動。錘骨202感覺到該振動并將其通過砧骨203傳導到鐙骨204，在此過程中使振動放大超過20倍。鐙骨204在鐙骨頸2042的末端處的鐙骨頭2041處連接到砧骨203。聲音振動穿過前小腿2043和后小腿2044到鐙骨足板2045。鐙骨足板2045接合橢圓形窗膜205將振動傳遞到耳蝸的充滿流體的內部，以便感知為聲音。

當沿著耳蝸104的神經基底將外部聲音轉換成有意義的動作電位的能力出現(xiàn)問題時，聽力受損。為了改善聽力受損，已經開發(fā)了聽覺假體。例如，當損傷與中耳103的操作有關時，可以使用傳統(tǒng)的助聽器以放大聲音的形式向聽覺系統(tǒng)提供聲學-機械刺激。還開發(fā)了中耳植入物，其使用電磁換能器來機械地刺激中耳103的結構。

除了這樣的主動型聽力設備，還有被動型中耳植入物，被動型中耳植入物是部分或全部替代聽骨鏈的結構，用來執(zhí)行所需的聲音傳輸和放大以將鼓膜的聲音振動輸送穿過卵圓形窗膜進入耳蝸。美國專利8,936,637(其全文通過引用并入本文)示出了具有附接腿24'和24”的U形附接機構。類似地，美國專利8,518,112也有這樣的附接腿21和21”。WO 98/16175(通過引用以其整體并入本文)描述了具有鐘形附接夾1'的被動型中耳假體。

發(fā)明內容

本發(fā)明的實施例涉及一種中耳假體，該中耳假體由剛性可變形材料(例如，薄金屬)制成并且包括平面頭端，平面頭端的中央部分具有中心直徑。頭端適于從植入患者的中耳與鼓膜接合。相對的一對U形鐙骨接合腿從中央部分向下彎曲，使得接合腿的端部之間的端部距離小于中心直徑。接合腿適于與植入患者的中耳中的鐙骨可調節(jié)長度地接合。頭端和接合腿適于將振動從鼓膜傳遞到鐙骨，以便由植入患者感知為聲音。

中央部分可以比假體的其他部分厚，和/或接合腿可以比假體的其他部分薄。接合腿可以具有直的形狀或鋸齒形狀。接合腿的U形可具有開口，該開口小于或大于鐙骨的由接合腿接合的部分的厚度。接合腿還可包括位于每個接合腿的遠端處的腿端連接器，其適于連接相對的一對接合腿的相應端部。

具體實施例可包括頭端，其具有連接到中央部分并從中央部分延伸的相對的翼部。相對的翼部可包括可變形的翼延伸部，其適于將頭端固定在鼓膜上。并且翼延伸部包括延伸端連接器，其適于連接相對的延伸端。

本發(fā)明的實施例還包括一種形成中耳假體的方法，該方法包括提供剛性可變形材料的平面片材，其具有連接到相對的一對U形鐙骨接合腿的中央部分。鐙骨接合腿從平面片材向下朝向彼此彎曲，使得接合腿的端部之間的端部距離小于中心直徑，以使接合腿適于與植入患者的鐙骨接合，并且留下平面片材的剩余部分以形成頭端，該頭端適于從植入患者的中耳與鼓膜接合。