[發(fā)明專利]用于治療鼻竇和/或耳部的醫(yī)療裝置及其使用方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780053871.1
• 申請(qǐng)日: 2017-07-03
• 公開（公告）號(hào): CN109661250B
• 公開（公告）日: 2021-10-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 艾維諾姆·格梅;尼爾·奧特曼;拉斐爾·麥洛爾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 西納塞弗醫(yī)療有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/095
• 分類號(hào): A61K31/095;A61M29/00;A61B1/00;A61B17/24
• 代理公司: 北京安信方達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262
• 代理人: 李薇;楊明釗

這里提供了一種用于治療和/或診斷鼻竇或耳部狀況的裝置，該裝置包括殼體，該殼體包括或功能性地連接到：中空套管，其界定了至少部分沿其長度延伸的內(nèi)腔，該套管被配置成至少部分地通過竇口插入受試者的鼻竇腔/耳部中；以及柔性研磨線，其可在套管的內(nèi)腔內(nèi)移動(dòng)，并被配置成通過套管的內(nèi)腔插入到鼻竇腔中和從鼻竇腔中取出，并沿著其縱向軸線旋轉(zhuǎn)，且從而研磨、切碎和/或攪動(dòng)存在于鼻竇腔中和/或中空套管內(nèi)的材料，其中套管與沖洗/抽吸源流體流動(dòng)連通；以及線手柄，其功能性地連接到線，允許使用者在套管內(nèi)推進(jìn)和收回線，并使線進(jìn)入和離開套管內(nèi)腔，其中該裝置通過抓握手柄手持。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開總體上涉及用于治療和/或診斷鼻竇狀況的裝置和方法的領(lǐng)域。

背景

諸如鼻竇炎的副鼻竇狀況每年僅在美國就影響近3500萬患者。這可能是由于感染、過敏或自身免疫問題造成的，其中大多數(shù)病例是由病毒感染、好氧菌(aerobesbacteria)和厭氧菌引起的。鼻竇炎的確切原因?qū)τ诮】底o(hù)理提供者(health careprovider)來說可能不夠清楚，因?yàn)榘Y狀可能無法辨別。面對(duì)這種不確定性，通常通過施用各種藥物和/或提供各種治療來進(jìn)行這種狀況的治療，從而通過消除潛在原因的方法來確定實(shí)際原因。這樣做的結(jié)果是，患者可能會(huì)接觸不必要的藥物或治療程序。

另一種可能性是通過刺穿副鼻竇骨骼來手術(shù)穿透副鼻竇，或者通過打破副鼻竇自然開口周圍的骨骼來采集樣本并確定這種狀況的原因。治療可以在這種手術(shù)中進(jìn)行，例如通過稱為灌洗或沖洗和抽吸的過程進(jìn)行。許多并發(fā)癥與這些手術(shù)選擇有關(guān)；因此，除非在緊急情況下有迫切需要，否則健康提供者往往不愿意執(zhí)行這些措施。

因此，本領(lǐng)域需要提供允許診斷和治療副鼻竇狀況的裝置、系統(tǒng)和方法，而不使患者暴露于不必要的藥物和/或大規(guī)模的侵入性手術(shù)干預(yù)。

概述

結(jié)合系統(tǒng)、工具和方法描述和圖示了下列實(shí)施例及其方面，這些系統(tǒng)、工具和方法意在是示例性和說明性的，在范圍上是非限制性的。在各種實(shí)施例中，已經(jīng)減少或消除了上述問題中的一個(gè)或更多個(gè)，而其它實(shí)施例針對(duì)其它優(yōu)點(diǎn)或改進(jìn)。

根據(jù)一些實(shí)施例，本文提供了用于使用中空套管治療和/或診斷鼻竇(例如副鼻竇)和/或耳部狀況的裝置、系統(tǒng)和方法，該中空套管可以通過自然開口進(jìn)入鼻竇/耳部，從而便于診斷和/或治療鼻竇狀況，而無需手術(shù)擴(kuò)張(surgical dilation)或擴(kuò)大(expansion)。

根據(jù)一些實(shí)施例，本文提供了一種用于治療和/或診斷鼻竇和/或耳部狀況的醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置包括：殼體，該殼體包括或功能性地連接到：中空套管，其界定至少部分沿其長度延伸的內(nèi)腔，該套管被配置成至少部分地通過竇口插入到受試者的鼻竇腔/耳部中；和柔性研磨線，其可在套管的內(nèi)腔內(nèi)移動(dòng)，并被配置成通過套管的內(nèi)腔插入到鼻竇腔中和從鼻竇腔中取出，并沿著其縱向軸線旋轉(zhuǎn)，且從而研磨、切碎和/或攪動(dòng)存在于鼻竇腔中和/或中空套管內(nèi)的材料，其中套管與沖洗/抽吸源處于流體流動(dòng)連通(fluid flowcommunication)；以及線手柄，其功能性地連接到線，允許使用者在套管內(nèi)推進(jìn)和收回線，并使線進(jìn)入和離開套管內(nèi)腔，其中該裝置通過抓握手柄手持。

根據(jù)一些實(shí)施例，本文提供了一種用于治療和/或診斷鼻竇或耳部狀況的醫(yī)療套件，該套件包括：一種裝置，該裝置包括：殼體，該殼體包括或功能性地連接到：中空套管，該中空套管界定至少部分沿其長度延伸的內(nèi)腔，該套管被配置成至少部分地通過竇口插入到受試者的鼻竇腔/耳部中；和柔性研磨線，其可在套管內(nèi)腔內(nèi)移動(dòng)且被配置成通過套管的內(nèi)腔插入到鼻竇腔中和從鼻竇腔中取出，并沿著其縱向軸線旋轉(zhuǎn)，且從而研磨、切碎和/或攪動(dòng)存在于鼻竇腔中和/或中空套管內(nèi)的材料，其中套管與沖洗/抽吸源處于流體流動(dòng)連通；線手柄，其功能性地連接到線，允許使用者在套管內(nèi)推進(jìn)和收回線，并使線進(jìn)入和離開套管內(nèi)腔；和引導(dǎo)管，該引導(dǎo)管被配置成將套管容納在其中，并且當(dāng)套管向前推進(jìn)時(shí)使套管彎曲，并且將套管的遠(yuǎn)側(cè)端部朝向鼻竇開口引導(dǎo)，其中該裝置通過抓握手柄手持；連接器，其被配置成用于更換引導(dǎo)管；和一組可更換的引導(dǎo)管，其在其遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段具有不同的角度，用于配合到不同的鼻竇解剖結(jié)構(gòu)。