[發明專利]心臟瓣膜假體和用于附連于心臟瓣膜假體的單獨支承凸緣

有效

• 申請號: 201780053476.3
• 申請日: 2017-09-01
• 公開（公告）號: CN109688978B
• 公開（公告）日: 2021-09-07
• 發明（設計）人: D·柯斯特洛;D·柯利
• 申請（專利權）人: 美敦力瓦斯科爾勒公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

一種用于植入天然瓣膜部位的瓣膜假體組件。瓣膜假體組件包括具有假體瓣膜部件和框架的瓣膜假體。瓣膜假體的框架包括支承假體瓣膜部件的中心部分，該中心部分構造成裝配在天然瓣膜部位的瓣環內，并且該框架包括流入部分，該流入部分構造成配合于瓣環的上游側并限制瓣膜假體沿天然瓣膜部位處的血流的下游方向的運動。瓣膜假體組件還包括單獨的支承凸緣，該支承凸緣構造成在瓣膜假體已部署到位之后附連于框架，并且瓣膜假體組件還包括多個錨定件，所述錨定件構造成將支承凸緣附連到框架并且構造成嵌入瓣環中以將瓣膜假體的框架錨定到天然瓣膜。多個錨定件可附連于支承凸緣，或者可以與支承凸緣分開或脫開。

技術領域

本發明涉及經導管瓣膜假體及其植入后修復和/或防止瓣周漏的方法。更具體地，本發明涉及一種在植入瓣膜假體后部署的支承凸緣。

背景技術

已知利用“腔內假體”的各種醫學治療。如本文所用，腔內假體意在包括適于暫時或永久地植入體腔內的醫療裝置，這些體腔包括天然生成的和人工制成的內腔。其中可植入腔內假體的內腔的示例包括但不限于動脈、靜脈、胃腸道、膽道、尿道、氣管、肝和腦分流以及輸卵管。

已知用于植入體腔內以向限定出體腔的壁組織提供人工徑向支承的支架式假體。為了向血管提供徑向支承，可與手術結合地植入支架，這種血管諸如是通過通常被稱為“血管成形術”、“PTA”或“PTCA”的經皮穿刺冠狀動脈成形術而加寬的血管。在此手術中，支架可塌縮到插入直徑，并在遠離病變血管的位點處插入脈管系統。然后，支架可遞送至受影響的血管內所期望的治療位點，并通過自擴張或徑向擴張來部署至用于治療的期望直徑。

最近，已研發出了用于心臟和靜脈瓣膜置換的柔性假體瓣膜，柔性假體瓣膜由支架結構支承，可使用基于導管的遞送系統來經皮遞送。這些假體瓣膜可包括自擴張或可囊體擴張的支架結構，且瓣葉被配置在支架結構的內部。假體瓣膜的直徑可通過被包含在遞送導管的護套部件內或通過被壓握到囊體導管上而減小，且假體瓣膜可前進通過靜脈或動脈脈管系統。一旦假體瓣膜定位在治療位點處、例如在不合格的天然或先前植入的假體瓣膜內，支架結構可擴張成將假體瓣膜牢固地保持在位。在名稱為“Percutaneous PlacementValve Stent(經皮置入的瓣膜支架)”的Leonhardt等人的美國專利第5,957,949號中公開了具有支架結構的假體瓣膜的一種實施例，該文獻全文以參見的方式全部納入本文。

人的心臟包括兩個房室瓣，血液通過這些瓣膜從心房流向心室，瓣膜起到防止血液返回心房的作用。三尖瓣、也稱為為右房室瓣，是位于右心房和右心室之間的三瓣瓣膜。二尖瓣、也稱為僧帽瓣或左房室瓣，是位于左心房和左心室之間的雙瓣瓣膜，并且用于將肺部的含氧血液引導通過心臟的左側并進入主動脈，以將血液分配給身體。就像心臟中的其它瓣膜，二尖瓣是被動結構，因為其自身不消耗任何能量，并且不執行任何主動的收縮功能。二尖瓣包括兩個可運動的瓣葉、即前瓣葉和后瓣葉，這兩個瓣葉各自響應于在瓣膜的兩側上不同的壓力而打開和關閉。理想地，瓣葉在瓣膜處于打開位置中時彼此遠離地運動，且在瓣膜處于關閉位置中時相接觸或“合緊”。瓣膜可能產生的問題包括：狹窄，此時瓣膜沒有適當地打開；和/或機能不全或反流，此時瓣膜沒有適當地閉合。狹窄和機能不全可能在同一個瓣膜中并發。瓣膜功能障礙的影響不同，且二尖瓣反流或回流通常對患者造成相對嚴重的生理后果。