[發(fā)明專利]雙特異性抗HER2抗體有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201780053734.8 | 申請日： | 2017-07-21 |
| 公開（公告）號： | CN109715671B | 公開（公告）日： | 2020-08-21 |
| 發(fā)明（設計）人： | 李鋒;張伯彥;葉培;趙健;黃思佳;金春陽 | 申請（專利權）人： | 北京天廣實生物技術股份有限公司 |
| 主分類號： | C07K16/46 | 分類號： | C07K16/46;C07K16/30;C12N15/13;A61K39/395;A61P35/00;C12N5/16 |
| 代理公司： | 上海麥其知識產權代理事務所(普通合伙) 31257 | 代理人： | 董紅曼 |
| 地址： | 101111 北京市大興區(qū)北京經濟技*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 特異性 her2 抗體 | ||
1.一種人源化雙特異性抗Her2抗體，其包含：
包含具有SEQ ID NO：9的氨基酸序列的第一重鏈可變區(qū)的第一重鏈，
包含具有SEQ ID NO：17的氨基酸序列的第一輕鏈可變區(qū)的第一輕鏈，
包含具有SEQ ID NO：10的氨基酸序列的第二重鏈可變區(qū)的第二重鏈，和
包含具有SEQ ID NO：18的氨基酸序列的第二輕鏈可變區(qū)的第二輕鏈，
其中所述第一重鏈可變區(qū)和所述第一輕鏈可變區(qū)形成對HER2的細胞外結構域IV有特異性的第一抗原結合位點，并且所述第二重鏈可變區(qū)和所述第二輕鏈可變區(qū)形成對HER2的細胞外結構域II有特異性的第二抗原結合位點，
其中所述第一重鏈還包含具有SEQ ID NO：7的氨基酸序列的恒定區(qū)，所述第二重鏈還包含具有SEQ ID NO：8的氨基酸序列的恒定區(qū)。
2.根據權利要求1所述的抗體，其中所述第一重鏈包含SEQ ID NO：22的氨基酸序列。
3.根據權利要求1所述的抗體，其中所述第一輕鏈還包含具有SEQ ID NO：19的氨基酸序列的恒定區(qū)。
4.根據權利要求3所述的抗體，其中所述第一輕鏈包含SEQ ID NO：23的氨基酸序列。
5.根據權利要求1所述的抗體，其中所述第二重鏈包含SEQ ID NO：25的氨基酸序列。
6.根據權利要求1所述的抗體，其中所述第二輕鏈還包含具有SEQ ID NO：19的氨基酸序列的恒定區(qū)。
7.根據權利要求6所述的抗體，其中所述第二輕鏈包含SEQ ID NO：26的氨基酸序列。
8.根據權利要求1所述的抗體，其中所述第一重鏈包含SEQ ID NO：22的氨基酸序列，所述第一輕鏈包含SEQ ID NO：23的氨基酸序列，所述第二重鏈包含SEQ ID NO：25的氨基酸序列，且所述第二輕鏈包含SEQ ID NO：26的氨基酸序列。
9.根據權利要求1所述的抗體，其包含F(xiàn)c區(qū)，且包含不超過附著于所述抗體Fc區(qū)的總糖10％的量的巖藻糖。
10.根據權利要求9所述的抗體，包含不超過附著于所述抗體Fc區(qū)的總糖5％的量的巖藻糖。
11.一種分離的核酸分子，其編碼權利要求1-10中任一項所述的抗體。
12.一種分離的宿主細胞，其轉化或轉染有權利要求11所述的核酸分子。
13.一種藥物組合物，其包含權利要求1-10中任一項所述的抗體和藥學上可接受的載體、稀釋劑和/或佐劑。
14.權利要求1-10中任一項所述的抗體或權利要求13所述的藥物組合物在制備用于治療由HER2過表達引起的癌癥的藥物中的用途。
15.根據權利要求14所述的用途，其中所述癌癥為乳腺癌、胃癌、卵巢癌、食道癌、子宮內膜癌、膀胱癌、肺癌、結腸癌、頭頸癌或前列腺癌。
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